A krónikus posztoperatív fájdalom prevalenciája, hatása és előrejelzői
A krónikus posztoperatív fájdalom prevalenciájának és hatásának értékelése és a kockázati tényezők elemzése: többközpontú prospektív kohorsz vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A krónikus posztoperatív fájdalom (CPP) továbbra is zavaró és homályos klinikai probléma, amely a sebgyógyulási fázison túl is fennállhat, és a műtét után több mint 3 hónapig tarthat. A szternotómia utáni CPP prevalenciája a becslések szerint több mint 14-61%-ra tehető, több friss tanulmány szerint. A más típusú műtéteket követő CPP-t azonban nem értékelték megfelelően. Kevés az irodalom a CPP mindennapi életre gyakorolt hatásával kapcsolatban. Ezenkívül a CPP-re hajlamosító tényezők azonosítása támpontokat adna annak megelőzéséhez és kezeléséhez. Jelen tanulmány célja a CPP prevalenciájának felmérése, életminőségre gyakorolt hatásának és lehetséges kockázati tényezőinek feltárása volt.
A tájékozott beleegyezés aláírását követően a 2018-ban általános érzéstelenítésben műtéten átesett betegek is beletartoznak. A Peking Union Medical College Hospital mintaszámát körülbelül 700-ra becsülik. Továbbá megpróbálunk kapcsolatba lépni más nagy kínai kórházakkal, hogy többközpontú tanulmányt készítsünk.
A betegek preoperatív adatait az orvosi nyilvántartásból gyűjtik, beleértve az alapvető demográfiai adatokat, az elsődleges betegséget (tumor mérete, elhelyezkedése és perifériás inváziója) és a korábbi krónikus betegségeket (magas vérnyomás, cukorbetegség, szívkoszorúér-betegség, krónikus vesebetegség, szorongás és depresszió). Az intraoperatív információkat az érzéstelenítési nyilvántartásból szerezzük be, beleértve a sebészeti hatókört, a bemetszés időtartamát, hosszát és helyét, valamint a vérveszteséget. A posztoperatív fájdalomcsillapítás módszerei orvosi rendelésből tanulhatók meg. Az akut fájdalmat a sebészeti osztály osztályán értékelik kibocsátás előtt. Ezzel párhuzamosan a betegek mobiltelefonjára egy alkalmazást is telepítenek. Hosszú távú posztoperatív nyomon követésünket kérdőívek ezen az alkalmazáson keresztül történő kiküldésével végezzük a műtétet követő 4., 8., 16., 32. és 48. héten. A felmérés a CPP intenzitásával (Wong-Baker FACES Fájdalomértékelési Skála), jellemzőivel, helyével és a napi tevékenységekre gyakorolt hatásával (Brief Pain Index, BPI) kapcsolatos kérdésekre terjed ki. Ezenkívül a CPP kezelésével kapcsolatos információkat is gyűjtenek, ha vannak ilyenek. Az alkalmazásból nyert összes adat bekerülhet adatbázisunkba és statisztikailag elemezhető.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akik 2018-ban általános érzéstelenítésben műtéten estek át a Peking Union Medical College Kórházban és a tanulmányban részt vevő más egészségügyi központokban.
- 18-70 éves korig.
Kizárási kritériumok:
- Korábbi műtéti előzmények;
- Preoperatív krónikus fájdalom anamnézisben;
- Sérülés;
- Nincs hozzáférése mobiltelefonhoz vagy webhelyhez;
- Posztoperatív krónikus fertőzés;
- A daganat vagy a rosszindulatú daganat kiújulásának nem radikális bemetszése a követés során;
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Műtéten átesett betegek
Nem kerül sor beavatkozásra.
A bevont betegeket arra kérik, hogy küldjenek vissza kérdőívet a krónikus posztoperatív fájdalomról az alkalmazáson keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A krónikus posztoperatív fájdalom gyakorisága
Időkeret: 24 héttel a műtét után
|
A kb
|
24 héttel a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A krónikus posztoperatív fájdalom gyakorisága
Időkeret: 4,8,12,16,20,32,40,48 héttel a műtét után
|
A kb
|
4,8,12,16,20,32,40,48 héttel a műtét után
|
|
Wong-Baker Arcok Fájdalma Értékelő Skála
Időkeret: 4,8,12,16,20,24,32,40,48 héttel a műtét után
|
A CPP intenzitását a Wong-Baker FACES Pain Rating fogja értékelni.
A skála arcok sorozatát mutatja, a boldog arctól a 0-tól, ami azt jelenti, hogy "nem fáj" a síró arcig 10-ig, amely a "legrosszabb fájdalmat" jelenti.
Skála.
|
4,8,12,16,20,24,32,40,48 héttel a műtét után
|
|
A krónikus posztoperatív fájdalom jellemzői és elhelyezkedése
Időkeret: 4,8,12,16,20,24,32,40,48 héttel a műtét után
|
A CPP közös jellemzőit és elhelyezkedését is összefoglaljuk a felmérésben szereplő betegek választása szerint.
|
4,8,12,16,20,24,32,40,48 héttel a műtét után
|
|
Rövid fájdalomindex
Időkeret: 4,8,12,16,20,24,32,40,48 héttel a műtét után
|
A rövid fájdalomindex segítségével értékeljük a krónikus posztoperatív fájdalom mindennapi életre gyakorolt hatását.
|
4,8,12,16,20,24,32,40,48 héttel a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Yuguang Huang, MD., Peking Union Medical College Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PUMCH-CPP
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Krónikus posztoperatív fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína