Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Trauma specifikus törékenységi index (TSFI)

2023. október 17. frissítette: Methodist Health System

Trauma Specific Frailty Index több intézményes validálása

Az életkor növekedése a traumás sérülések utáni morbiditás és mortalitás ismert előrejelzője, és a legrosszabb kimenetelű a 65 évnél idősebb betegeknél. A geriátriai traumás betegek azon betegek egyedülálló csoportját alkotják, akiknél nagyon hajlamos a dekompenzált állapot kialakulása a traumás esemény okozta stresszt követően, amely kedvezőtlen kimenetelekhez vezet. Egy prospektív vizsgálatban az elsődleges hely kimutatta a törékenységi szindróma jelenlétét, amely az életkornál jobb előrejelzője a kórházi szövődményeknek és a kedvezőtlen elbocsátási hajlandóságnak a geriátriai traumás betegek körében. Jelenleg a Methodist Dallas Medical Center célja, hogy részt vegyen a TSFI nagyszabású, több intézményre kiterjedő validálásában, hogy felmérje a Trauma Specific Frailty Index érzékenységét és specifitását a kedvezőtlen kimenetelek előrejelzésében, egy változatos, több eszközt használó fiókon keresztül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az Egyesült Államokban a geriátriai lakosság a leggyorsabban növekvő korcsoport. A következő évtized végére a teljes népesség mintegy 20%-át teszi ki. A gyengeség komoly egészségügyi terhet jelent az idősek számára. Úgy definiálják, mint a stresszorokkal szembeni csökkent ellenállás állapotát a fiziológiai tartalékok csökkenése miatt. Számos tanulmány kimutatta, hogy a törékenység olyan káros egészségügyi következményekkel jár, mint a halálozás, a kórházi szövődmények, a visszafogadás és a kedvezőtlen elbocsátási hajlandóság. A törékenység és a törékenységi index fogalmát széles körben alkalmazták a sebészeti szakterületeken, hogy előre jelezzék az idősödő betegek műtét utáni kimenetelét és mortalitását.

Az életkor növekedése a traumás sérülések utáni morbiditás és mortalitás ismert előrejelzője, és a legrosszabb kimenetelű a 65 évnél idősebb betegeknél. A geriátriai traumás betegek azon betegek egyedülálló csoportját alkotják, akiknél nagyon hajlamos a dekompenzált állapot kialakulása a traumás esemény okozta stresszt követően, amely kedvezőtlen kimenetelekhez vezet. Egy prospektív vizsgálatban az elsődleges hely kimutatta a törékenységi szindróma jelenlétét, amely az életkornál jobb előrejelzője a kórházi szövődményeknek és a kedvezőtlen elbocsátási hajlandóságnak a geriátriai traumás betegek körében. A létező törékenységi skálák többsége kiterjedt és időigényes, és végrehajtásuk geriátriai traumás betegeknél nem kivitelezhető. A traumák törékenységének klinikai megvalósításának elősegítésére Belal et al. kifejlesztette a Trauma Specific Frailty Indexet (TSFI), amely 15 változóból áll, amelyek megbízhatóan előre jelezhetik a törékenység és a törékenység előtti szindróma jelenlétét geriátriai traumás betegeknél. Ez az index a Rockwood CSHA törékenységén alapul, amely a hiány felhalmozódásán alapul. A TSFI-nk prospektív validációs vizsgálatában a 15 változós TSFI független előrejelző negatív kisülési hajlam volt (pl. mortalitás vagy szakképzett ápolóintézetbe való kibocsátás) időskori traumás betegeknél, valamint a káros szövődmények és a mentés kudarca. Jelenleg a Methodist Dallas Medical Center célja, hogy részt vegyen a TSFI nagyszabású, több intézményre kiterjedő validálásában.

Ebben a prospektív megfigyeléses tanulmányban az MDMC részt vesz a többközpontú tanulmányban, Dr. Bellal irányítása alatt az Arizonai Egyetemen. Telephelyünkön Dr. Amos lesz a telephely-PI.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden olyan 65 év feletti beteg, akit 2019 augusztusa és 2020 augusztusa között fizikai traumával diagnosztizáltak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥65 év
  • A fizikai trauma diagnosztizálása

Kizárási kritériumok:

  • A beleegyezés megtagadása.
  • Nem reagáló betegek, akik nem tudnak beleegyezni anélkül, hogy hozzátartozója/meghatalmazottja nem állna rendelkezésre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Halálozás
Időkeret: 2019 augusztusától 2020 augusztusáig
a résztvevő halála
2019 augusztusától 2020 augusztusáig
szövődmények
Időkeret: 2019 augusztusától 2020 augusztusáig
kezeléssel kapcsolatos szövődmények
2019 augusztusától 2020 augusztusáig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Joseph D Amos, MD, Methodist Dallas Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. szeptember 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. augusztus 16.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. augusztus 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. szeptember 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 30.

Első közzététel (Tényleges)

2020. január 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 17.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 048.TRA.2019.D

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Trauma Specific Frailty Index Kérdőív

3
Iratkozz fel