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Periodontal Treatment and Psychology

15. Juni 2017 aktualisiert von: Ozge Gokturk

The Effect of Periodontal Treatment on Depression, Body Image, Self-Esteem and Anxiety in Depressed Patients: A Randomized Controlled Clinical Trial

There is a relationship between depression and periodontal disease. This relationship may be double-sided. A psychological state such as anxiety, depression, body image, and self-esteem may be affected from the symptoms of periodontal disease.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Background: Depression is a multi-factorial disease characterized by a variety of symptoms. Psychiatric disorders seem to be more prone to periodontitis compared to patients without psychiatric disorders. However periodontal disease and depression can be considered bidirectional risk factors. Periodontal disease can also be an effect on depression. The aim of this randomized controlled clinical study is to determine the effect of non-surgical mechanical periodontal treatment on psychological state.

Material and methods: The study population consisted of 184 depressed patients with non-treated periodontal diseases. Two randomized group is formed from these patients. Immediately periodontal treatment (test group, n = 92) and delayed periodontal treatment (control group, n = 92). Clinical periodontal and psychological measures were performed at baseline and 6th weeks on control and test group.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

184

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Tokat, Truthahn, 60250
        • Gaziosmanpasa University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • the presence of periodontal diseases,
  • the presence of diagnosed minor depression
  • being under maintenance therapy regarding the depression

Exclusion Criteria:

  • any hormonal condition such as pregnancy or lactation
  • received any periodontal treatment within six months

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Test Group

Psychological measurements were taken from periodontal disease patients before treatment and after 6 weeks.

Intervention: Non-surgical periodontal treatment (SRP and oral hygiene instructions) was performed and the Psychological questionnaires were filled.
Sonstiges: Psychological measurements
Four questionnaire tests for depression, body image, self-esteem, and anxiety was performed baseline and after 6 weeks.
Placebo-Komparator: Control Group

Psychological measurements were taken from periodontal disease patients at the baseline and after 6 weeks without the periodontal treatment.

Intervention: The Psychological questionnaires were filled.
Sonstiges: Psychological measurements
Four questionnaire tests for depression, body image, self-esteem, and anxiety was performed baseline and after 6 weeks.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depression level
Zeitfenster: Baseline and after 6 weeks
The changes in depression level within 6 weeks. Depression level was determined using the Beck Depression Inventory.
Baseline and after 6 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Body image level
Zeitfenster: Baseline and after 6 weeks
The changes in body image level within 6 weeks. Body image level was determined using the Body Cathexis Scale.
Baseline and after 6 weeks
Anxiety level
Zeitfenster: Baseline and after 6 weeks
The changes in anxiety level within 6 weeks. Anxiety level was determined using the Beck Anxiety Inventory.
Baseline and after 6 weeks
Self-esteem level
Zeitfenster: Baseline and after 6 weeks
The changes in self-esteem level within 6 weeks. Self-esteem level was determined using the Rosenberg Self-Esteem Scale.
Baseline and after 6 weeks
Probing pocket depth
Zeitfenster: Baseline and after 6 weeks
The changes in probing pocket depth after periodontal treatment.Probing pocket depth was measured for determining severity of disease and clinic outcome.
Baseline and after 6 weeks
Clinical attachment level
Zeitfenster: Baseline and after 6 weeks
The changes in clinical attachment level after periodontal treatment. Clinical attachment level was measured for determining severity of disease and clinic outcome.
Baseline and after 6 weeks
Gingival index
Zeitfenster: Baseline and after 6 weeks
The changes in gingival index level after periodontal treatment. Clinical attachment level was measured for determining severity of disease and clinic outcome.
Baseline and after 6 weeks
Plaque index
Zeitfenster: Baseline and after 6 weeks
The changes in plaque index after periodontal treatment. Plaque index was recorded for determining and classifying oral hygiene status.
Baseline and after 6 weeks
Bleeding on probing
Zeitfenster: Baseline and after 6 weeks
The changes in bleeding on probing after periodontal treatment. Bleeding on probing was recorded for classifying and evaluating (apically) gingival inflammation.
Baseline and after 6 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ozge Gokturk

Ermittler

  • Hauptermittler: Ozge Gokturk, Gaziosmanpasa Universty

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Mai 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

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Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14-KAEK-218

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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