- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06142214
A Pan Immun Inflammatory Index és az endometriózis kapcsolata
Pan İmmun İnflamatuar İndeks (PIV) Ile Endometriosiz Arasındaki İlişki
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Az endometriózis gyakori ösztrogénfüggő krónikus gyulladásos betegség, amely kismedencei fájdalmat és meddőséget okoz. Etiológiája összetett és többtényezős, és számos elméletet javasoltak patogenezisének magyarázatára, amelyek nem teljesen ismertek. Az endometriális sejteket kiterjedt méhnyálkahártya-implantátumok jellemzik a méhen kívül, különösen a petefészkekben, az ínszalagokban és a peritoneális felületeken. Ezek az implantátumok gyulladáshoz vezetnek, ami hegszöveti sávosodást eredményez, amelyet előrehaladott stádiumban (III. és IV.) endometriális adhéziónak is neveznek. Az endometriózis a reproduktív nők 10-15%-át érinti, és különböző tünetekkel jár, mint a meddőség, krónikus kismedencei fájdalom, dyspareunia, dysmenorrhoea és abnormális méhvérzés. Az American Society for Reproductive Medicine (ASRM) négy szakaszba sorolja a petefészkekben, a hashártyában és a petevezetékben lévő endometriotikus implantátumok mérete és a tapadás súlyossága szerint.
I. szakasz: Ezt minimális endometriózisnak is nevezik. Az I. szakaszban felületes implantátumok és enyhe összenövések nőhetnek a méhen kívül. A minimális endometriózis pontszáma egy és öt között van.
II. szakasz: Ezt enyhe endometriózisnak is nevezik. A II. stádiumban az implantátumok felületesek vagy mélyek lehetnek, enyhe tapadásokkal. A II. stádiumban az endometriózis széles körben elterjedt és mély implantátumok lehetnek jelen. A III. stádium közötti enyhe endometriózisra 6-15 pont: Ezt mérsékelt endometriózisnak is nevezik. III. stádiumú mélyimplantátumok állnak rendelkezésre. Az adhéziók vékonyak és sűrűek is lehetnek. Ennek eredményeként az endometriózis gyakoribb, mint a II. A mérsékelt endometriózis pontszáma 16 és 40 között van.
IV. szakasz: Ezt súlyos endometriózisnak is nevezik. A IV. szakaszban mély implantátumok és sűrű adhéziók vannak jelen. Előfordulhat felületes endometriózis és vékony összenövések, de a betegség elterjedtebb, mint a III. Minden 40-nél nagyobb pontszám súlyos endometriózisra utal.
A pánimmun gyulladásos index (neutrofilszám X monocitaszám X trombocitaszám/limfocitaszám) a perifériás vérben lévő immungyulladásos sejtek pontozási rendszere. Bár ezt az indexet először rosszindulatú betegségekben tanulmányozták, a későbbi vizsgálatok során kiderült, hogy összefüggésbe hozható nem rosszindulatú betegségekkel.
A szakirodalom tükrében célul tűztük ki a pan immuninflammatorikus index és az endometriózis és endometriózis stádiumai közötti kapcsolat meghatározását.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Pulyka, 06000
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-45 év közöttiek
- Ultrahangvizsgálaton, MRI-n vagy CT-n endometriózis gyanújával rendelkező betegek
- Posztoperatív endometrioma patológiás diagnózisban szenvedő betegek
- A kismedencei patológiával nem rendelkező betegeket kétoldali petevezeték lekötésre operálták
Kizárási kritériumok:
- Szisztémás gyulladásos betegség diagnózisa vagy bizonyítéka
- Ha az endometriózistól eltérő adnexális tömege van
- fertőző betegség jelenléte
- Mobite elhízás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Endometriózis- Esetcsoport
Az Etlik Városi Kórház Nőgyógyászati ambulanciájára jelentkezett és kórházunkban utánkövetett 18-45 év közötti betegek, akiknél endometriózis gyanúja merült fel ultrahanggal, MRI-vel vagy CT-vel, és akiket megoperáltak és posztoperatív patológiájuk kompatibilis volt. Az endometriózisban szenvedő betegeket bevonják a vizsgálatba.
|
Egészséges betegek - Kontroll
A Nőgyógyászati Klinikánkon kétoldali petevezeték-lekötésen átesett, kismedencei patológiában nem szenvedő betegek kontrollcsoportként szerepelnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az endometriózis diagnózisa - Pan Immune Inflammatory Index
Időkeret: Műtét előtti
|
neutrofilszám x monocitaszám x trombocitaszám/limfocitaszám
|
Műtét előtti
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az endometriózis stádiuma - Pan Immune Inflammatory Index
Időkeret: Műtét előtti
|
neutrofilszám x monocitaszám x trombocitaszám/limfocitaszám
|
Műtét előtti
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AESH-EK1-2023-449
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .