초기 만성 신장 질환-미네랄 및 뼈 장애의 새로운 심부전 바이오마커 (CKD-MBD-HF)
2017년 10월 5일 업데이트: Pr. Semir Nouira
심부전 및 초기 만성 신장 질환 -광물성 골질환: 새로운 바이오마커의 중요성
이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
-iFGF23 및 klotho의 순환 수준이 CKD-MBD 환자에서 HF의 예측 바이오마커가 될 수 있는지 여부를 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
미네랄 대사 장애 및 뼈 질환은 CKD 환자의 일반적인 합병증이며 이환율 및 사망률 증가와 관련이 있습니다.
맥관 구조의 이상은 좌심실 비대에 기여하는 혈관 경직을 생성하는 초기 CKD에서 볼 수 있으며 병리생리학은 섬유아세포 성장 인자 23(FGF23) 및 α-klotho와 같은 새로 발견된 호르몬을 포함합니다.
FGF 수용체와 그 보조 수용체인 클로토(klotho)는 이러한 효과를 조절합니다. FGF23 수준은 CKD 단계 5D 수준에 도달하기 위해 CKD 단계 진행 초기에 팽창합니다.
그러나 이러한 마커가 초기 단계의 CKD에서 CVD를 예측하는 데 몇 가지 단점을 가질 수 있는지 여부에 대한 지식이 거의 없습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
111
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
응급실 또는 신장내과를 방문하여 포함기준을 충족하고 서면동의를 받은 피험자.
설명
포함 기준:
- 초기 CKD 단계
- 심부전
제외 기준:
- 감염
- 암
- 코르티코이드 요법
- 신장 대체 요법
- 고급 CKD 단계
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
심부전(HF)
좌심실 박출률(LVEF) <50% 또는 LVEF >50% 및 E/e'>10인 피험자.
|
|
심부전 없음(NHF)
LVEF가 50% 이상인 피험자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
섬유아세포 성장 인자 23(FGF23)
기간: 데이터베이스 완성 (4개월 후)
|
두 그룹에서 FGF23의 순환 수준(pg/ml)을 비교합니다.
|
데이터베이스 완성 (4개월 후)
|
|
알파 클로토
기간: 데이터베이스 완성 (4개월 후)
|
두 그룹에서 klotho의 순환 수준(ng/ml)을 비교합니다.
|
데이터베이스 완성 (4개월 후)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Lamti Feten, PhD student, Research Laboratory (LR12SP18) University of Monastir Tunisia, Tunisia and Research Unit (UR17ES29) Faculty of Pharmacy , Monastir
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 6월 15일
기본 완료 (실제)
2015년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 5일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 5일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
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