- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03409159
Österrikes register för stängning av vänsterförmaksbihang
19 november 2024 uppdaterad av: Medical University of Graz
Vänster förmaksbihang (LAA) ocklusion (LAAC) har introducerats för att behandla patienter med indikation på oral antikoagulation (OAC) för förmaksflimmer (AF) med kontraindikation mot OAC.
Detta register syftar till att dokumentera alla LAAC-procedurer i Österrike.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Daniel Scherr, Assoc.Prof. PD Dr.
- Telefonnummer: +4331638512544
- E-post: daniel.scherr@medunigraz.at
Studieorter
-
-
-
Graz, Österrike, 8036
- Rekrytering
- Medical University of Graz
-
Kontakt:
- Daniel Scherr, Assoc.Prof. PD Dr.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med förmaksflimmer, som fick LAAC i Österrike.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som fick LAAC i Österrike
Exklusions kriterier:
- Frånvaro av informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal deltagare med framgångsrik stängning av vänster förmaksbihang, enligt definitionen av European Society of Cardiology Guidelines
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal deltagare med dödsfall, stroke eller blödning
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
|
Antal deltagare med procedurrelaterade biverkningar
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 maj 2017
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 november 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 januari 2018
Första postat (Faktisk)
24 januari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 29-355 ex 16/17
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Förmaksflimmer
-
Pusan National University HospitalHar inte rekryterat ännuHjärtimplanterbar elektronisk enhet | Atrial High Rate EpisodKorea, Republiken av
-
Atrial Fibrillation NetworkDaiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo Company; Deutsches Zentrum...AvslutadAtrial High Rate EpisoderÖsterrike, Belgien, Bulgarien, Tjeckien, Frankrike, Tyskland, Grekland, Ungern, Italien, Nederländerna, Polen, Portugal, Rumänien, Spanien, Sverige, Ukraina, Storbritannien, Danmark
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueRekryteringMedfödd hjärtsjukdom | Sinus Venosus Defekt | Sinus Venosus Atrial Septum DefektFrankrike
-
Assiut UniversityIndragenASD2 (Secundum Atrial Septal Defect)
-
Karolinska InstitutetDanderyd HospitalRekryteringFörmaksflimmer | Förmaksfladder | Supraventrikulärt slag, för tidigt | För tidiga supraventrikulära beats | För tidigt förmakskomplex | Extrasystole, AtrialSverige
Kliniska prövningar på LAAC
-
Shanghai Zhongshan HospitalChanghai Hospital; Ruijin Hospital; Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuIcke-valvulärt förmaksflimmer (NVAF) | Hög risk för stroke
-
Shanghai Zhongshan HospitalHar inte rekryterat ännuFörmaksflimmer | Lokalbedövning | Allmän anestesi | Vänster förmaksbihangsocklusionKina
-
University Hospital Inselspital, BerneRekryteringHjärt-kärlsjukdomar | Förmaksflimmer | TromboembolismSchweiz
-
Ruiqin xieAvslutad
-
Boston Scientific CorporationRekryteringFörmaksflimmer | Samtidiga procedurer | PFA | LAACHong Kong, Taiwan, Kina, Japan, Malaysia, Singapore
-
Ruiqin xieRekrytering
-
Silesian Centre for Heart DiseasesMedical University of Silesia; Biostat Sp. z o.o.; Leszek Giec Upper-Silesian...RekryteringDepression | Kognitiv försämring | Förmaksflimmer | Silent StrokePolen
-
Kansas City Heart Rhythm Research FoundationKansas City Heart Rhythm Institute, Overland Park, Kansas; Texas Cardiac... och andra samarbetspartnersAvslutadFörmaksflimmer | GI-blödningFörenta staterna
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityRekryteringFörmaksflimmer | Förmaksflimmer, ihållandeKina
-
Ruiqin xieAvslutad