- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03409159
Oostenrijks register voor sluiting van het linker atriumaanhangsel
19 november 2024 bijgewerkt door: Medical University of Graz
Linker atrium aneurysma (LAA) occlusie (LAAC) is geïntroduceerd om patiënten te behandelen met een indicatie van orale antistolling (OAC) voor atriumfibrilleren (AF) met een contra-indicatie voor OAC.
Dit register heeft tot doel alle LAAC-procedures in Oostenrijk te documenteren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Daniel Scherr, Assoc.Prof. PD Dr.
- Telefoonnummer: +4331638512544
- E-mail: daniel.scherr@medunigraz.at
Studie Locaties
-
-
-
Graz, Oostenrijk, 8036
- Werving
- Medical University of Graz
-
Contact:
- Daniel Scherr, Assoc.Prof. PD Dr.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met atriumfibrilleren, die LAAC kregen in Oostenrijk.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die LAAC kregen in Oostenrijk
Uitsluitingscriteria:
- Afwezigheid van geïnformeerde toestemming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal deelnemers met succesvolle sluiting van het linker atriumaanhangsel, zoals gedefinieerd door de richtlijnen van de European Society of Cardiology
Tijdsspanne: 30 dagen
|
30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal deelnemers met overlijden, beroerte of bloeding
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
|
Aantal deelnemers met proceduregerelateerde bijwerkingen
Tijdsspanne: 30 dagen
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 mei 2017
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 november 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 januari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 januari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 29-355 ex 16/17
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op LAAC
-
AurolabVoltooid
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...WervingGezond | Fysieke gezondheidVietnam
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityOnbekend
-
GenMont Biotech IncorporationBiomedical Development CorporationVoltooidProbiotica | Meerjarige allergische rhinitis | Lactobacillus Paracasei GMNL-32 (eN-Lac®)Taiwan
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiVoltooid
-
KGK Science Inc.Global Institute of ProbioticsVoltooidAf en toe constipatieCanada
-
Carmel Medical CenterOnbekendNiet-genezende wond | Geïnfecteerde wond
-
University of AarhusVoltooid
-
Kyle FlackVoltooid
-
University Hospital, Clermont-FerrandUniversity Hospital, EstaingVoltooid