A kimenetek összehasonlítása elhízott gyermekek körében egy közösségi egészséges életmód programban (73357)

A résztvevők a Get Up & Go programra hivatkozott és a programba való beiratkozás mellett döntő betegek kohorszából kerülnek ki. Ehhez a meglévő családi egészséges testsúly programhoz a gyermeknek a program kezdetekor 6 és 14 év között kell lennie, a jelentés szerinti BMI-nek pedig ≥ 85. percentilisnek kell lennie. A gyermeknek képesnek kell lennie olyan fizikai aktivitásban részt venni, amely összehasonlítható egy általános iskolai testnevelés órával, és kognitív szinten legalább 6 éves szinten kell funkcionálnia.

A programba való beiratkozás folyamata egy szabványos hivatkozással kezdődik, amely a Children's Health Get Up & Go irodájához kerül. A személyzet a hivatkozott családokat a kezdeti kapcsolatfelvételnél tájékoztatja a tanulmányról; a személyzet általában felhívja a családokat, hogy áttekintést adjon a Get Up & Go programról. Az irodai személyzet elmondja az érdeklődő családoknak, hogy a kurzus kezdete közeledtével felveszik velük a kapcsolatot. Függetlenül attól, hogy a család felveszi-e a telefont, a családnak egy üdvözlő csomagot küldenek postán.

A tanulmányhoz a Get Up & Go személyzet telefonon értesíti a családokat arról, hogy jogosultak lehetnek egy olyan tanulmányra, amely további méréseket végez annak megértéséhez, hogy a program milyen hatással van. Ezek a családok megtudják, hogy a tanulmányban való részvétel opcionális. A személyzet elmondja a családoknak, hogy egy tanulmánykoordinátor felhívja vagy üzenetet küld nekik, kivéve, ha a család azt mondja, hogy nem szeretné, hogy kapcsolatba lépjenek vele. Az üdvözlő csomag tartalmazni fog egy oldalt ugyanezzel az információval és egy lemondási képeslapot. A tanulmányba való beiratkozáshoz a szülőnek angolul vagy spanyolul kell beszélnie.

A tanulmánykoordinátor felhívja azokat a családokat, akik nem utasították el a kapcsolatfelvételt, naponta legfeljebb 5 alkalommal, különböző időpontokban. Amikor elérik a családot, áttekintik a tanulmány protokollját, és meghívják őket a részvételre. A koordinátor áttekinti a tanulmány protokollját, elmagyarázva, hogy a részvétel egy 1 órás vizit mérést jelent a kurzus kezdete előtt néhány héttel, valamint beleegyezést a véletlenszerű hozzárendelésbe azonnali kezdésre vagy 3 hónapos elhalasztásra. Ha a család be szeretne iratkozni, áttekintik a beleegyezést, és megválaszolnak minden kérdést. A szülő szóban hozzájárul, és e-mailben megkapja a (IRB felmentés alapján aláíratlan) beleegyezés másolatát. A gyermek hozzájárulását adja. Ha a családok előnyben részesítik, a beleegyezést vagy a hozzájárulást halaszthatják a személyes mérési találkozó időpontjáig.

Egy tanulmánykoordinátor időpontot egyeztet 1-4 héttel a Get Up & Go kurzus kezdete előtt, hogy találkozzon egy kis csoporttal (1-5) tanulmánycsaládnak a YMCA-ban vagy a Children's Health-ben az alapvonal mérések elvégzésére. Ha voltak olyan családok, akik érdeklődtek, de nem mondtak virtuálisan beleegyezést, akkor ebben az időpontban esnek át a beleegyezési folyamaton. Amikor a mérések (lásd alábbi leírás) befejeződtek, egy egyszerű 1:1 véletlenszerűsítés történik, egy véletlen sorozatot generáló számítógépes szoftverprogram segítségével. Sem a kutatócsapat, sem a család nem lesz vak a hozzárendelésre nézve.

1. Intervenció: azonnali részvétel
2. Kontroll: Várólista, a részvétel körülbelül 3 hónapos elhalasztása a következő negyedévig

A várólistás kontroll alanyok 3 hónapig nem kapnak intervenciót. Átesnek egy 2. időpontbeli mérésen, majd a következő negyedévben kezdik meg a részvételt a foglalkozáson.

A gyűjtött adatok közé tartozik a magasság, testsúly, %BMIp95, állóképesség a PACER teszt segítségével. Kérdőív adatok: A Család és Táplálkozás és Fizikai Aktivitás (FNPA) és a Viselkedésértékelő Kérdőív (BAQ).

Opcionális adatok: Szülői magasság, testsúly és BMI.

Minden negyedévben körülbelül 40 család iratkozik be, amelyből 20 véletlenszerűen azonnal kezd, 20 pedig a következő negyedévig vár. Kohorszokat toboroznak minden negyedévben 4-5 negyedéven át, amíg a beiratkozás be nem fejeződik.