Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Pan Immun Inflammatory Index és az endometriózis kapcsolata

2023. november 16. frissítette: Dilara SARIKAYA KURT, Ankara Etlik City Hospital

Pan İmmun İnflamatuar İndeks (PIV) Ile Endometriosiz Arasındaki İlişki

Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja, van-e különbség a pan immuninflammatorikus index tekintetében endometriózisban szenvedő és nem endometriózisban szenvedő betegeknél, és megvizsgálja, hogy van-e összefüggés az endometriózis súlyossága és ez az index között az endometriózisban szenvedő betegeknél. Feltárni a pan immuninflammatorikus index jelentőségét a betegség súlyosságának előrejelzésében, és hozzájárulni a szakirodalomhoz egy ilyen értelemben vett új indexhez való viszonyának vizsgálatával.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az endometriózis gyakori ösztrogénfüggő krónikus gyulladásos betegség, amely kismedencei fájdalmat és meddőséget okoz. Etiológiája összetett és többtényezős, és számos elméletet javasoltak patogenezisének magyarázatára, amelyek nem teljesen ismertek. Az endometriális sejteket kiterjedt méhnyálkahártya-implantátumok jellemzik a méhen kívül, különösen a petefészkekben, az ínszalagokban és a peritoneális felületeken. Ezek az implantátumok gyulladáshoz vezetnek, ami hegszöveti sávosodást eredményez, amelyet előrehaladott stádiumban (III. és IV.) endometriális adhéziónak is neveznek. Az endometriózis a reproduktív nők 10-15%-át érinti, és különböző tünetekkel jár, mint a meddőség, krónikus kismedencei fájdalom, dyspareunia, dysmenorrhoea és abnormális méhvérzés. Az American Society for Reproductive Medicine (ASRM) négy szakaszba sorolja a petefészkekben, a hashártyában és a petevezetékben lévő endometriotikus implantátumok mérete és a tapadás súlyossága szerint.

I. szakasz: Ezt minimális endometriózisnak is nevezik. Az I. szakaszban felületes implantátumok és enyhe összenövések nőhetnek a méhen kívül. A minimális endometriózis pontszáma egy és öt között van.

II. szakasz: Ezt enyhe endometriózisnak is nevezik. A II. stádiumban az implantátumok felületesek vagy mélyek lehetnek, enyhe tapadásokkal. A II. stádiumban az endometriózis széles körben elterjedt és mély implantátumok lehetnek jelen. A III. stádium közötti enyhe endometriózisra 6-15 pont: Ezt mérsékelt endometriózisnak is nevezik. III. stádiumú mélyimplantátumok állnak rendelkezésre. Az adhéziók vékonyak és sűrűek is lehetnek. Ennek eredményeként az endometriózis gyakoribb, mint a II. A mérsékelt endometriózis pontszáma 16 és 40 között van.

IV. szakasz: Ezt súlyos endometriózisnak is nevezik. A IV. szakaszban mély implantátumok és sűrű adhéziók vannak jelen. Előfordulhat felületes endometriózis és vékony összenövések, de a betegség elterjedtebb, mint a III. Minden 40-nél nagyobb pontszám súlyos endometriózisra utal.

A pánimmun gyulladásos index (neutrofilszám X monocitaszám X trombocitaszám/limfocitaszám) a perifériás vérben lévő immungyulladásos sejtek pontozási rendszere. Bár ezt az indexet először rosszindulatú betegségekben tanulmányozták, a későbbi vizsgálatok során kiderült, hogy összefüggésbe hozható nem rosszindulatú betegségekkel.

A szakirodalom tükrében célul tűztük ki a pan immuninflammatorikus index és az endometriózis és endometriózis stádiumai közötti kapcsolat meghatározását.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Pulyka, 06000
        • Ankara Etlik City Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az Etlik Városi Kórház Nőgyógyászati ​​ambulanciáján jelentkezett és kórházunkban utánkövetett 18-45 év közötti betegek, akiket ultrahanggal, MRI-vel vagy CT-vel endometriózisra gyanítottak, megoperáltak és posztoperatív patológiájuk kompatibilis volt. endometriómában szenvedő betegeket bevonják a vizsgálatba. Ha a Nőgyógyászati ​​Klinikánkon végzett műtétek számát nézzük, akkor átlagosan heti 3 endometrioma műtétet végeznek. Tanulmányi időszakunkat 6 hónapra, a betegek számát 100 főre tervezzük. A Nőgyógyászati ​​Klinikánkon kétoldali petevezeték-lekötésen átesett, kismedencei patológiában nem szenvedő betegek kontrollcsoportként szerepelnek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-45 év közöttiek
  • Ultrahangvizsgálaton, MRI-n vagy CT-n endometriózis gyanújával rendelkező betegek
  • Posztoperatív endometrioma patológiás diagnózisban szenvedő betegek
  • A kismedencei patológiával nem rendelkező betegeket kétoldali petevezeték lekötésre operálták

Kizárási kritériumok:

  • Szisztémás gyulladásos betegség diagnózisa vagy bizonyítéka
  • Ha az endometriózistól eltérő adnexális tömege van
  • fertőző betegség jelenléte
  • Mobite elhízás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Endometriózis- Esetcsoport
Az Etlik Városi Kórház Nőgyógyászati ​​ambulanciájára jelentkezett és kórházunkban utánkövetett 18-45 év közötti betegek, akiknél endometriózis gyanúja merült fel ultrahanggal, MRI-vel vagy CT-vel, és akiket megoperáltak és posztoperatív patológiájuk kompatibilis volt. Az endometriózisban szenvedő betegeket bevonják a vizsgálatba.
Egészséges betegek - Kontroll
A Nőgyógyászati ​​Klinikánkon kétoldali petevezeték-lekötésen átesett, kismedencei patológiában nem szenvedő betegek kontrollcsoportként szerepelnek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az endometriózis diagnózisa - Pan Immune Inflammatory Index
Időkeret: Műtét előtti
neutrofilszám x monocitaszám x trombocitaszám/limfocitaszám
Műtét előtti

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az endometriózis stádiuma - Pan Immune Inflammatory Index
Időkeret: Műtét előtti
neutrofilszám x monocitaszám x trombocitaszám/limfocitaszám
Műtét előtti

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. augusztus 9.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. február 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. február 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 16.

Első közzététel (Becsült)

2023. november 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. november 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 16.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A betegadatok a kórházi szabályzat miatt nem hozzáférhetők. a vezető kutató azonban szükség esetén e-mailben is elérhető

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel