- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03435393
Ripple Mapping a Brugada-szindróma epikardiális feltérképezéséhez
2018. február 15. frissítette: Rui Providência, University College London Hospitals
Ripple-Mapping a Brugada-szindrómás betegek hosszú távú cselekvési potenciális területeinek kimutatására
Azt még fel kell mérni, hogy a "Ripple-mapping" leképezési algoritmus képes-e gyorsan azonosítani a hosszú időtartamú többkomponensű elektrogramok azon területeit, amelyek az abláció célpontjai egy automatizált stratégia esetében.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
10
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
São Paulo, Brazília
- Toborzás
- Instituto do Coracao
-
Kapcsolatba lépni:
- Mauricio Scanavacca, PhD
- Telefonszám: +55 11 2661-5000
- E-mail: mauricio.scanavacca@gmail.com
-
-
-
-
-
London, Egyesült Királyság
- Toborzás
- St Bartholomew's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Rui Providencia, PhD
- Telefonszám: +44207 3777 000.
- E-mail: rui_providencia@yahoo.com
-
-
-
-
-
Lisbon, Portugália
- Toborzás
- Hospital de Santa Cruz
-
Kapcsolatba lépni:
- Pedro Adragao, PhD
- Telefonszám: +351 21 043 1000
- E-mail: padragao@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Brugada-szindrómában és kamrai tachycardiás epizódban szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ablációt igénylő Brugada-szindrómás betegek
Kizárási kritériumok:
- A betegek nem tudnak beleegyezni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Egyéb
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Brugada-szindróma mintázatának felszámolása
Időkeret: 24 órás utólagos eljárás
|
Az 1-es típusú Brugada minta eltűnése a műtét utáni EKG-n
|
24 órás utólagos eljárás
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kamrai aritmiáktól való megszabadulás
Időkeret: 12 hónappal az eljárás után
|
Tartós kamrai tachycardiáról vagy kamrai fibrillációról nincs dokumentáció
|
12 hónappal az eljárás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. február 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 9.
Első közzététel (Tényleges)
2018. február 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. február 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 15.
Utolsó ellenőrzés
2018. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Barts_Brugada
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
A betegek adatait anonimizáljuk
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .