- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03307707
Új szívelégtelenség biomarkerek a korai stádiumú krónikus vesebetegségben – ásványianyag- és csontbetegség (CKD-MBD-HF)
Szívelégtelenség és korai stádiumú krónikus vesebetegség – Ásványi csontbetegség: Az új biomarkerek jelentősége
ennek a tanulmánynak a célja, hogy:
- Határozza meg, hogy az iFGF23 és a klotho keringő szintjei lehetnek-e a szívelégtelenség előrejelző biomarkerei CKD-MBD-ben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az ásványianyag-anyagcsere zavarai és a csontbetegségek gyakori szövődményei a CKD-s betegeknek, és fokozott morbiditással és mortalitással járnak együtt.
A korai CKD-ben az érrendszer rendellenességei figyelhetők meg, amelyek vaszkuláris merevséget okoznak, ami hozzájárul a bal kamrai hipertrófiához, és patofiziológiája olyan újonnan felfedezett hormonokat tartalmaz, mint a fibroblaszt 23-as növekedési faktor (FGF23) és az α-klotho.
Az FGF receptor és társreceptor klotó mérsékelte ezeket a hatásokat. Az FGF23 szintje a CKD stádiumának előrehaladásának korai szakaszában felfújódik, hogy elérje a CKD 5D stádiumában lévő szintet.
De még mindig kevés tudással rendelkezünk, ha ezeknek a markereknek lehetnek hátrányai a CVD előrejelzésében a CKD korai stádiumában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A CKD korai szakasza
- Szív elégtelenség
Kizárási kritériumok:
- Fertőzések
- rák
- kortikoid terápia
- vesepótló kezelés
- Előrehaladott CKD szakasz
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Szívelégtelenség (HF)
az alanyok, akiknek bal kamrai ejekciós frakciója (LVEF) <50% vagy LVEF >50% és E/e'>10.
|
Nincs szívelégtelenség (NHF)
50%-nál nagyobb LVEF-értékkel rendelkező alanyok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fibroblaszt növekedési faktor 23 (FGF23)
Időkeret: elkészült adatbázis (4 hónap után)
|
hasonlítsa össze az FGF23 keringési szintjét (pg/ml) a két csoportban.
|
elkészült adatbázis (4 hónap után)
|
Alfa Klotho
Időkeret: elkészült adatbázis (4 hónap után)
|
Hasonlítsa össze a keringő klotho szinteket (ng/ml) a két csoportban.
|
elkészült adatbázis (4 hónap után)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Lamti Feten, PhD student, Research Laboratory (LR12SP18) University of Monastir Tunisia, Tunisia and Research Unit (UR17ES29) Faculty of Pharmacy , Monastir
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CKD-MBD-HF
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .