Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MyChart in Patients With Inflammatory Bowel Disease. (MyIBD)

24. ledna 2019 aktualizováno: Jason Reich, Boston Medical Center

Utility of MyChart for Improving Quality of Life and Patient Satisfaction in Patients With Inflammatory Bowel Disease.

This study will be the first to assess the use of an electronic health records patient portal for patients with Inflammatory Bowel Disease. Patients with Inflammatory Bowel Disease (IBD), have reduced quality of life, high rates of depression and anxiety, do not receive routine preventative health maintenance (such as vaccines) at the same rate as the general public, and have low adherence to medications. The investigators are seeking to understand whether an electronic health record patient portal (EPIC's MyChart), can be utilized to improve quality of life in this patient population.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

This study will be a single site randomized control trial.

Patients will be randomized into a control arm and intervention arm. At baseline the investigators will obtain demographic data, quality of life measures, and satisfaction with MyChart for those patients who are alrealy active portal users. The control arm will receive periodic messages through MyChart that are not specific to IBD. The intervention arm will receive more specific disease related information such as IBD educational information, reminders to take their medications, and reminders to get vaccinated. The intervention arm will also receive questionnaires that assess their mood (depression and anxiety). The investigators will then inform the primary gastroenterologist for those patients in whom mild, moderate or severe depression and anxiety is identified. At the end the study, in both groups investigators will measure quality of life as measured by the Short Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (SIBDQ), a validated questionnaire for measuring health-related quality of life in patients with Crohn's and Ulcerative Colitis. Secondary outcomes will include: Satisfaction with Mychart as measured by a MyChart satisfaction survey, time to referral to mental health provider for patients identified with mild, moderate, or severe depression, or anxiety (PROMIS Depression and Anxiety Questionnaires), and Vaccine uptake (using a simple yes/no questionnaire asking patients if they received Flu, PCV13 or PPSV23.

The findings of this study will allow future clinicians to better understand how a patient portal can be utilized as a tool for the management of patients with IBD. This findings may lead to increased physician and patient engagement with the MyChart patient portal.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

128

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 92118
        • Boston Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Men and Women 18 years and older with a diagnosis of Inflammatory Bowel Disease (Crohn's or Ulcerative Colitis, or Indeterminate Colitis by standard criteria) who are scheduled for an upcoming appointment at the outpatient gastroenterology clinic or infusion unit.

Exclusion Criteria:

  • Non-English speaking patients
  • Patients identified by their physicians as being too cognitively impaired to participate
  • Patients without access to computer with internet
  • Patients not expected to be in the study area for the duration of the study such as patients only seen for a one time second opinion

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: MyChart Intervention
Subjects in the control arm will be enrolled in MyChart during the consent process and receive MyChart Disease Specific targeted IBD information and reminders as well as mood questionnaires. At week 2 subjects will receive reminders to get vaccinated with another reminder sent at 3 months. At month 1, subjects will receive the Promis Adult Short Form questionnaires for depression and anxiety through MyChart. If a subject is identified as having mild, moderate or a severe mood disorder a message will be sent to their gastroenterologist with a recommendation to discuss the results with the patient and to consider a referral to mental health services. Subjects will also receive educational information about IBD every 6 weeks along with reminders to take their medications.
Behaviorální: MyChart Disease Specific
Subjects receive targeted IBD information and reminders as well as mood questionnaires.
Žádný zásah: Usual Care
Subjects in the control arm will be enrolled in MyChart during the consent process if they are not previously enrolled. Enrollment in MyChart will provide them with access to their medical record and the ability to send or receive messages with their gastroenterologist or any other providers they see at our institution. For patients with IBD it is standard practice to discuss medication adherence, vaccinations, and their mood at each appointment. Subjects will receive generic, non-IBD related messages through MyChart.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Quality of life based on the SIBDQ
Časové okno: 6 months
Quality of life will be measured using the Short Inflammatory Bowel Disease Questionnaire (SIBDQ) which is a 10 item health-related quality of life (HRQoL) tool measuring physical, social, and emotional status (scores can range from 10-70, poor to good HRQoL).
6 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Satisfaction with MyChart
Časové okno: 6-months
The 14 item embedded MyChart Satisfaction Survey will be used to measure satisfaction. Responses for 12 of the questions are answered on a scale of 0 to 10 where 10=Strongly Agree, 5=Neither Agree nor Disagree, and 0=Strongly Disagree, so the higher the score for those questions the greater the satisfaction. there is also a question about the number of times myChart was used and an open-ended comments question..
6-months
Influenza vaccine uptake
Časové okno: 6-months
To measure vaccine uptake for flu the patients will be asked if they received the flu shot in the previous year. A chart review will be done to confirm the self reported information.
6-months
Pneumococcal pneumonia (PCV13, PPSV23) vaccine uptake
Časové okno: 6-months
To measure PCV13, PPSV23 vaccine uptake for pneumococcal pneumonia the patients will be asked if they received the vaccine in the previous year. A chart review will be done to confirm the self reported information.
6-months
Time to Referral for Behavioral Health
Časové okno: 6-months
After a patient has been identified as having anxiety or depression and a message has been sent to their healthcare provider the time it takes the provider to refer the patient to behavioral health will be measured.
6-months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boston Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jason Reich, MD, Boston Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

20. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

20. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

8. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-35695

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MyChart Disease Specific

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit