- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03190512
Periodontal Treatment and Psychology
The Effect of Periodontal Treatment on Depression, Body Image, Self-Esteem and Anxiety in Depressed Patients: A Randomized Controlled Clinical Trial
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Background: Depression is a multi-factorial disease characterized by a variety of symptoms. Psychiatric disorders seem to be more prone to periodontitis compared to patients without psychiatric disorders. However periodontal disease and depression can be considered bidirectional risk factors. Periodontal disease can also be an effect on depression. The aim of this randomized controlled clinical study is to determine the effect of non-surgical mechanical periodontal treatment on psychological state.
Material and methods: The study population consisted of 184 depressed patients with non-treated periodontal diseases. Two randomized group is formed from these patients. Immediately periodontal treatment (test group, n = 92) and delayed periodontal treatment (control group, n = 92). Clinical periodontal and psychological measures were performed at baseline and 6th weeks on control and test group.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tokat, Indyk, 60250
- Gaziosmanpasa University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- the presence of periodontal diseases,
- the presence of diagnosed minor depression
- being under maintenance therapy regarding the depression
Exclusion Criteria:
- any hormonal condition such as pregnancy or lactation
- received any periodontal treatment within six months
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Test Group
Psychological measurements were taken from periodontal disease patients before treatment and after 6 weeks. Intervention: Non-surgical periodontal treatment (SRP and oral hygiene instructions) was performed and the Psychological questionnaires were filled. |
Four questionnaire tests for depression, body image, self-esteem, and anxiety was performed baseline and after 6 weeks.
|
Komparator placebo: Control Group
Psychological measurements were taken from periodontal disease patients at the baseline and after 6 weeks without the periodontal treatment. Intervention: The Psychological questionnaires were filled. |
Four questionnaire tests for depression, body image, self-esteem, and anxiety was performed baseline and after 6 weeks.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Depression level
Ramy czasowe: Baseline and after 6 weeks
|
The changes in depression level within 6 weeks.
Depression level was determined using the Beck Depression Inventory.
|
Baseline and after 6 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Body image level
Ramy czasowe: Baseline and after 6 weeks
|
The changes in body image level within 6 weeks.
Body image level was determined using the Body Cathexis Scale.
|
Baseline and after 6 weeks
|
Anxiety level
Ramy czasowe: Baseline and after 6 weeks
|
The changes in anxiety level within 6 weeks.
Anxiety level was determined using the Beck Anxiety Inventory.
|
Baseline and after 6 weeks
|
Self-esteem level
Ramy czasowe: Baseline and after 6 weeks
|
The changes in self-esteem level within 6 weeks.
Self-esteem level was determined using the Rosenberg Self-Esteem Scale.
|
Baseline and after 6 weeks
|
Probing pocket depth
Ramy czasowe: Baseline and after 6 weeks
|
The changes in probing pocket depth after periodontal treatment.Probing pocket depth was measured for determining severity of disease and clinic outcome.
|
Baseline and after 6 weeks
|
Clinical attachment level
Ramy czasowe: Baseline and after 6 weeks
|
The changes in clinical attachment level after periodontal treatment.
Clinical attachment level was measured for determining severity of disease and clinic outcome.
|
Baseline and after 6 weeks
|
Gingival index
Ramy czasowe: Baseline and after 6 weeks
|
The changes in gingival index level after periodontal treatment.
Clinical attachment level was measured for determining severity of disease and clinic outcome.
|
Baseline and after 6 weeks
|
Plaque index
Ramy czasowe: Baseline and after 6 weeks
|
The changes in plaque index after periodontal treatment.
Plaque index was recorded for determining and classifying oral hygiene status.
|
Baseline and after 6 weeks
|
Bleeding on probing
Ramy czasowe: Baseline and after 6 weeks
|
The changes in bleeding on probing after periodontal treatment.
Bleeding on probing was recorded for classifying and evaluating (apically) gingival inflammation.
|
Baseline and after 6 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ozge Gokturk, Gaziosmanpasa Universty
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14-KAEK-218
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba dziąseł
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Psychological measurements
-
National Taiwan University HospitalJeszcze nie rekrutacjaNowotwór | Komunikacja | Poczucie własnej skuteczności | Onkologia | PsychologicznyTajwan
-
Duke UniversityZakończony