- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03331549
Onderzoek naar zeer gevoelige troponine 0u/1u voor snelle diagnose van niet-ST-segment elevatie myocardinfarct bij de Chinese bevolking
5 november 2017 bijgewerkt door: Shao-Ping Nie, Beijing Anzhen Hospital
Bestudeer de zeer gevoelige troponine 0h/1h voor snelle diagnose van niet-ST-segment elevatie myocardinfarct bij de Chinese bevolking
Het doel van de studie is om een zeer gevoelig troponine 0h/1h-proces vast te stellen voor de diagnose van patiënten die verdacht worden van NSTEMI voor de Chinese bevolking, om de in- en exclusiecriteria voor de diagnose van deze patiënten te verkrijgen en het nieuwe proces te vergelijken met de bestaande diagnose. methoden en processen, waaronder de processen van 3 uur en 6 uur die momenteel meer worden gebruikt en het ECG in combinatie met troponine-diagnose, om een bevestigingsmodel te onderzoeken dat geschikt is voor de Chinese bevolking.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
400
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China, 100029
- Werving
- Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten die de Spoedeisende Hulp van ons ziekenhuis bezoeken en niet-traumatische pijn op de borst hebben of andere symptomen die wijzen op een acuut myocardinfarct, worden geselecteerd.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met acute pijn op de borst of symptomen van angina pectoris binnen 12 uur voor bezoek aan het ziekenhuis;
- Of degenen die acute pijn op de borst of een piek van angina pectoris ervaren binnen 12 uur voordat ze het ziekenhuis bezoeken.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten met ST-segmentelevatie tijdens ECG en zwangere vrouwen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Controlegroep
|
Myocardinfarct
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Diagnose van myocardinfarct zonder ST-segmentelevatie
Tijdsspanne: Na meting van het hooggevoelige troponinegehalte na 1 uur of 3 uur
|
Na meting van het hooggevoelige troponinegehalte na 1 uur of 3 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Cardiovasculaire gebeurtenissen of overlijden
Tijdsspanne: Follow-up gedurende 6 maanden na diagnose
|
Follow-up gedurende 6 maanden na diagnose
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 juli 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 april 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
30 juni 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 november 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 november 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 november 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 november 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 november 2017
Laatst geverifieerd
1 november 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017020
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Niet-ST-segment elevatie myocardinfarct
-
Yonsei UniversityCardioVascular Research Foundation, KoreaVoltooid