- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02877121
A légzőizom működése és az idegi légzéshajtás intersticiális tüdőbetegségben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Összesen 50 interstitialis tüdőbetegségben (ILD) szenvedő beteget vesznek fel. A betegeket délután félig fekvő helyzetben vizsgálják. A helyi érzéstelenítés (2%-os xilokain) alkalmazása után a pácienst arra kérik, hogy nyeljen le két ballonvégű katétert és a többpárból álló nyelőcsőelektród katétert az orrán keresztül a megfelelő helyzetbe.
Az első periódusban az asszisztált spontán légzés stabil jeleit (kb. 10 perc) választottuk rögzítésre. A nyelőcső- és gyomorballonkatéterek a mellkason belüli és a hasi nyomás kimutatására szolgálnak. A rekeszizom elektromiogramját (EMGdi) egy többpáros nyelőcsőelektródáról rögzítik. A légzőizom aktivitásának alapadatait ezek a katéterek és elektródák érzékelik. .p0,1 (az elzáródott belégzés első 100 ms-ában keletkező negatív légúti nyomás) szintén mérni kell.
Az első periódus után a légzőizom működésére és erejére vonatkozó non-voltion tesztek (szájrángás és transzdiafragmatikus nyomás bilaterális mágneses phrenicus idegingerlés során (TwPmo és TwPdi)) megtörténik.
A második periódus után a betegeknek különböző manővereket kell végrehajtaniuk, beleértve a maximális belégzést zárt billentyűvel, a maximális belégzést a teljes tüdőkapacitásig (TLC), a maximális kilégzést a teljes tüdőkapacitásig (TLC) zárt billentyűvel szemben és a maximális szippanlást. funkcionális maradék kapacitás (FRC). Minden manővert háromnál többször meg kell ismételni 30 másodperces vagy hosszabb időközönként. A belégzési kapacitást (IC), a globális maximális belégzési nyomást (PImax), a maximális szippantásos orrnyomást (SnPna) és a maximális kilégzési nyomást a ballonkatéterekkel mérik. A rekeszizom elektromiogramjának (EMGdi) maximális értékét rögzítik ezen manőverek során.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510000
- TheFirst Affiliated Hospital Of Guangzhou Medical Collage
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az intersticiális tüdőbetegségben szenvedő beteg megfelel az intersticiális tüdőbetegség diagnózisának kritériumainak
Kizárási kritériumok:
- Súlyos szív- és érrendszeri betegség
- Tüdőgyulladás
- Neuromuszkuláris és mellkasfali deformitás
- Légzésleállás
- Szív- és érrendszeri instabilitás (hipotenzió, aritmiák, szívinfarktus)
- A mentális állapot megváltozása; nem együttműködő beteg
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
transzdiafragmatikus nyomás bilaterális mágneses phrenicus stimuláció során (5-20 cmH2O) (TwPdi)
Időkeret: 20-30 perc
|
20-30 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A membrán elektromiogramja (EMGdi) (10-300 uv)
Időkeret: 20-30 perc
|
20-30 perc
|
az elzáródás első 100 ms-a során keletkező negatív légúti nyomás (p0,1) (-0,5 és -5 cmH2O között)
Időkeret: 20-30 perc
|
20-30 perc
|
Az intersticiális tüdőbetegség globális maximális belégzési nyomása (PImax).
Időkeret: 20-30 perc
|
20-30 perc
|
Az intersticiális tüdőbetegségben szenvedő betegek maximális szippantásos orrnyomása (SnPna) (5-100 cmH2O)
Időkeret: 20-30 perc
|
20-30 perc
|
Intersticiális tüdőbetegségben szenvedő betegek maximális kilégzési nyomása (5-100 cmH2O)
Időkeret: 20-30 perc
|
20-30 perc
|
A szájrángás és a kétoldali mágneses phrenic ideg stimuláció (TwPmo) során (-2-20 cmH2O)
Időkeret: 20-30 perc
|
20-30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- gird2016
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a State Key Laboratory of Respiratory Disease
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...BefejezveState Key Laboratory of Respiratory DiseaseKína