- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03409159
Itävallan vasemman eteisen lisäosan sulkemisrekisteri
tiistai 19. marraskuuta 2024 päivittänyt: Medical University of Graz
Vasemman eteisen lisätukoksen (LAA) tukos (LAAC) on otettu käyttöön potilaiden hoitoon, joilla on indikaatio oraaliseen antikoagulaatiohoitoon (OAC) eteisvärinän (AF) vuoksi. OAC on vasta-aiheinen.
Tämän rekisterin tarkoituksena on dokumentoida kaikki LAAC-menettelyt Itävallassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Daniel Scherr, Assoc.Prof. PD Dr.
- Puhelinnumero: +4331638512544
- Sähköposti: daniel.scherr@medunigraz.at
Opiskelupaikat
-
-
-
Graz, Itävalta, 8036
- Rekrytointi
- Medical University of Graz
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniel Scherr, Assoc.Prof. PD Dr.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on eteisvärinä ja jotka saivat LAAC:n Itävallassa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka saivat LAAC:n Itävallassa
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoon perustuvan suostumuksen puuttuminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on onnistunut vasemman eteisen lisäkkeen sulkeminen European Society of Cardiology Guidelines -ohjeiden mukaisesti
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuolleiden, aivohalvauksen tai verenvuodon saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on toimenpiteeseen liittyviä haittavaikutuksia
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 16. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 29-355 ex 16/17
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä
-
Pusan National University HospitalEi vielä rekrytointiaSydämen istutettava elektroninen laite | Atrial High Rate -jaksoKorean tasavalta
-
Egyptian Biomedical Research NetworkTanta Medical School, Tanta UniversityValmisAtrial Septal Defect (ASD)Egypti
-
Assiut UniversityPeruutettuASD2 (Secundum Atrial Septal Defect)
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineRekrytointiFlutter, Atrial | Katetrin ablaatio | Cavotricuspid Isthmus Dependent Oikean eteisen lepatusTšekin tasavalta
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.RekrytointiAtrial Septal Defect (ASD)Turkki
-
Carag AGValmis
-
W.L.Gore & AssociatesValmisVälikalvon vika, eteisYhdysvallat
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalEi vielä rekrytointia
-
Occlutech International ABValmisSecundum eteisen väliseinävauriot
Kliiniset tutkimukset LAAC
-
Ruiqin xieValmis
-
Shanghai Zhongshan HospitalEi vielä rekrytointiaEteisvärinä | Paikallinen anestesia | Nukutus | Vasemman eteisen lisäkkeen tukosKiina
-
Silesian Centre for Heart DiseasesMedical University of Silesia; Biostat Sp. z o.o.; Leszek Giec Upper-Silesian...RekrytointiMasennus | Kognitiivinen rajoite | Eteisvärinä | Hiljainen aivohalvausPuola
-
Boston Scientific CorporationRekrytointiEteisvärinä | Samanaikaiset menettelyt | PFA | LAACHong Kong, Taiwan, Kiina, Japani, Malesia, Singapore
-
Kansas City Heart Rhythm Research FoundationKansas City Heart Rhythm Institute, Overland Park, Kansas; Texas Cardiac... ja muut yhteistyökumppanitLopetettuEteisvärinä | GI verenvuotoYhdysvallat
-
Ruiqin xieRekrytointi
-
Ruiqin xieValmis
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityRekrytointiEteisvärinä | Eteisvärinä, jatkuvaKiina
-
Boston Scientific CorporationValmisWATCHMAN™-laitteen arviointi potilailla, jotka eivät sovellu oraaliseen antikoagulaatioon (ASAP-TOO)AivohalvausYhdysvallat, Tanska, Saksa, Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta, Belgia, Kanada, Tšekki, Italia
-
Aarhus University HospitalMayo Clinic; Boston Scientific CorporationIlmoittautuminen kutsustaEteisvärinä | Aivohalvaus, iskeeminen | Laitteeseen liittyvä tromboosiTanska, Yhdysvallat