Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Periodontal Treatment and Psychology

2017. június 15. frissítette: Ozge Gokturk

The Effect of Periodontal Treatment on Depression, Body Image, Self-Esteem and Anxiety in Depressed Patients: A Randomized Controlled Clinical Trial

There is a relationship between depression and periodontal disease. This relationship may be double-sided. A psychological state such as anxiety, depression, body image, and self-esteem may be affected from the symptoms of periodontal disease.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Background: Depression is a multi-factorial disease characterized by a variety of symptoms. Psychiatric disorders seem to be more prone to periodontitis compared to patients without psychiatric disorders. However periodontal disease and depression can be considered bidirectional risk factors. Periodontal disease can also be an effect on depression. The aim of this randomized controlled clinical study is to determine the effect of non-surgical mechanical periodontal treatment on psychological state.

Material and methods: The study population consisted of 184 depressed patients with non-treated periodontal diseases. Two randomized group is formed from these patients. Immediately periodontal treatment (test group, n = 92) and delayed periodontal treatment (control group, n = 92). Clinical periodontal and psychological measures were performed at baseline and 6th weeks on control and test group.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

184

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Tokat, Pulyka, 60250
        • Gaziosmanpasa University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • the presence of periodontal diseases,
  • the presence of diagnosed minor depression
  • being under maintenance therapy regarding the depression

Exclusion Criteria:

  • any hormonal condition such as pregnancy or lactation
  • received any periodontal treatment within six months

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Test Group

Psychological measurements were taken from periodontal disease patients before treatment and after 6 weeks.

Intervention: Non-surgical periodontal treatment (SRP and oral hygiene instructions) was performed and the Psychological questionnaires were filled.
Egyéb: Psychological measurements
Four questionnaire tests for depression, body image, self-esteem, and anxiety was performed baseline and after 6 weeks.
Placebo Comparator: Control Group

Psychological measurements were taken from periodontal disease patients at the baseline and after 6 weeks without the periodontal treatment.

Intervention: The Psychological questionnaires were filled.
Egyéb: Psychological measurements
Four questionnaire tests for depression, body image, self-esteem, and anxiety was performed baseline and after 6 weeks.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Depression level
Időkeret: Baseline and after 6 weeks
The changes in depression level within 6 weeks. Depression level was determined using the Beck Depression Inventory.
Baseline and after 6 weeks

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Body image level
Időkeret: Baseline and after 6 weeks
The changes in body image level within 6 weeks. Body image level was determined using the Body Cathexis Scale.
Baseline and after 6 weeks
Anxiety level
Időkeret: Baseline and after 6 weeks
The changes in anxiety level within 6 weeks. Anxiety level was determined using the Beck Anxiety Inventory.
Baseline and after 6 weeks
Self-esteem level
Időkeret: Baseline and after 6 weeks
The changes in self-esteem level within 6 weeks. Self-esteem level was determined using the Rosenberg Self-Esteem Scale.
Baseline and after 6 weeks
Probing pocket depth
Időkeret: Baseline and after 6 weeks
The changes in probing pocket depth after periodontal treatment.Probing pocket depth was measured for determining severity of disease and clinic outcome.
Baseline and after 6 weeks
Clinical attachment level
Időkeret: Baseline and after 6 weeks
The changes in clinical attachment level after periodontal treatment. Clinical attachment level was measured for determining severity of disease and clinic outcome.
Baseline and after 6 weeks
Gingival index
Időkeret: Baseline and after 6 weeks
The changes in gingival index level after periodontal treatment. Clinical attachment level was measured for determining severity of disease and clinic outcome.
Baseline and after 6 weeks
Plaque index
Időkeret: Baseline and after 6 weeks
The changes in plaque index after periodontal treatment. Plaque index was recorded for determining and classifying oral hygiene status.
Baseline and after 6 weeks
Bleeding on probing
Időkeret: Baseline and after 6 weeks
The changes in bleeding on probing after periodontal treatment. Bleeding on probing was recorded for classifying and evaluating (apically) gingival inflammation.
Baseline and after 6 weeks

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ozge Gokturk

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ozge Gokturk, Gaziosmanpasa Universty

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. május 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. március 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 15.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. június 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 15.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 14-KAEK-218

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel