- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03152344
Evaluation of a Simple Clinical Test to Detect the Risk of Falling in Patients With BPCO and Research for Predictive Factors of Fall Risk. (Equil-BPCO)
Evaluation of a Simple Clinical Test to Detect the Risk of Falling in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease and Research for Predictive Factors of Fall Risk.
The risk of falling in increased in patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. To date, a screening test (the Berg Balance scale, BBS) is used to evaluate this risk but it spends 20 to 30 minutes to complete.
The aim of our study is to evaluate the sensitivity of a more straightforward test (Timed Up and Go, TUG)) to assess the fall risk. The TUG is routinely used in elderly to screen for frailty.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
We will recruit COPD patients in stable condition (free of exacerbation of the disease for a month), 40 without chronic respiratory failure and 40 with home oxygen therapy.
The patients will be proposed to perform the following tests and to fill in questionnaires:
- Questionnaires: Elderly Falls Screening Test to quantify the falls in the last year, Hospital Anxiety and Depression Scale, Activities-specific Balance Confidence scale.
Tests:
- Berg Balance Scale measuring balance in 14 different functional tasks (abnormal cut-off value <56)
- Timed Up and Go evaluating the time to rise from a chair, walk 3 meters, turn around, walk back to the chair and sit down (abnormal cut-off value >12 seconds).
- 6 minute walk test evaluating endurance to submaximal exercise.
- Isokinetic maximal force of the quadriceps at 60°/s
- Balance control: posturography consisting in measuring variations when standing on a force platform.
- Body composition assessment through Dual Xray Absorptiometry (DXA), to measure body muscle mass and more specifically appendicular muscle mass index as a criteria of sarcopenia, and bone mineral density.
- Blood analysis: a blood sample will be withdrawn to measure calcium, phosphorus, vitamin D, albumin transthyretin, cell count, C reactive protein.
Analysis of the results:
We will calculate the sensitivity of the TUG test (abnormal test) to detect fall risk as assessed by an abnormal BBS score.
Moreover, in fallers, we will search for predictive factors. More specifically, we will look for the role of a decreased quadriceps force, a reduced muscle mass, a poor tolerance of exercise, the presence of hypoxia (severity of the disease).
Perspectives:
When validated as a screening test for the risk of falling in COPD patients, the TUG test could be used routinely by physiotherapists as a more simple and faster test and will enable to prevent falls through initiation of a balance control training program.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand, Auvergne, Franciaország, 63003
- CHU de Clermont-Ferrand
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- COPD confirmed by pulmonary function tests
- Long term oxygen therapy since at least 3 months in the LOT+ subgroup
Exclusion Criteria:
- Exacerbation of COPD necessitating an hospitalization or an oral corticosteroid treatment, in the last 4 weeks
- Pulmonary rehabilitation in the last 3 months
- Any neurological disease affecting balance control.
- Inability to perform a walk test
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
COPD patients without chronic respiratory failure
We will recruit COPD patients in stable condition (free of exacerbation of the disease for a month), 40 without chronic respiratory failure and 40 with home oxygen therapy. The patients will be proposed to perform the following tests and to fill in questionnaires |
It's a functional test evaluating the time to rise from a chair, walk 3 meters, turn around, walk back to the chair and sit down (abnormal cut-off value >12 seconds).
|
|
COPD patients with home oxygen therapy
We will recruit COPD patients in stable condition (free of exacerbation of the disease for a month), 40 without chronic respiratory failure and 40 with home oxygen therapy. The patients will be proposed to perform the following tests and to fill in questionnaires |
It's a functional test evaluating the time to rise from a chair, walk 3 meters, turn around, walk back to the chair and sit down (abnormal cut-off value >12 seconds).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Comparison of the Timed Up and Go test and the Berg Balance scale
Időkeret: at day 1
|
Comparison of the consistency of abnormal value of the Timed Up and Go test and the Berg Balance scale
|
at day 1
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sensitivity of the TUG test and the BBS
Időkeret: at day 1
|
to detect fall as assessed by the Elderly Falls Screening Test.
|
at day 1
|
|
Difference in BBS score
Időkeret: at day 1
|
between COPD patients without and with chronic respiratory failure (LOT+/- subgroups).
|
at day 1
|
|
Identify predictive factors of fall risk
Időkeret: at day 1
|
walk distance, quadriceps force, muscle mass, balance control.
|
at day 1
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHU-332
- 2016-A01188-43 (Egyéb azonosító: 2016-A01188-43)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Timed Up and Go
-
University of Texas Southwestern Medical CenterChildren's Medical Center DallasToborzásGyermekkori elhízás | Gyermekkori túlsúly | Túlsúlyos, ElhízásEgyesült Államok
-
Acibadem UniversityMarmara UniversityBefejezveElhízottság | Térd ízületi gyulladás | Arthroplasztika szövődmények | Egyensúly; EltorzultPulyka
-
Istanbul Medeniyet UniversityIsmeretlenCsontritkulás, posztmenopauzás | Egyensúly; EltorzultPulyka
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Még nincs toborzás
-
Istinye UniversityBefejezveStroke | Tele-értékelés | A Timed Up & Go teszt | 30 másodperces szék-állvány tesztPulyka
-
Hacettepe UniversityBefejezveParkinson kór | Mozgási zavarokPulyka
-
Istanbul Medeniyet UniversityIsmeretlenSarcopenia | Csontritkulás, posztmenopauzás | Egyensúly; EltorzultPulyka
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ToborzásIschaemiás strokeEgyesült Államok
-
Istanbul Medeniyet UniversityIsmeretlenStroke | Egyensúly; EltorzultPulyka
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityToborzás