Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

MyChart in Patients With Inflammatory Bowel Disease. (MyIBD)

24 января 2019 г. обновлено: Jason Reich, Boston Medical Center

Utility of MyChart for Improving Quality of Life and Patient Satisfaction in Patients With Inflammatory Bowel Disease.

This study will be the first to assess the use of an electronic health records patient portal for patients with Inflammatory Bowel Disease. Patients with Inflammatory Bowel Disease (IBD), have reduced quality of life, high rates of depression and anxiety, do not receive routine preventative health maintenance (such as vaccines) at the same rate as the general public, and have low adherence to medications. The investigators are seeking to understand whether an electronic health record patient portal (EPIC's MyChart), can be utilized to improve quality of life in this patient population.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

This study will be a single site randomized control trial.

Patients will be randomized into a control arm and intervention arm. At baseline the investigators will obtain demographic data, quality of life measures, and satisfaction with MyChart for those patients who are alrealy active portal users. The control arm will receive periodic messages through MyChart that are not specific to IBD. The intervention arm will receive more specific disease related information such as IBD educational information, reminders to take their medications, and reminders to get vaccinated. The intervention arm will also receive questionnaires that assess their mood (depression and anxiety). The investigators will then inform the primary gastroenterologist for those patients in whom mild, moderate or severe depression and anxiety is identified. At the end the study, in both groups investigators will measure quality of life as measured by the Short Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (SIBDQ), a validated questionnaire for measuring health-related quality of life in patients with Crohn's and Ulcerative Colitis. Secondary outcomes will include: Satisfaction with Mychart as measured by a MyChart satisfaction survey, time to referral to mental health provider for patients identified with mild, moderate, or severe depression, or anxiety (PROMIS Depression and Anxiety Questionnaires), and Vaccine uptake (using a simple yes/no questionnaire asking patients if they received Flu, PCV13 or PPSV23.

The findings of this study will allow future clinicians to better understand how a patient portal can be utilized as a tool for the management of patients with IBD. This findings may lead to increased physician and patient engagement with the MyChart patient portal.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

128

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Men and Women 18 years and older with a diagnosis of Inflammatory Bowel Disease (Crohn's or Ulcerative Colitis, or Indeterminate Colitis by standard criteria) who are scheduled for an upcoming appointment at the outpatient gastroenterology clinic or infusion unit.

Exclusion Criteria:

  • Non-English speaking patients
  • Patients identified by their physicians as being too cognitively impaired to participate
  • Patients without access to computer with internet
  • Patients not expected to be in the study area for the duration of the study such as patients only seen for a one time second opinion

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: MyChart Intervention
Subjects in the control arm will be enrolled in MyChart during the consent process and receive MyChart Disease Specific targeted IBD information and reminders as well as mood questionnaires. At week 2 subjects will receive reminders to get vaccinated with another reminder sent at 3 months. At month 1, subjects will receive the Promis Adult Short Form questionnaires for depression and anxiety through MyChart. If a subject is identified as having mild, moderate or a severe mood disorder a message will be sent to their gastroenterologist with a recommendation to discuss the results with the patient and to consider a referral to mental health services. Subjects will also receive educational information about IBD every 6 weeks along with reminders to take their medications.
Поведенческий: MyChart Disease Specific
Subjects receive targeted IBD information and reminders as well as mood questionnaires.
Без вмешательства: Usual Care
Subjects in the control arm will be enrolled in MyChart during the consent process if they are not previously enrolled. Enrollment in MyChart will provide them with access to their medical record and the ability to send or receive messages with their gastroenterologist or any other providers they see at our institution. For patients with IBD it is standard practice to discuss medication adherence, vaccinations, and their mood at each appointment. Subjects will receive generic, non-IBD related messages through MyChart.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Quality of life based on the SIBDQ
Временное ограничение: 6 months
Quality of life will be measured using the Short Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (SIBDQ) which is a 10 item health-related quality of life (HRQoL) tool measuring physical, social, and emotional status (scores can range from 10-70, poor to good HRQoL).
6 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Satisfaction with MyChart
Временное ограничение: 6-months
The 14 item embedded MyChart Satisfaction Survey will be used to measure satisfaction. Responses for 12 of the questions are answered on a scale of 0 to 10 where 10=Strongly Agree, 5=Neither Agree nor Disagree, and 0=Strongly Disagree, so the higher the score for those questions the greater the satisfaction. there is also a question about the number of times myChart was used and an open-ended comments question..
6-months
Influenza vaccine uptake
Временное ограничение: 6-months
To measure vaccine uptake for flu the patients will be asked if they received the flu shot in the previous year. A chart review will be done to confirm the self reported information.
6-months
Pneumococcal pneumonia (PCV13, PPSV23) vaccine uptake
Временное ограничение: 6-months
To measure PCV13, PPSV23 vaccine uptake for pneumococcal pneumonia the patients will be asked if they received the vaccine in the previous year. A chart review will be done to confirm the self reported information.
6-months
Time to Referral for Behavioral Health
Временное ограничение: 6-months
After a patient has been identified as having anxiety or depression and a message has been sent to their healthcare provider the time it takes the provider to refer the patient to behavioral health will be measured.
6-months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Boston Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Jason Reich, MD, Boston Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 января 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H-35695

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования MyChart Disease Specific

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Türkiye

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться