- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03190512
Periodontal Treatment and Psychology
The Effect of Periodontal Treatment on Depression, Body Image, Self-Esteem and Anxiety in Depressed Patients: A Randomized Controlled Clinical Trial
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Background: Depression is a multi-factorial disease characterized by a variety of symptoms. Psychiatric disorders seem to be more prone to periodontitis compared to patients without psychiatric disorders. However periodontal disease and depression can be considered bidirectional risk factors. Periodontal disease can also be an effect on depression. The aim of this randomized controlled clinical study is to determine the effect of non-surgical mechanical periodontal treatment on psychological state.
Material and methods: The study population consisted of 184 depressed patients with non-treated periodontal diseases. Two randomized group is formed from these patients. Immediately periodontal treatment (test group, n = 92) and delayed periodontal treatment (control group, n = 92). Clinical periodontal and psychological measures were performed at baseline and 6th weeks on control and test group.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tokat, Турция, 60250
- Gaziosmanpasa University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- the presence of periodontal diseases,
- the presence of diagnosed minor depression
- being under maintenance therapy regarding the depression
Exclusion Criteria:
- any hormonal condition such as pregnancy or lactation
- received any periodontal treatment within six months
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Test Group
Psychological measurements were taken from periodontal disease patients before treatment and after 6 weeks. Intervention: Non-surgical periodontal treatment (SRP and oral hygiene instructions) was performed and the Psychological questionnaires were filled. |
Four questionnaire tests for depression, body image, self-esteem, and anxiety was performed baseline and after 6 weeks.
|
|
Плацебо Компаратор: Control Group
Psychological measurements were taken from periodontal disease patients at the baseline and after 6 weeks without the periodontal treatment. Intervention: The Psychological questionnaires were filled. |
Four questionnaire tests for depression, body image, self-esteem, and anxiety was performed baseline and after 6 weeks.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Depression level
Временное ограничение: Baseline and after 6 weeks
|
The changes in depression level within 6 weeks.
Depression level was determined using the Beck Depression Inventory.
|
Baseline and after 6 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Body image level
Временное ограничение: Baseline and after 6 weeks
|
The changes in body image level within 6 weeks.
Body image level was determined using the Body Cathexis Scale.
|
Baseline and after 6 weeks
|
|
Anxiety level
Временное ограничение: Baseline and after 6 weeks
|
The changes in anxiety level within 6 weeks.
Anxiety level was determined using the Beck Anxiety Inventory.
|
Baseline and after 6 weeks
|
|
Self-esteem level
Временное ограничение: Baseline and after 6 weeks
|
The changes in self-esteem level within 6 weeks.
Self-esteem level was determined using the Rosenberg Self-Esteem Scale.
|
Baseline and after 6 weeks
|
|
Probing pocket depth
Временное ограничение: Baseline and after 6 weeks
|
The changes in probing pocket depth after periodontal treatment.Probing pocket depth was measured for determining severity of disease and clinic outcome.
|
Baseline and after 6 weeks
|
|
Clinical attachment level
Временное ограничение: Baseline and after 6 weeks
|
The changes in clinical attachment level after periodontal treatment.
Clinical attachment level was measured for determining severity of disease and clinic outcome.
|
Baseline and after 6 weeks
|
|
Gingival index
Временное ограничение: Baseline and after 6 weeks
|
The changes in gingival index level after periodontal treatment.
Clinical attachment level was measured for determining severity of disease and clinic outcome.
|
Baseline and after 6 weeks
|
|
Plaque index
Временное ограничение: Baseline and after 6 weeks
|
The changes in plaque index after periodontal treatment.
Plaque index was recorded for determining and classifying oral hygiene status.
|
Baseline and after 6 weeks
|
|
Bleeding on probing
Временное ограничение: Baseline and after 6 weeks
|
The changes in bleeding on probing after periodontal treatment.
Bleeding on probing was recorded for classifying and evaluating (apically) gingival inflammation.
|
Baseline and after 6 weeks
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ozge Gokturk, Gaziosmanpasa Universty
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14-KAEK-218
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Psychological measurements
-
Duke UniversityЗавершенный
-
University of California, San FranciscoUnited States Department of Defense; San Francisco Veterans Affairs Medical CenterЗавершенныйАлкогольное расстройство | Пост-травматическое стрессовое растройствоСоединенные Штаты