Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Impact of a Multifactorial Program of Hand Hygiene on Infections in Children Attending in Day-care Centres

2017. szeptember 26. frissítette: Ernestina Azor Martínez, Fundación Pública Andaluza para la Investigación Biomédica Andalucía Oriental

Socio-health Impact of a Multifactorial Program of Hand Hygiene on Respiratory and Gastrointestinal Infections in Children Attending in Day-care Centres

It is well known that attending Day Care Centres (DCCs) can lead to an increase in the frequency of infections, due to the high incidence at this age and also the ease of transmission among children. This high incidence respiratory tract infections (RTIs) and acute gastroenteritis can also have a significant impact on the cost of health care systems, increasing the number of medical visits, hospitalizations and prescribing medications as symptomatic drugs or unnecessary antibiotics in some cases.The aim of the study was to determine whether a multifactorial hand-hygiene program (handwashing with soap and water vs hand sanitizer vs control group) reduce episodes due to RTIs and gastroenteritis in children attending DCCs. In addition, analyze the cost-effectiveness of these interventions.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A randomized, controlled, and open study of 3 cohorts of families with children attending to DCCs, between the ages of 0 and 3, attending 25 DCC (911 children) in Almeria (Spain) was designed. This study was carried out over the course of 8 months (November 2013 to June 2014). A group of DCCs/families will perform hand hygiene with soap and water (SWG), another group with hand sanitizer gel (HSG) and a control group (CG) practiced usual handwashing techniques.

Intervention: The families and DCCs staff randomly assigned to HSG and SWG attended handwashing workshops of 2-hour duration. These took place one month before the beginning of the study. Workshop content included education about the most frequent infections in DCCs, their transmission, prevention, treatment, instructions on how and when hands should be washed, use of hand sanitizers and possible side effects in the HSG. Every 2 weeks, the research assistant and the teachers (staff) performed activities such as stories, songs and posters in the classroom, which are linked to hand hygiene and infection's transmission. In the Children/families in the HSG and SWG were instructed by the researchers, teachers, and research assistant to maintain the usual handwashing procedure after going to the toilet and when their hands were visibly dirty. They also were told to use the hand sanitizer and handwashing with water and liquid soap correctly in the following circumstances: after coming into the classroom; before and after lunch; after playing outside; when they went home; and after coughing; sneezing; or blowing their noses; after diapering.

Parents of the three groups completed the survey on sociodemographic characteristics and questions about hand hygiene referred to when and how their children wash their hands. Progenitors of children whit episodes due to RTIs and gastroenteritis collected the symptoms and handed in the completed form to the teacher. A research assistant collected the absence sheets of the participating classes weekly, called the parents of absent children to enquire about the cause of their absence, visited the classrooms and collaborated with the teachers in activities related to the hygiene of hands.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

911

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria: Children between 0 and 3 years old enrolled in the aforementioned DCCs, attended the DCCs for at least 15 hours per week and whose parents/guardians had signed an informed consent document were included.

Exclusion Criteria: Children whit chronic illnesses or medication that could affect their likelihood of contracting an infection. Families who used hydroalcoholic gel prior to the start of the study and/or antiseptic soaps in the control group.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Hand sanitizer group
DCCs received alcohol-based hand sanitizer and a program educational. Characteristics of the hydroalcoholic gel (Alco aloe gel): chlorhexidine digluconate at 0.2% solution, phenoxyethanol 1%, benzalkonium chloride 0.1%. aloe barbadensis 5%, ethyl alcohol 70%, excipients c.s.p. 100 ml. Alcohol of between 70%, ph = 7-7,5.
DCCs received alcohol-based hand sanitizer and a program educational.
Más nevek:
  • oktatási beavatkozás
Kísérleti: Liquid soap group
DCCs received soap and program educational. The liquid soaps used for handwashing in this study did not contain specific antibacterial component, ph= 5.5.
DCCs received liquid soap and a program educational.
Más nevek:
  • oktatási beavatkozás
Nincs beavatkozás: Control group
No hand sanitizer or educational program were used.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
the episodes due to respiratory tract infections
Időkeret: 8 moth
The incidence rate of respiratory tract infections was calculated dividing the number of episodes due to tract respiratory infection by the number of pupils during the period of this study. Incidence rate ratio indicates (IRR): the ratio between incidence rate in 3 study groups
8 moth
The episodes due to gastroenteritis
Időkeret: 8 month
The incidence rate of gastroenteritis was calculated dividing the number of episodes due to gastroenteritis by the number of pupils during the period of this study. Incidence rate ratio indicates (IRR): the ratio between incidence rate in 3 study groups
8 month

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Antibiotic prescribing for respiratory infections
Időkeret: 8 month
In this study presence or absence of at least 1 antibiotic prescription for each new episode of the RTIs (upper and low RTIs, otitis, amygdalitis, and bronchitis) was collected during the study period
8 month
The direct cost of respiratory and gastrointestinal infections
Időkeret: 8 month
The direct costs of episodes due to respiratory and gastrointestinal infections were measured
8 month

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 26.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. szeptember 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 26.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

The researchers in this study have participated in: the study protocol, informed consent form, workshops on hand hygiene and transmission of infections and how to prevent it. They will also share statistical Analysis Plan and clinical study report

IPD megosztási időkeret

Currently the database is available, we are waiting for statistical analysis

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • NEDV
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Légúti fertőzések

Klinikai vizsgálatok a hand sanitizer

Iratkozz fel