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- Essai clinique NCT03435393
Cartographie des ondulations pour la cartographie épicardique du syndrome de Brugada
15 février 2018 mis à jour par: Rui Providência, University College London Hospitals
Cartographie des ondulations pour la détection des zones potentielles d'action de longue durée chez les patients atteints du syndrome de Brugada
Reste à évaluer si un algorithme de cartographie "Ripple-mapping" est capable d'identifier rapidement les zones d'électrogrammes multicomposants de longue durée qui constituent les cibles d'ablation pour une stratégie automatisée.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
10
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
São Paulo, Brésil
- Recrutement
- Instituto do Coracao
-
Contact:
- Mauricio Scanavacca, PhD
- Numéro de téléphone: +55 11 2661-5000
- E-mail: mauricio.scanavacca@gmail.com
-
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-
-
Lisbon, Le Portugal
- Recrutement
- Hospital de Santa Cruz
-
Contact:
- Pedro Adragao, PhD
- Numéro de téléphone: +351 21 043 1000
- E-mail: padragao@gmail.com
-
-
-
-
-
London, Royaume-Uni
- Recrutement
- St Bartholomew's Hospital
-
Contact:
- Rui Providencia, PhD
- Numéro de téléphone: +44207 3777 000.
- E-mail: rui_providencia@yahoo.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints du syndrome de Brugada et d'un épisode de tachycardie ventriculaire
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints du syndrome de Brugada nécessitant une ablation
Critère d'exclusion:
- Patients incapables de donner leur consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Autre
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Éradication du schéma du syndrome de Brugada
Délai: Procédure post 24h
|
Disparition du motif de Brugada de type 1 sur l'ECG post-intervention
|
Procédure post 24h
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Absence d'arythmies ventriculaires
Délai: 12 mois après la procédure
|
Aucune documentation de tachycardie ventriculaire soutenue ou de fibrillation ventriculaire
|
12 mois après la procédure
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 février 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2018
Première publication (Réel)
19 février 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 février 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2018
Dernière vérification
1 février 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Barts_Brugada
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Les données des patients seront anonymisées
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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