- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03409159
Østrigsk venstreatrielt vedhængslukningsregister
19. november 2024 opdateret af: Medical University of Graz
Venstre atriel appendage (LAA) okklusion (LAAC) er blevet introduceret til behandling af patienter med indikation af oral antikoagulering (OAC) for atrieflimren (AF) med kontraindikation til OAC.
Dette register har til formål at dokumentere alle LAAC-procedurer i Østrig.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Daniel Scherr, Assoc.Prof. PD Dr.
- Telefonnummer: +4331638512544
- E-mail: daniel.scherr@medunigraz.at
Studiesteder
-
-
-
Graz, Østrig, 8036
- Rekruttering
- Medical University of Graz
-
Kontakt:
- Daniel Scherr, Assoc.Prof. PD Dr.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med atrieflimren, som fik LAAC i Østrig.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der modtog LAAC i Østrig
Ekskluderingskriterier:
- Fravær af informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal deltagere med vellykket lukning af venstre atriel vedhæng, som defineret af European Society of Cardiology Guidelines
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal deltagere med død, slagtilfælde eller blødning
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
|
Antal deltagere med procedurerelaterede bivirkninger
Tidsramme: 30 dage
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. maj 2017
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. november 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. januar 2018
Først opslået (Faktiske)
24. januar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 29-355 ex 16/17
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Atrieflimren
-
W.L.Gore & AssociatesAfsluttetSeptal defekt, atrialForenede Stater
-
Pusan National University HospitalIkke rekrutterer endnuHjerteimplanterbar elektronisk enhed | Atrial High Rate EpisodeKorea, Republikken
-
W.L.Gore & AssociatesAfsluttetSeptal defekt, atrialForenede Stater
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Tilmelding efter invitationKortkoblet idiopatisk ventrikulær fibrillationHolland
-
Henry Ford Health SystemTrukket tilbage
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensHenri Mondor University HospitalRekrutteringSeptisk chok | Kritisk pleje | Transthorax ekkokardiografi | Speckle Tracking | Reproducerbarhed | Venstre atrial belastning | Højre atrial belastning | Ekkokardiografisk softwareFrankrig
-
Assiut UniversityTrukket tilbageASD2 (Secundum atrial septal defekt)
-
First Affiliated Hospital of Ningbo UniversityAfsluttetEvaluering af radiofrekvensoverført punkteringssystem | Atrial septum punkteringKina
-
Prof. Dr. med. Ingo EitelRekrutteringAtrial hypertensionTyskland
-
Nobles Medical Technologies II IncTilmelding efter invitationForamen Ovale, Patent | Septal defekt, atrial | Septaldefekt, HjerteForenede Stater, Italien
Kliniske forsøg med LAAC
-
Shanghai Zhongshan HospitalChanghai Hospital; Ruijin Hospital; Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuIkke-valvulær atrieflimren (NVAF) | Høj risiko for slagtilfælde
-
Ruiqin xieAfsluttet
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuAtrieflimren | Lokalbedøvelse | Generel anæstesi | Okklusion af venstre atriel vedhængKina
-
University Hospital Inselspital, BerneRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Atrieflimren | TromboemboliSchweiz
-
Boston Scientific CorporationRekrutteringAtrieflimren | Samtidige procedurer | PFA | LAACHong Kong, Taiwan, Kina, Japan, Malaysia, Singapore
-
Silesian Centre for Heart DiseasesMedical University of Silesia; Biostat Sp. z o.o.; Leszek Giec Upper-Silesian...RekrutteringDepression | Kognitiv svækkelse | Atrieflimren | Silent StrokePolen
-
Kansas City Heart Rhythm Research FoundationKansas City Heart Rhythm Institute, Overland Park, Kansas; Texas Cardiac... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAtrieflimren | GI-blødningForenede Stater
-
Ruiqin xieAfsluttet
-
Ruiqin xieRekruttering
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityRekrutteringAtrieflimren | Atrieflimren, vedvarendeKina