Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

MyChart in Patients With Inflammatory Bowel Disease. (MyIBD)

2019. január 24. frissítette: Jason Reich, Boston Medical Center

Utility of MyChart for Improving Quality of Life and Patient Satisfaction in Patients With Inflammatory Bowel Disease.

This study will be the first to assess the use of an electronic health records patient portal for patients with Inflammatory Bowel Disease. Patients with Inflammatory Bowel Disease (IBD), have reduced quality of life, high rates of depression and anxiety, do not receive routine preventative health maintenance (such as vaccines) at the same rate as the general public, and have low adherence to medications. The investigators are seeking to understand whether an electronic health record patient portal (EPIC's MyChart), can be utilized to improve quality of life in this patient population.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

This study will be a single site randomized control trial.

Patients will be randomized into a control arm and intervention arm. At baseline the investigators will obtain demographic data, quality of life measures, and satisfaction with MyChart for those patients who are alrealy active portal users. The control arm will receive periodic messages through MyChart that are not specific to IBD. The intervention arm will receive more specific disease related information such as IBD educational information, reminders to take their medications, and reminders to get vaccinated. The intervention arm will also receive questionnaires that assess their mood (depression and anxiety). The investigators will then inform the primary gastroenterologist for those patients in whom mild, moderate or severe depression and anxiety is identified. At the end the study, in both groups investigators will measure quality of life as measured by the Short Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (SIBDQ), a validated questionnaire for measuring health-related quality of life in patients with Crohn's and Ulcerative Colitis. Secondary outcomes will include: Satisfaction with Mychart as measured by a MyChart satisfaction survey, time to referral to mental health provider for patients identified with mild, moderate, or severe depression, or anxiety (PROMIS Depression and Anxiety Questionnaires), and Vaccine uptake (using a simple yes/no questionnaire asking patients if they received Flu, PCV13 or PPSV23.

The findings of this study will allow future clinicians to better understand how a patient portal can be utilized as a tool for the management of patients with IBD. This findings may lead to increased physician and patient engagement with the MyChart patient portal.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

128

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 92118
        • Boston Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Men and Women 18 years and older with a diagnosis of Inflammatory Bowel Disease (Crohn's or Ulcerative Colitis, or Indeterminate Colitis by standard criteria) who are scheduled for an upcoming appointment at the outpatient gastroenterology clinic or infusion unit.

Exclusion Criteria:

  • Non-English speaking patients
  • Patients identified by their physicians as being too cognitively impaired to participate
  • Patients without access to computer with internet
  • Patients not expected to be in the study area for the duration of the study such as patients only seen for a one time second opinion

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: MyChart Intervention
Subjects in the control arm will be enrolled in MyChart during the consent process and receive MyChart Disease Specific targeted IBD information and reminders as well as mood questionnaires. At week 2 subjects will receive reminders to get vaccinated with another reminder sent at 3 months. At month 1, subjects will receive the Promis Adult Short Form questionnaires for depression and anxiety through MyChart. If a subject is identified as having mild, moderate or a severe mood disorder a message will be sent to their gastroenterologist with a recommendation to discuss the results with the patient and to consider a referral to mental health services. Subjects will also receive educational information about IBD every 6 weeks along with reminders to take their medications.
Viselkedési: MyChart Disease Specific
Subjects receive targeted IBD information and reminders as well as mood questionnaires.
Nincs beavatkozás: Usual Care
Subjects in the control arm will be enrolled in MyChart during the consent process if they are not previously enrolled. Enrollment in MyChart will provide them with access to their medical record and the ability to send or receive messages with their gastroenterologist or any other providers they see at our institution. For patients with IBD it is standard practice to discuss medication adherence, vaccinations, and their mood at each appointment. Subjects will receive generic, non-IBD related messages through MyChart.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Quality of life based on the SIBDQ
Időkeret: 6 months
Quality of life will be measured using the Short Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (SIBDQ) which is a 10 item health-related quality of life (HRQoL) tool measuring physical, social, and emotional status (scores can range from 10-70, poor to good HRQoL).
6 months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Satisfaction with MyChart
Időkeret: 6-months
The 14 item embedded MyChart Satisfaction Survey will be used to measure satisfaction. Responses for 12 of the questions are answered on a scale of 0 to 10 where 10=Strongly Agree, 5=Neither Agree nor Disagree, and 0=Strongly Disagree, so the higher the score for those questions the greater the satisfaction. there is also a question about the number of times myChart was used and an open-ended comments question..
6-months
Influenza vaccine uptake
Időkeret: 6-months
To measure vaccine uptake for flu the patients will be asked if they received the flu shot in the previous year. A chart review will be done to confirm the self reported information.
6-months
Pneumococcal pneumonia (PCV13, PPSV23) vaccine uptake
Időkeret: 6-months
To measure PCV13, PPSV23 vaccine uptake for pneumococcal pneumonia the patients will be asked if they received the vaccine in the previous year. A chart review will be done to confirm the self reported information.
6-months
Time to Referral for Behavioral Health
Időkeret: 6-months
After a patient has been identified as having anxiety or depression and a message has been sent to their healthcare provider the time it takes the provider to refer the patient to behavioral health will be measured.
6-months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Boston Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jason Reich, MD, Boston Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. november 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. január 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. január 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 4.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. január 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 24.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H-35695

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyulladásos bélbetegségek

Klinikai vizsgálatok a MyChart Disease Specific

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Togo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel