Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Evaluation of a Simple Clinical Test to Detect the Risk of Falling in Patients With BPCO and Research for Predictive Factors of Fall Risk. (Equil-BPCO)

12 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand

Evaluation of a Simple Clinical Test to Detect the Risk of Falling in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease and Research for Predictive Factors of Fall Risk.

The risk of falling in increased in patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease. To date, a screening test (the Berg Balance scale, BBS) is used to evaluate this risk but it spends 20 to 30 minutes to complete.

The aim of our study is to evaluate the sensitivity of a more straightforward test (Timed Up and Go, TUG)) to assess the fall risk. The TUG is routinely used in elderly to screen for frailty.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

We will recruit COPD patients in stable condition (free of exacerbation of the disease for a month), 40 without chronic respiratory failure and 40 with home oxygen therapy.

The patients will be proposed to perform the following tests and to fill in questionnaires:

- Questionnaires: Elderly Falls Screening Test to quantify the falls in the last year, Hospital Anxiety and Depression Scale, Activities-specific Balance Confidence scale.

Tests:

  • Berg Balance Scale measuring balance in 14 different functional tasks (abnormal cut-off value <56)
  • Timed Up and Go evaluating the time to rise from a chair, walk 3 meters, turn around, walk back to the chair and sit down (abnormal cut-off value >12 seconds).
  • 6 minute walk test evaluating endurance to submaximal exercise.
  • Isokinetic maximal force of the quadriceps at 60°/s
  • Balance control: posturography consisting in measuring variations when standing on a force platform.
  • Body composition assessment through Dual Xray Absorptiometry (DXA), to measure body muscle mass and more specifically appendicular muscle mass index as a criteria of sarcopenia, and bone mineral density.
  • Blood analysis: a blood sample will be withdrawn to measure calcium, phosphorus, vitamin D, albumin transthyretin, cell count, C reactive protein.

Analysis of the results:

We will calculate the sensitivity of the TUG test (abnormal test) to detect fall risk as assessed by an abnormal BBS score.

Moreover, in fallers, we will search for predictive factors. More specifically, we will look for the role of a decreased quadriceps force, a reduced muscle mass, a poor tolerance of exercise, the presence of hypoxia (severity of the disease).

Perspectives:

When validated as a screening test for the risk of falling in COPD patients, the TUG test could be used routinely by physiotherapists as a more simple and faster test and will enable to prevent falls through initiation of a balance control training program.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, Francja, 63003
        • CHU de Clermont-Ferrand

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

We will recruit COPD patients in stable condition (free of exacerbation of the disease for a month), 40 without chronic respiratory failure and 40 with home oxygen therapy.

Opis

Inclusion Criteria:

  • COPD confirmed by pulmonary function tests
  • Long term oxygen therapy since at least 3 months in the LOT+ subgroup

Exclusion Criteria:

  • Exacerbation of COPD necessitating an hospitalization or an oral corticosteroid treatment, in the last 4 weeks
  • Pulmonary rehabilitation in the last 3 months
  • Any neurological disease affecting balance control.
  • Inability to perform a walk test

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
COPD patients without chronic respiratory failure

We will recruit COPD patients in stable condition (free of exacerbation of the disease for a month), 40 without chronic respiratory failure and 40 with home oxygen therapy.

The patients will be proposed to perform the following tests and to fill in questionnaires

It's a functional test evaluating the time to rise from a chair, walk 3 meters, turn around, walk back to the chair and sit down (abnormal cut-off value >12 seconds).
COPD patients with home oxygen therapy

We will recruit COPD patients in stable condition (free of exacerbation of the disease for a month), 40 without chronic respiratory failure and 40 with home oxygen therapy.

The patients will be proposed to perform the following tests and to fill in questionnaires

It's a functional test evaluating the time to rise from a chair, walk 3 meters, turn around, walk back to the chair and sit down (abnormal cut-off value >12 seconds).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Comparison of the Timed Up and Go test and the Berg Balance scale
Ramy czasowe: at day 1
Comparison of the consistency of abnormal value of the Timed Up and Go test and the Berg Balance scale
at day 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sensitivity of the TUG test and the BBS
Ramy czasowe: at day 1
to detect fall as assessed by the Elderly Falls Screening Test.
at day 1
Difference in BBS score
Ramy czasowe: at day 1
between COPD patients without and with chronic respiratory failure (LOT+/- subgroups).
at day 1
Identify predictive factors of fall risk
Ramy czasowe: at day 1
walk distance, quadriceps force, muscle mass, balance control.
at day 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 października 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHU-332
  • 2016-A01188-43 (Inny identyfikator: 2016-A01188-43)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COPD Diagnosed

Badania kliniczne na Timed Up and Go

Subskrybuj