- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03435393
Mapowanie Ripple do mapowania nasierdziowego zespołu Brugadów
15 lutego 2018 zaktualizowane przez: Rui Providência, University College London Hospitals
Mapowanie falujące w celu wykrycia obszarów potencjału czynnościowego o długim czasie trwania u pacjentów z zespołem Brugadów
To, czy algorytm mapowania „Mapowanie falowe” jest w stanie szybko zidentyfikować obszary długotrwałych elektrogramów wieloskładnikowych, które stanowią cele ablacji dla zautomatyzowanej strategii, pozostaje do oceny.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
10
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
São Paulo, Brazylia
- Rekrutacyjny
- Instituto do Coracao
-
Kontakt:
- Mauricio Scanavacca, PhD
- Numer telefonu: +55 11 2661-5000
- E-mail: mauricio.scanavacca@gmail.com
-
-
-
-
-
Lisbon, Portugalia
- Rekrutacyjny
- Hospital de Santa Cruz
-
Kontakt:
- Pedro Adragao, PhD
- Numer telefonu: +351 21 043 1000
- E-mail: padragao@gmail.com
-
-
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- St Bartholomew's Hospital
-
Kontakt:
- Rui Providencia, PhD
- Numer telefonu: +44207 3777 000.
- E-mail: rui_providencia@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z zespołem Brugadów i epizodem częstoskurczu komorowego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z zespołem Brugadów wymagający ablacji
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci nie mogą wyrazić zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Inny
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Eradykacja wzoru zespołu Brugadów
Ramy czasowe: 24-godzinna procedura pocztowa
|
Zniknięcie wzoru Brugadów typu 1 w EKG po zabiegu
|
24-godzinna procedura pocztowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wolność od komorowych zaburzeń rytmu
Ramy czasowe: 12 miesięcy po zabiegu
|
Brak dokumentacji utrzymującego się częstoskurczu komorowego lub migotania komór
|
12 miesięcy po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lutego 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lutego 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 lutego 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 lutego 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lutego 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Barts_Brugada
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Dane pacjentów zostaną zanonimizowane
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół Brugadów
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja
Badania kliniczne na Ablacja cewnika
-
University Hospital MuensterZakończonyUderzenie | DysfagiaNiemcy
-
Abbott Medical DevicesZakończonyUtrwalone migotanie przedsionkówStany Zjednoczone, Australia
-
Pier LambiaseUniversity Hospital Southampton NHS Foundation Trust; The Royal Bournemouth...ZakończonyMigotanie przedsionkówZjednoczone Królestwo
-
Charles University, Czech RepublicUniversity Hospital Olomouc; General University Hospital, Prague; Cardiocenter...ZakończonyNadciśnienie | Odporny na konwencjonalną terapięCzechy
-
Pamela Youde Nethersole Eastern HospitalZakończonyCukrzyca | Nadciśnienie, Oporne | Terapia odnerwienia nerekHongkong
-
C. R. BardAktywny, nie rekrutującyChoroba tętnic obwodowych | Chorobę tętnic obwodowych | Zwężenie tętnicyAustralia, Nowa Zelandia, Singapur
-
Newmarket Electrophysiology Research Group IncMedtronicZakończony
-
Ryazan State Medical UniversityAktywny, nie rekrutującyChoroby naczyniowe | Żylaki kończyn dolnych | Obrzęk nóg | VarixFederacja Rosyjska