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Periodontal Treatment and Psychology

15 de junho de 2017 atualizado por: Ozge Gokturk

The Effect of Periodontal Treatment on Depression, Body Image, Self-Esteem and Anxiety in Depressed Patients: A Randomized Controlled Clinical Trial

There is a relationship between depression and periodontal disease. This relationship may be double-sided. A psychological state such as anxiety, depression, body image, and self-esteem may be affected from the symptoms of periodontal disease.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Background: Depression is a multi-factorial disease characterized by a variety of symptoms. Psychiatric disorders seem to be more prone to periodontitis compared to patients without psychiatric disorders. However periodontal disease and depression can be considered bidirectional risk factors. Periodontal disease can also be an effect on depression. The aim of this randomized controlled clinical study is to determine the effect of non-surgical mechanical periodontal treatment on psychological state.

Material and methods: The study population consisted of 184 depressed patients with non-treated periodontal diseases. Two randomized group is formed from these patients. Immediately periodontal treatment (test group, n = 92) and delayed periodontal treatment (control group, n = 92). Clinical periodontal and psychological measures were performed at baseline and 6th weeks on control and test group.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

184

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tokat, Peru, 60250
        • Gaziosmanpasa University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • the presence of periodontal diseases,
  • the presence of diagnosed minor depression
  • being under maintenance therapy regarding the depression

Exclusion Criteria:

  • any hormonal condition such as pregnancy or lactation
  • received any periodontal treatment within six months

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Test Group

Psychological measurements were taken from periodontal disease patients before treatment and after 6 weeks.

Intervention: Non-surgical periodontal treatment (SRP and oral hygiene instructions) was performed and the Psychological questionnaires were filled.

Four questionnaire tests for depression, body image, self-esteem, and anxiety was performed baseline and after 6 weeks.
Comparador de Placebo: Control Group

Psychological measurements were taken from periodontal disease patients at the baseline and after 6 weeks without the periodontal treatment.

Intervention: The Psychological questionnaires were filled.

Four questionnaire tests for depression, body image, self-esteem, and anxiety was performed baseline and after 6 weeks.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Depression level
Prazo: Baseline and after 6 weeks
The changes in depression level within 6 weeks. Depression level was determined using the Beck Depression Inventory.
Baseline and after 6 weeks

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Body image level
Prazo: Baseline and after 6 weeks
The changes in body image level within 6 weeks. Body image level was determined using the Body Cathexis Scale.
Baseline and after 6 weeks
Anxiety level
Prazo: Baseline and after 6 weeks
The changes in anxiety level within 6 weeks. Anxiety level was determined using the Beck Anxiety Inventory.
Baseline and after 6 weeks
Self-esteem level
Prazo: Baseline and after 6 weeks
The changes in self-esteem level within 6 weeks. Self-esteem level was determined using the Rosenberg Self-Esteem Scale.
Baseline and after 6 weeks
Probing pocket depth
Prazo: Baseline and after 6 weeks
The changes in probing pocket depth after periodontal treatment.Probing pocket depth was measured for determining severity of disease and clinic outcome.
Baseline and after 6 weeks
Clinical attachment level
Prazo: Baseline and after 6 weeks
The changes in clinical attachment level after periodontal treatment. Clinical attachment level was measured for determining severity of disease and clinic outcome.
Baseline and after 6 weeks
Gingival index
Prazo: Baseline and after 6 weeks
The changes in gingival index level after periodontal treatment. Clinical attachment level was measured for determining severity of disease and clinic outcome.
Baseline and after 6 weeks
Plaque index
Prazo: Baseline and after 6 weeks
The changes in plaque index after periodontal treatment. Plaque index was recorded for determining and classifying oral hygiene status.
Baseline and after 6 weeks
Bleeding on probing
Prazo: Baseline and after 6 weeks
The changes in bleeding on probing after periodontal treatment. Bleeding on probing was recorded for classifying and evaluating (apically) gingival inflammation.
Baseline and after 6 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ozge Gokturk, Gaziosmanpasa Universty

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de maio de 2015

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

16 de junho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de junho de 2017

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 14-KAEK-218

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Psychological measurements

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