Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A légzőizom működése és az idegi légzéshajtás intersticiális tüdőbetegségben

2016. december 16. frissítette: Zhang Jianheng
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje intersticiális tüdőbetegségben szenvedő betegek légzőizom funkcióját és idegi légzési hajtóerejét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Összesen 50 interstitialis tüdőbetegségben (ILD) szenvedő beteget vesznek fel. A betegeket délután félig fekvő helyzetben vizsgálják. A helyi érzéstelenítés (2%-os xilokain) alkalmazása után a pácienst arra kérik, hogy nyeljen le két ballonvégű katétert és a többpárból álló nyelőcsőelektród katétert az orrán keresztül a megfelelő helyzetbe.

Az első periódusban az asszisztált spontán légzés stabil jeleit (kb. 10 perc) választottuk rögzítésre. A nyelőcső- és gyomorballonkatéterek a mellkason belüli és a hasi nyomás kimutatására szolgálnak. A rekeszizom elektromiogramját (EMGdi) egy többpáros nyelőcsőelektródáról rögzítik. A légzőizom aktivitásának alapadatait ezek a katéterek és elektródák érzékelik. .p0,1 (az elzáródott belégzés első 100 ms-ában keletkező negatív légúti nyomás) szintén mérni kell.

Az első periódus után a légzőizom működésére és erejére vonatkozó non-voltion tesztek (szájrángás és transzdiafragmatikus nyomás bilaterális mágneses phrenicus idegingerlés során (TwPmo és TwPdi)) megtörténik.

A második periódus után a betegeknek különböző manővereket kell végrehajtaniuk, beleértve a maximális belégzést zárt billentyűvel, a maximális belégzést a teljes tüdőkapacitásig (TLC), a maximális kilégzést a teljes tüdőkapacitásig (TLC) zárt billentyűvel szemben és a maximális szippanlást. funkcionális maradék kapacitás (FRC). Minden manővert háromnál többször meg kell ismételni 30 másodperces vagy hosszabb időközönként. A belégzési kapacitást (IC), a globális maximális belégzési nyomást (PImax), a maximális szippantásos orrnyomást (SnPna) és a maximális kilégzési nyomást a ballonkatéterekkel mérik. A rekeszizom elektromiogramjának (EMGdi) maximális értékét rögzítik ezen manőverek során.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510000
        • TheFirst Affiliated Hospital Of Guangzhou Medical Collage

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Intersticiális tüdőbetegségben szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az intersticiális tüdőbetegségben szenvedő beteg megfelel az intersticiális tüdőbetegség diagnózisának kritériumainak

Kizárási kritériumok:

  1. Súlyos szív- és érrendszeri betegség
  2. Tüdőgyulladás
  3. Neuromuszkuláris és mellkasfali deformitás
  4. Légzésleállás
  5. Szív- és érrendszeri instabilitás (hipotenzió, aritmiák, szívinfarktus)
  6. A mentális állapot megváltozása; nem együttműködő beteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
transzdiafragmatikus nyomás bilaterális mágneses phrenicus stimuláció során (5-20 cmH2O) (TwPdi)
Időkeret: 20-30 perc
20-30 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A membrán elektromiogramja (EMGdi) (10-300 uv)
Időkeret: 20-30 perc
20-30 perc
az elzáródás első 100 ms-a során keletkező negatív légúti nyomás (p0,1) (-0,5 és -5 cmH2O között)
Időkeret: 20-30 perc
20-30 perc
Az intersticiális tüdőbetegség globális maximális belégzési nyomása (PImax).
Időkeret: 20-30 perc
20-30 perc
Az intersticiális tüdőbetegségben szenvedő betegek maximális szippantásos orrnyomása (SnPna) (5-100 cmH2O)
Időkeret: 20-30 perc
20-30 perc
Intersticiális tüdőbetegségben szenvedő betegek maximális kilégzési nyomása (5-100 cmH2O)
Időkeret: 20-30 perc
20-30 perc
A szájrángás és a kétoldali mágneses phrenic ideg stimuláció (TwPmo) során (-2-20 cmH2O)
Időkeret: 20-30 perc
20-30 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. augusztus 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 23.

Első közzététel (Becslés)

2016. augusztus 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. december 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 16.

Utolsó ellenőrzés

2016. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • gird2016

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a State Key Laboratory of Respiratory Disease

3
Iratkozz fel