- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03409159
Osztrák bal pitvar függelék záródási nyilvántartása
2024. november 19. frissítette: Medical University of Graz
A bal pitvar függelék (LAA) elzáródását (LAAC) vezették be olyan betegek kezelésére, akiknél a pitvarfibrilláció (AF) miatt orális antikoaguláns (OAC) javallt, és az OAC ellenjavallt.
Ennek a nyilvántartásnak az a célja, hogy dokumentálja az összes LAAC-eljárást Ausztriában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Daniel Scherr, Assoc.Prof. PD Dr.
- Telefonszám: +4331638512544
- E-mail: daniel.scherr@medunigraz.at
Tanulmányi helyek
-
-
-
Graz, Ausztria, 8036
- Toborzás
- Medical University of Graz
-
Kapcsolatba lépni:
- Daniel Scherr, Assoc.Prof. PD Dr.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Pitvarfibrillációban szenvedő betegek, akik LAAC-t kaptak Ausztriában.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Betegek, akik LAAC-t kaptak Ausztriában
Kizárási kritériumok:
- A tájékozott beleegyezés hiánya
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Azon résztvevők száma, akik sikeresen lezárták a bal pitvari függeléket, az Európai Kardiológiai Társaság irányelvei szerint
Időkeret: 30 nap
|
30 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Halálos, agyvérzéses vagy vérzéses résztvevők száma
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
|
Az eljárással összefüggő nemkívánatos eseményekben résztvevők száma
Időkeret: 30 nap
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. május 16.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. november 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 17.
Első közzététel (Tényleges)
2018. január 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. november 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 19.
Utolsó ellenőrzés
2024. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 29-355 ex 16/17
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pitvarfibrilláció
-
Assiut UniversityVisszavontASD2 (Secundum Atrial Septal Defect)
Klinikai vizsgálatok a LAAC
-
Shanghai Zhongshan HospitalChanghai Hospital; Ruijin Hospital; Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University... és más munkatársakMég nincs toborzásNem szelepes pitvarfibrilláció (NVAF) | A stroke magas kockázata
-
Shanghai Zhongshan HospitalMég nincs toborzásPitvarfibrilláció | Helyi érzéstelenítés | Általános érzéstelenítés | Bal pitvari függelék elzáródásaKína
-
University Hospital Inselspital, BerneToborzásSzív-és érrendszeri betegségek | Pitvarfibrilláció | ThromboemboliaSvájc
-
Ruiqin xieBefejezve
-
Silesian Centre for Heart DiseasesMedical University of Silesia; Biostat Sp. z o.o.; Leszek Giec Upper-Silesian Medical...ToborzásDepresszió | Kognitív zavar | Pitvarfibrilláció | Silent StrokeLengyelország
-
Boston Scientific CorporationToborzásPitvarfibrilláció | Egyidejű eljárások | PFA | LAACHong Kong, Tajvan, Kína, Japán, Malaysia, Szingapúr
-
Kansas City Heart Rhythm Research FoundationKansas City Heart Rhythm Institute, Overland Park, Kansas; Texas Cardiac Arrythmia... és más munkatársakMegszűntPitvarfibrilláció | GI VérzésEgyesült Államok
-
Ruiqin xieBefejezve
-
Ruiqin xieToborzás
-
Boston Scientific CorporationBefejezveStrokeEgyesült Államok, Dánia, Németország, Hollandia, Egyesült Királyság, Belgium, Kanada, Csehország, Olaszország