Testing New Formats for the Presentation of Research Evidence to Health Care Managers and Policy Makers
2020. május 5. frissítette: Unity Health Toronto
A Randomized Trial to Compare the Effects of a Novel Versus Traditional Systematic Review Format on the Ability of Health Care Managers and Policy Makers to Understand and Apply Evidence
The purpose of this project is to identify and use our knowledge on the barriers and facilitators to using systematic reviews (SR) by health care managers (HCM) and policy markers (PM) to develop and test a novel format for presentation of SR for HCM and PM.
We will invite HCM and PM from hospitals and regional authorities in Ontario, Alberta, and British Columbia to participate in a randomized-control trial.
Participants will receive a link to an online consent survey, and then be randomly allocated to receive access to a novel SR or its traditional presentation.
There is no time limit to completing the task, and participants are able to save their responses and finish later.
Participants are able to withdraw from the study by not completing the task.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Despite advances in the conduct and reporting of traditional systematic reviews, current evidence suggests that they are used infrequently by health care managers and policy makers in decision making. Managers and policy makers have suggested that concise presentation positively affects the use of systematic reviews. The purpose of this randomized controlled trial is to assess the impact of a traditional systematic review format compared with the innovative format on the ability of health care managers and policy makers to understand the evidence in the review and apply it to a relevant health care decision making scenario.
The two end-user groups have different formatting needs and we will therefore run 2 parallel studies, randomizing each group separately. Once participants have consented to participate, a computer generated randomization process will allocate them to one of 2 arms (1:1 ratio). Participants will either receive either a traditional format or a novel format. Unequal block randomization will be used and allocation will be concealed through central assignment. Outcomes assessors will be blinded and participants will be blinded to the citation of the review so that the traditional version will not be easily accessible in its original format from the relevant journal.
This study will be the first study to engage health care managers and policy makers in the testing of formats for presentation of research evidence relevant to their needs. The results of the project will help increase the uptake of systematic review results in health care management policy decision-making, ultimately leading to informed decision making and positively impacting the health of Canadians.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
257
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Health care managers from the Alberta SCNs, CAHO in Ontario, the RHAs and AQESSS in Quebec and RHAs from BC will be invited to participate.
- Policy makers/analysts from the Ontario, BC, Alberta and Quebec Ministries of Health
Exclusion Criteria:
- Health care managers or policy makers who are unwilling or unable to give informed consent.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Novel systematic review format
A 2-page summary of systematic review content that has been designed in collaboration with policy makers and health care managers.
Participants receiving the intervention will be asked to read and answer questions using a novel systematic review format.
|
A 2-page summary of systematic review content that has been designed in collaboration with policy makers and health care managers.
|
|
Nincs beavatkozás: Traditional systematic review format
Control participants will be asked to read and answer questions using a traditional systematic review format.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Proportion of participants (health care managers or policy makers) who appropriately consider and apply the evidence from each systematic review format
Időkeret: This measure will be assessed at the particular time the intervention is administered (i.e., at the time the participant reads the systematic review format, an average of 2 hours).
|
The proportion of participants (health care managers or policy makers) who appropriately consider and apply the evidence from each systematic review format to the scenario as measured by agreement with an expert panel's recommendation.
A panel of 4 health care managers or policy makers from our research team and 2 content experts.
Their answers will provide the definition of appropriate application of the evidence.
Two investigators who will be blind to allocation will independently determine if the participant's answer agrees with that from the expert panel.
Disagreements will be resolved by a third investigator, independently.
Agreement between investigators will be reported using the kappa statistic.
|
This measure will be assessed at the particular time the intervention is administered (i.e., at the time the participant reads the systematic review format, an average of 2 hours).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Comprehension of the review
Időkeret: This measures will be assessed at the particular time the intervention is administered (i.e., at the time the participant reads the systematic review format, an average of 2 hours).
|
Comprehension of the review - defined as the proportion of participants (health care managers or policy makers) who accurately define the bottom line from the systematic review as defined by an expert panel.
A panel of 4 health care managers or policy makers from our research team and 2 content experts.
Their answers will provide the definition of the bottom line from the systematic review.
Two investigators who will be blind to allocation will independently determine if the participant's answer agrees with that from the expert panel.
Disagreements will be resolved by a third investigator, independently.
Agreement between investigators will be reported using the kappa statistic.
|
This measures will be assessed at the particular time the intervention is administered (i.e., at the time the participant reads the systematic review format, an average of 2 hours).
|
|
Intention to use evidence
Időkeret: This measures will be assessed at the particular time the intervention is administered (i.e., at the time the participant reads the systematic review format, an average of 2 hours).
|
Intention to use evidence - collected through a 12-item likert scale survey.
The survey has good face validity amongst policy makers and managers.
The mean and SD of each item in the survey will be reported and we will provide a summary score of all items and convert it to a percentage.
|
This measures will be assessed at the particular time the intervention is administered (i.e., at the time the participant reads the systematic review format, an average of 2 hours).
|
|
Perceived tentativeness of research findings
Időkeret: This measures will be assessed at the particular time the intervention is administered (i.e., at the time the participant reads the systematic review format, an average of 2 hours).
|
Perceived tentativeness of research findings - collected through a 6-item likert scale survey.
This has been pre-tested to make sure that the items are intelligible to people and to achieve high levels of face validity and reliability.
The mean and SD of each item in the survey will be reported and we will provide a summary score of all items and convert it to a percentage.
|
This measures will be assessed at the particular time the intervention is administered (i.e., at the time the participant reads the systematic review format, an average of 2 hours).
|
|
Provisional opinion about the intervention
Időkeret: This measures will be assessed at the particular time the intervention is administered (i.e., at the time the participant reads the systematic review format, an average of 2 hours).
|
Provisional opinion about the intervention - collected through a 14-item likert scale survey.
This has been pre-tested to make sure that the items are intelligible to people and to achieve high levels of face validity and reliability.
The mean and SD of each item in the survey will be reported and we will provide a summary score of all items and convert it to a percentage.
|
This measures will be assessed at the particular time the intervention is administered (i.e., at the time the participant reads the systematic review format, an average of 2 hours).
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sharon e Straus, Unity Health Toronto
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. május 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. november 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 1.
Első közzététel (Becslés)
2017. február 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. május 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 5.
Utolsó ellenőrzés
2020. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SMH-312381
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Novel systematic review format
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.MegszűntCraniofacialis rendellenességek | Arthrogryposis | Freeman-Sheldon szindróma | Arthrogryposis distalis 2A típus | Fütyülő arc szindróma | Craniocarpotarsalis diszplázia | Craniocarpotarsalis disztrófia | Freeman-Sheldon szindróma változat | Sheldon-Hall szindróma | Arthrogryposis disztális 2B típusú | Gordon... és egyéb feltételekEgyesült Államok