Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A monociták/makrofágok funkciójának és Tim-3 expressziójának kimutatása szeptikus betegekben

2016. január 26. frissítette: Jia Li, Chinese PLA General Hospital
A gyulladáscsökkentő és a gyulladást elősegítő szerek közötti egyensúlyhiány gyakran fordul elő szepszisben szenvedő betegeknél. A folyamatos ilyen egyensúlyhiány pedig immunparalízishez vezethet, amelyet a késleltetett típusú túlérzékenység elvesztése, az elsődleges fertőzések felszámolásának sikertelensége és a másodlagos nozokomiális fertőzések kialakulásának hajlama jellemez. Azonban még mindig nem ismert, hogy a szepszis melyik fázisában fordul elő immunparalízis. Tehát ennek a tanulmánynak a célja a probléma előzetes megértése a monociták/makrofágok antigén-prezentációjának és citokin-szekréciójának ellenőrzésével, valamint a Tim-3 (T-sejt transzmembrán, immunglobulin és mucin-3) monociták/makrofágok expressziójának ellenőrzésével. gátló szabályozó molekula, szepszises betegek perifériás vérének mononukleáris sejtjeiben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Peking, Kína
        • Chinese PLA General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az összes alanyt azon fekvőbetegek közül választották ki, akik 2012 augusztusa és 2013 márciusa között kerültek kórházba a Kínai Népi Felszabadító Hadsereg (CPLA) Általános Kórházának légúti intenzív osztályán, sebészeti intenzív osztályán és sürgősségi intenzív osztályán.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti életkor;
  • A szisztémás gyulladásos válasz szindróma legalább két kritériumának teljesült (a) maghőmérséklet magasabb, mint 38 ℃ vagy alacsonyabb, mint 36 ℃ (b) 20/perc feletti légzésszám vagy 32 Hgmm alatti szén-dioxid parciális nyomás (c) 90 °C feletti pulzusszám min, és (d) a fehérvérsejtszám nagyobb, mint 12 000/μl vagy kevesebb, mint 4 000/μl, vagy kevesebb, mint a sávok 10%-a.
  • Klinikailag gyanús fertőzés;

Kizárási kritériumok:

  • 18 évesnél fiatalabbak voltak;
  • a betegek vagy családtagjai elutasították;
  • szerzett immunhiányos szindrómában, vírusos hepatitisben, autoimmun betegségekben és hematológiában szenvedtek;
  • olyan gyógyszereket használjon, amelyek befolyásolhatják az immunrendszert, mint például a glükokortikoidok és az immunszuppresszánsok
  • az intenzív osztályra helyezést követő 24 órán belül meghalt, vagy megtagadta a vizsgálatban való részvételt, vagy a megfigyelési időszak alatt feladta a kezelést

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
SIRS, szepszis, normális

URAK

(1) hőmérséklet > 38 °C vagy < 36 °C; (2) pulzusszám > 90 ütés/perc; (3) lélegeztetési sebesség > 20 légzés/perc vagy hiperventiláció 32 Hgmm alatti artériás szén-dioxid (PaCO2) parciális nyomás mellett; (4) fehérvérsejtszám (WBC) >1 2000/μL vagy < 4000/μL, vagy > 10% éretlen sejtek.

vérmérgezés

SIRS + fertőzés.

Normál

nem SIRS, és nincs fertőzésük.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
fertőzésre adott szisztémás gyulladásos válasz szervi diszfunkcióval, hipoperfúzióval vagy hipotenzióval
Időkeret: a kísérleti csoportba lépést követő 24 órán belül
a kísérleti csoportba lépést követő 24 órán belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chinese PLA General Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Lixin Xie, MD, Respiratory Disease Department of chinese PLA General Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. július 1.

A tanulmány befejezése

2022. december 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. február 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. február 27.

Első közzététel (Becslés)

2013. március 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. január 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 26.

Utolsó ellenőrzés

2016. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2009BAI86B03 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Chinese National Science & Technology Pillar Program)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vérmérgezés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tanzania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel