Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nieuwe biomarkers voor hartfalen in een vroeg stadium van chronische nierziekte - mineralen- en botaandoening (CKD-MBD-HF)

5 oktober 2017 bijgewerkt door: Pr. Semir Nouira

Hartfalen en chronische nierziekte in een vroeg stadium - Minerale botaandoening: het belang van de nieuwe biomarkers

het doel van deze studie is om:

-Bepalen of de circulerende niveaus van iFGF23 en klotho een voorspellende biomarker van HF kunnen zijn bij patiënten met CKD-MBD.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De stoornissen van het mineraalmetabolisme en botziekte zijn veel voorkomende complicaties bij CKD-patiënten en gaan gepaard met verhoogde morbiditeit en mortaliteit.

Afwijkingen van het vaatstelsel worden waargenomen bij vroege CKD, waardoor vasculaire stijfheid ontstaat die bijdraagt ​​aan linkerventrikelhypertrofie en de pathofysiologie ervan omvat nieuw ontdekte hormonen, zoals de fibroblastgroeifactor 23 (FGF23) en α-klotho.

De FGF-receptor en zijn co-receptor klotho matigen deze effecten. FGF23-niveaus stijgen vroeg in de voortgang van het CKD-stadium om niveaus in CKD-stadium 5D te bereiken.

Maar we hebben nog steeds weinig kennis of deze markers enkele nadelen kunnen hebben voor het voorspellen van CVD in een vroeg stadium van CKD.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

111

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

proefpersonen die de urgentieafdeling of de nefrologieafdeling hebben bezocht, voldeden aan de opnamecriteria en hebben schriftelijke toestemming gegeven.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vroeg CKD-stadium
  • Hartfalen

Uitsluitingscriteria:

  • Infecties
  • kanker
  • therapie met corticoïden
  • niervervangende therapie
  • Geavanceerd CKD-stadium

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Hartfalen (HF)
proefpersonen met een linkerventrikel-ejectiefractie (LVEF) <50% of LVEF >50% en E/e'>10.
Geen hartfalen (NHF)
proefpersonen met LVEF>50%

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fibroblastgroeifactor 23 (FGF23)
Tijdsspanne: ingevulde database (na 4 maanden)
vergelijk de circulerende niveaus van FGF23 (pg/ml) in de twee groepen.
ingevulde database (na 4 maanden)
Alfa Klotho
Tijdsspanne: ingevulde database (na 4 maanden)
vergelijk de circulerende niveaus van klotho (ng/ml) in de twee groepen.
ingevulde database (na 4 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pr. Semir Nouira

Onderzoekers

  • Studie stoel: Lamti Feten, PhD student, Research Laboratory (LR12SP18) University of Monastir Tunisia, Tunisia and Research Unit (UR17ES29) Faculty of Pharmacy , Monastir

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 juni 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 september 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 oktober 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

12 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

12 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CKD-MBD-HF

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ecuador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren