- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03081637
FLNA a HCC betegekben
2017. május 31. frissítette: Prof. Guido Torzilli, University of Milan
A filamin A expressziója HCC-betegekben
A hepatocelluláris karcinóma (HCC) hepatektómiája után a kiújulás kockázata nagyon magas.
A korai kiújulás (ER) prediktív markere kívánatos lenne a nyomon követés személyre szabásához és esetleg új célzott terápia kidolgozásához.
A vizsgálat célja a Filamin A (FLNA) expressziójának tesztelése volt HCC miatt operált betegek csoportjában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A reszekált HCC-betegek egymást követő csoportját elemzik.
Számos különböző prognosztikai tényezőt, köztük az FLNA expresszióját, tesztelik az ER kockázatával szemben.
Az FLNA expresszióját immunhisztokémiával elemezzük az intratumorális és extratumorális szöveti kompartmentekben egy erre a célra szolgáló szöveti microarray segítségével.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
115
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Osztályunkon a HCC betegek a fent említett keretidőben jelentkeztek hepatectomiára.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A felvételi kritériumokat a HCC szövettani pozitivitása jelentette teljes klinikai, sebészeti, patológiai és követési adatokkal.
Kizárási kritériumok:
- A műtét előtt kemoterápiával vagy transzarteriális terápiával kezelt betegeket kizártuk.
- Hasonlóképpen kizárták azokat a betegeket, akiket visszatérő HCC miatt operáltak, vagy nem radikális műtéttel, vagy hiányzó adatokkal operáltak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A Filamin A (FLNA) expressziós sebessége HCC-re eltávolított betegek HCC-mintáiban.
Időkeret: 2 évvel a műtét után minimum utánkövetés
|
Az FLNA expressziós sebességét HCC mintákban standard immunhisztokémiai módszerrel mérjük a sebészeti mintákon.
Az ilyen expressziós sebesség számos különböző klinikai és patológiai paraméterrel függ össze.
|
2 évvel a műtét után minimum utánkövetés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2004. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. március 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. március 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 15.
Első közzététel (Tényleges)
2017. március 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. június 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 31.
Utolsó ellenőrzés
2017. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FLNA in HCC
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .