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Periodontal Treatment and Psychology

15 de junio de 2017 actualizado por: Ozge Gokturk

The Effect of Periodontal Treatment on Depression, Body Image, Self-Esteem and Anxiety in Depressed Patients: A Randomized Controlled Clinical Trial

There is a relationship between depression and periodontal disease. This relationship may be double-sided. A psychological state such as anxiety, depression, body image, and self-esteem may be affected from the symptoms of periodontal disease.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Background: Depression is a multi-factorial disease characterized by a variety of symptoms. Psychiatric disorders seem to be more prone to periodontitis compared to patients without psychiatric disorders. However periodontal disease and depression can be considered bidirectional risk factors. Periodontal disease can also be an effect on depression. The aim of this randomized controlled clinical study is to determine the effect of non-surgical mechanical periodontal treatment on psychological state.

Material and methods: The study population consisted of 184 depressed patients with non-treated periodontal diseases. Two randomized group is formed from these patients. Immediately periodontal treatment (test group, n = 92) and delayed periodontal treatment (control group, n = 92). Clinical periodontal and psychological measures were performed at baseline and 6th weeks on control and test group.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

184

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tokat, Pavo, 60250
        • Gaziosmanpasa University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • the presence of periodontal diseases,
  • the presence of diagnosed minor depression
  • being under maintenance therapy regarding the depression

Exclusion Criteria:

  • any hormonal condition such as pregnancy or lactation
  • received any periodontal treatment within six months

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Test Group

Psychological measurements were taken from periodontal disease patients before treatment and after 6 weeks.

Intervention: Non-surgical periodontal treatment (SRP and oral hygiene instructions) was performed and the Psychological questionnaires were filled.

Four questionnaire tests for depression, body image, self-esteem, and anxiety was performed baseline and after 6 weeks.
Comparador de placebos: Control Group

Psychological measurements were taken from periodontal disease patients at the baseline and after 6 weeks without the periodontal treatment.

Intervention: The Psychological questionnaires were filled.

Four questionnaire tests for depression, body image, self-esteem, and anxiety was performed baseline and after 6 weeks.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Depression level
Periodo de tiempo: Baseline and after 6 weeks
The changes in depression level within 6 weeks. Depression level was determined using the Beck Depression Inventory.
Baseline and after 6 weeks

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Body image level
Periodo de tiempo: Baseline and after 6 weeks
The changes in body image level within 6 weeks. Body image level was determined using the Body Cathexis Scale.
Baseline and after 6 weeks
Anxiety level
Periodo de tiempo: Baseline and after 6 weeks
The changes in anxiety level within 6 weeks. Anxiety level was determined using the Beck Anxiety Inventory.
Baseline and after 6 weeks
Self-esteem level
Periodo de tiempo: Baseline and after 6 weeks
The changes in self-esteem level within 6 weeks. Self-esteem level was determined using the Rosenberg Self-Esteem Scale.
Baseline and after 6 weeks
Probing pocket depth
Periodo de tiempo: Baseline and after 6 weeks
The changes in probing pocket depth after periodontal treatment.Probing pocket depth was measured for determining severity of disease and clinic outcome.
Baseline and after 6 weeks
Clinical attachment level
Periodo de tiempo: Baseline and after 6 weeks
The changes in clinical attachment level after periodontal treatment. Clinical attachment level was measured for determining severity of disease and clinic outcome.
Baseline and after 6 weeks
Gingival index
Periodo de tiempo: Baseline and after 6 weeks
The changes in gingival index level after periodontal treatment. Clinical attachment level was measured for determining severity of disease and clinic outcome.
Baseline and after 6 weeks
Plaque index
Periodo de tiempo: Baseline and after 6 weeks
The changes in plaque index after periodontal treatment. Plaque index was recorded for determining and classifying oral hygiene status.
Baseline and after 6 weeks
Bleeding on probing
Periodo de tiempo: Baseline and after 6 weeks
The changes in bleeding on probing after periodontal treatment. Bleeding on probing was recorded for classifying and evaluating (apically) gingival inflammation.
Baseline and after 6 weeks

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ozge Gokturk, Gaziosmanpasa Universty

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de mayo de 2015

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

16 de junio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de junio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2017

Última verificación

1 de junio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 14-KAEK-218

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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