- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03435393
Mapeamento de Ripple para Mapeamento Epicárdico da Síndrome de Brugada
15 de fevereiro de 2018 atualizado por: Rui Providência, University College London Hospitals
Ripple-Mapping para a Detecção de Áreas de Potencial de Ação de Longa Duração em Pacientes com Síndrome de Brugada
Se um algoritmo de mapeamento "Ripple-mapping" é capaz de identificar rapidamente as áreas de eletrogramas multicomponentes de longa duração que constituem os alvos para ablação de uma estratégia automatizada ainda precisa ser avaliado.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
10
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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São Paulo, Brasil
- Recrutamento
- Instituto do Coracao
-
Contato:
- Mauricio Scanavacca, PhD
- Número de telefone: +55 11 2661-5000
- E-mail: mauricio.scanavacca@gmail.com
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Lisbon, Portugal
- Recrutamento
- Hospital de Santa Cruz
-
Contato:
- Pedro Adragao, PhD
- Número de telefone: +351 21 043 1000
- E-mail: padragao@gmail.com
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London, Reino Unido
- Recrutamento
- St Bartholomew's Hospital
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Contato:
- Rui Providencia, PhD
- Número de telefone: +44207 3777 000.
- E-mail: rui_providencia@yahoo.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com síndrome de Brugada e um episódio de taquicardia ventricular
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com síndrome de Brugada que requerem ablação
Critério de exclusão:
- Pacientes incapazes de consentir
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Outro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Erradicação do padrão da síndrome de Brugada
Prazo: 24h pós procedimento
|
Desaparecimento do padrão de Brugada tipo 1 no ECG pós-procedimento
|
24h pós procedimento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Livre de arritmias ventriculares
Prazo: 12 meses pós-procedimento
|
Sem documentação de taquicardia ventricular sustentada ou fibrilação ventricular
|
12 meses pós-procedimento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de fevereiro de 2018
Primeira postagem (Real)
19 de fevereiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de fevereiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de fevereiro de 2018
Última verificação
1 de fevereiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Barts_Brugada
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Os dados do paciente serão anonimizados
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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