Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Új szívelégtelenség biomarkerek a korai stádiumú krónikus vesebetegségben – ásványianyag- és csontbetegség (CKD-MBD-HF)

2017. október 5. frissítette: Pr. Semir Nouira

Szívelégtelenség és korai stádiumú krónikus vesebetegség – Ásványi csontbetegség: Az új biomarkerek jelentősége

ennek a tanulmánynak a célja, hogy:

- Határozza meg, hogy az iFGF23 és a klotho keringő szintjei lehetnek-e a szívelégtelenség előrejelző biomarkerei CKD-MBD-ben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Az ásványianyag-anyagcsere zavarai és a csontbetegségek gyakori szövődményei a CKD-s betegeknek, és fokozott morbiditással és mortalitással járnak együtt.

A korai CKD-ben az érrendszer rendellenességei figyelhetők meg, amelyek vaszkuláris merevséget okoznak, ami hozzájárul a bal kamrai hipertrófiához, és patofiziológiája olyan újonnan felfedezett hormonokat tartalmaz, mint a fibroblaszt 23-as növekedési faktor (FGF23) és az α-klotho.

Az FGF receptor és társreceptor klotó mérsékelte ezeket a hatásokat. Az FGF23 szintje a CKD stádiumának előrehaladásának korai szakaszában felfújódik, hogy elérje a CKD 5D stádiumában lévő szintet.

De még mindig kevés tudással rendelkezünk, ha ezeknek a markereknek lehetnek hátrányai a CVD előrejelzésében a CKD korai stádiumában.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

111

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

olyan alanyok, akik a sürgősségi osztályon vagy a nefrológiai osztályon jártak, megfeleltek a felvételi kritériumoknak és írásos beleegyezést adtak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A CKD korai szakasza
  • Szív elégtelenség

Kizárási kritériumok:

  • Fertőzések
  • rák
  • kortikoid terápia
  • vesepótló kezelés
  • Előrehaladott CKD szakasz

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Szívelégtelenség (HF)
az alanyok, akiknek bal kamrai ejekciós frakciója (LVEF) <50% vagy LVEF >50% és E/e'>10.
Nincs szívelégtelenség (NHF)
50%-nál nagyobb LVEF-értékkel rendelkező alanyok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fibroblaszt növekedési faktor 23 (FGF23)
Időkeret: elkészült adatbázis (4 hónap után)
hasonlítsa össze az FGF23 keringési szintjét (pg/ml) a két csoportban.
elkészült adatbázis (4 hónap után)
Alfa Klotho
Időkeret: elkészült adatbázis (4 hónap után)
Hasonlítsa össze a keringő klotho szinteket (ng/ml) a két csoportban.
elkészült adatbázis (4 hónap után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Lamti Feten, PhD student, Research Laboratory (LR12SP18) University of Monastir Tunisia, Tunisia and Research Unit (UR17ES29) Faculty of Pharmacy , Monastir

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2015. június 15.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 5.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. október 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. október 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 5.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel