- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03409159
Австрийский регистр закрытия ушка левого предсердия
14 сентября 2023 г. обновлено: Medical University of Graz
Окклюзия ушка левого предсердия (LAA) была введена для лечения пациентов с показаниями к пероральным антикоагулянтам (OAC) при фибрилляции предсердий (AF) с противопоказаниями к OAC.
Этот реестр предназначен для документирования всех процедур LAAC в Австрии.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Daniel Scherr, Assoc.Prof. PD Dr.
- Номер телефона: +4331638512544
- Электронная почта: daniel.scherr@medunigraz.at
Места учебы
-
-
-
Graz, Австрия, 8036
- Рекрутинг
- Medical University of Graz
-
Контакт:
- Daniel Scherr, Assoc.Prof. PD Dr.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с мерцательной аритмией, получавшие ЛААК в Австрии.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, получавшие ЛААК в Австрии
Критерий исключения:
- Отсутствие информированного согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Количество участников с успешным закрытием ушка левого предсердия в соответствии с рекомендациями Европейского общества кардиологов.
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Количество участников со смертью, инсультом или кровотечением
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
Количество участников с нежелательными явлениями, связанными с процедурой
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 мая 2017 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 ноября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 января 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 29-355 ex 16/17
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ЛААК
-
University Hospital Inselspital, BerneРекрутингСердечно-сосудистые заболевания | Мерцательная аритмия | ТромбоэмболияШвейцария
-
Kansas City Heart Rhythm Research FoundationKansas City Heart Rhythm Institute, Overland Park, Kansas; Texas Cardiac Arrythmia... и другие соавторыРекрутингМерцательная аритмия | Желудочно-кишечное кровотечениеСоединенные Штаты
-
Ruiqin xieЗавершенный
-
Silesian Centre for Heart DiseasesMedical University of Silesia; Biostat Sp. z o.o.; Leszek Giec Upper-Silesian Medical...РекрутингДепрессия | Когнитивные нарушения | Мерцательная аритмия | Бесшумный ударПольша
-
Boston Scientific CorporationРекрутингИнсульт | Мерцательная аритмия | КровотечениеСоединенные Штаты
-
Ruiqin xieЗавершенный
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityРекрутингМерцательная аритмия | Мерцательная аритмия, персистирующаяКитай
-
Boston Scientific CorporationАктивный, не рекрутирующийИнсультСоединенные Штаты, Дания, Германия, Нидерланды, Соединенное Королевство, Бельгия, Канада, Чехия, Италия
-
Ruiqin xieЗавершенный
-
Ruiqin xieРекрутингМерцательная аритмияКитай