- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03409159
Austriacki rejestr zamknięcia uszka lewego przedsionka
19 listopada 2024 zaktualizowane przez: Medical University of Graz
Okluzja uszka lewego przedsionka (LAA) (LAAC) została wprowadzona do leczenia pacjentów ze wskazaniem doustnej antykoagulacji (OAC) w migotaniu przedsionków (AF) z przeciwwskazaniami do OAC.
Rejestr ten ma na celu udokumentowanie wszystkich procedur LAAC w Austrii.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Daniel Scherr, Assoc.Prof. PD Dr.
- Numer telefonu: +4331638512544
- E-mail: daniel.scherr@medunigraz.at
Lokalizacje studiów
-
-
-
Graz, Austria, 8036
- Rekrutacyjny
- Medical University of Graz
-
Kontakt:
- Daniel Scherr, Assoc.Prof. PD Dr.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z migotaniem przedsionków, którzy otrzymali LAAC w Austrii.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy otrzymali LAAC w Austrii
Kryteria wyłączenia:
- Brak świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba uczestników z pomyślnym zamknięciem uszka lewego przedsionka, zgodnie z wytycznymi Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba uczestników ze zgonem, udarem lub krwawieniem
Ramy czasowe: 5 lat
|
5 lat
|
|
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi związanymi z zabiegiem
Ramy czasowe: 30 dni
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 maja 2017
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 listopada 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 stycznia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 29-355 ex 16/17
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na LAAC
-
Shanghai Zhongshan HospitalChanghai Hospital; Ruijin Hospital; Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNiezastawkowe migotanie przedsionków (NVAF) | Wysokie ryzyko udaru
-
Shanghai Zhongshan HospitalJeszcze nie rekrutacjaMigotanie przedsionków | Znieczulenie miejscowe | Ogólne znieczulenie | Zamknięcie uszka lewego przedsionkaChiny
-
University Hospital Inselspital, BerneRekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Migotanie przedsionków | Choroba zakrzepowo-zatorowaSzwajcaria
-
Boston Scientific CorporationRekrutacyjnyMigotanie przedsionków | Procedury towarzyszące | PFA | LAACHongkong, Tajwan, Chiny, Japonia, Malezja, Singapur
-
Silesian Centre for Heart DiseasesMedical University of Silesia; Biostat Sp. z o.o.; Leszek Giec Upper-Silesian...RekrutacyjnyDepresja | Upośledzenie funkcji poznawczych | Migotanie przedsionków | Cichy udarPolska
-
Kansas City Heart Rhythm Research FoundationKansas City Heart Rhythm Institute, Overland Park, Kansas; Texas Cardiac Arrythmia... i inni współpracownicyZakończonyMigotanie przedsionków | Krwawienie z przewodu pokarmowegoStany Zjednoczone
-
Ruiqin xieZakończony
-
Boston Scientific CorporationZakończonyUderzenieStany Zjednoczone, Dania, Niemcy, Holandia, Zjednoczone Królestwo, Belgia, Kanada, Czechy, Włochy
-
Aarhus University HospitalMayo Clinic; Boston Scientific CorporationRejestracja na zaproszenieMigotanie przedsionków | Udar, niedokrwienny | Zakrzepica związana z urządzeniemDania, Stany Zjednoczone
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityRekrutacyjnyMigotanie przedsionków | Migotanie przedsionków, trwałeChiny