Tanulmány a nagy érzékenységű troponinról 0 óra/1 óra a nem ST szegmens elevációval járó szívinfarktus gyors diagnosztizálására a kínai populációban
2017. november 5. frissítette: Shao-Ping Nie, Beijing Anzhen Hospital
Tanulmányozza a nagy érzékenységű troponint 0 óra/1 óra a nem ST szegmens elevációval járó szívizominfarktus gyors diagnosztizálására a kínai populációban
A vizsgálat célja egy nagy érzékenységű troponin 0h/1h eljárás létrehozása az NSTEMI-gyanús betegek diagnosztizálására a kínai lakosság számára, megszerezni a beválasztási és kizárási kritériumokat ezen betegek diagnosztizálásához, és összehasonlítani az új eljárást a meglévő diagnózissal. módszerek és folyamatok, beleértve a jelenleg szélesebb körben alkalmazott 3 és 6 órás folyamatokat, valamint az EKG-t troponin diagnosztikával kombinálva, hogy a kínai lakosság számára megfelelő megerősítő modellt tárjanak fel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
400
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beijing, Kína, 100029
- Toborzás
- Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Kórházunk Sürgősségi Osztályát felkereső, nem traumás mellkasi fájdalmakkal vagy egyéb akut szívinfarktusra utaló tünetekkel rendelkező felnőtt betegek kerülnek kiválasztásra.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- akut mellkasi fájdalmat vagy angina pectoris tünetet észlelő betegek a kórházi látogatás előtt 12 órán belül;
- Vagy azok, akiknél akut mellkasi fájdalom vagy angina pectoris jelentkezik, a kórházi látogatás előtt 12 órán belül jelentkezik.
Kizárási kritériumok:
Az ST-szakasz elevációját mutató betegek EKG során és terhes nők.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Ellenőrző csoport
|
|
Miokardiális infarktus
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A nem ST szegmens elevációval járó szívinfarktus diagnózisa
Időkeret: A nagy érzékenységű troponinszint mérése után 1 vagy 3 óra múlva
|
A nagy érzékenységű troponinszint mérése után 1 vagy 3 óra múlva
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Szív- és érrendszeri események vagy halál
Időkeret: Nyomon követés 6 hónapig a diagnózis után
|
Nyomon követés 6 hónapig a diagnózis után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. július 21.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. április 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. november 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 1.
Első közzététel (Tényleges)
2017. november 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. november 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 5.
Utolsó ellenőrzés
2017. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017020
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .