A Roselle-alapú ital hatása a vérnyomásra és a bőrre
2021. október 19. frissítette: Chin Kun Wang, Chung Shan Medical University
A Roselle alapú ital hatása a vérnyomásra, az antioxidáns aktivitásra és a bőr állapotára
Ez a randomizált, placebo-kontrollos, kettős vak és keresztezett vizsgálat célja annak ellenőrzése volt, hogy a roselle alapú ital (naponta 2 üveg) megváltoztathatja-e a vérnyomást és a bőr állapotát idős, egészséges alanyoknál.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az alanyokat két csoportra osztották (kontrollcsoport és tesztcsoport), minden csoport alanynak naponta 2 üveggel kellett inni (100 ml/palack, egyet reggel és egyet este), az ivás aránya 75,42%. .
39 alany (25 nő és 14 férfi) vesz részt teljesen a tizenhárom hónapos vizsgálatban (keresztezés).
A vérmintákat a vizsgálat kezdeti, 3., 6., 7., 10. és 13. hónapjában vettük.
Bőrvizsgálatokat a kezdeti, 6., 7., 13. hónapban végeztünk.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
52
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Taichung
-
Taichung city, Taichung, Tajvan, 40201
- Chung Shan Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges felnőttek
- Az alanyok nem lehetnek semmilyen gyógyszeres kezelés alatt
- Az alanynak tudnia kell inni
Kizárási kritériumok:
- Krónikus vese-, máj- vagy szívbetegségben szenvedő alanyok, cukorbetegség, hiperlipidémia.
- A terhes nőket, a láncdohányosokat és a magas alkoholtartalmú fogyasztókat sem szabad bevonni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo/Control
Placebo ital – szájon át (200 ml/nap)
|
Roselle és placebo ital 6 hónapig
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Roselle alapú ital (teszt)
Roselle alapú ital --- Szájon át (200 ml/nap)
|
Roselle és placebo ital 6 hónapig
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérnyomás vérnyomásmérővel (Hgmm)
Időkeret: 6 hónap
|
Mind a szisztolés, mind a diasztolés vérnyomás megváltozott a Roselle ital után
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chin-Kun Wang, Ph.D, Chung Shan Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. szeptember 11.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. június 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. október 19.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 18.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. október 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 19.
Utolsó ellenőrzés
2021. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CS11102
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .