- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03435393
Ripple Mapping for Epicardial Mapping af Brugada Syndrome
15. februar 2018 opdateret af: Rui Providência, University College London Hospitals
Ripple-mapping til påvisning af langvarige handlingspotentiale områder hos patienter med Brugada syndrom
Hvorvidt en kortlægningsalgoritme "Ripple-mapping" er i stand til hurtigt at identificere de områder af langvarige multikomponent-elektrogrammer, som udgør målene for ablation for en automatiseret strategi, skal stadig vurderes.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
10
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasilien
- Rekruttering
- Instituto do Coracao
-
Kontakt:
- Mauricio Scanavacca, PhD
- Telefonnummer: +55 11 2661-5000
- E-mail: mauricio.scanavacca@gmail.com
-
-
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- St Bartholomew's Hospital
-
Kontakt:
- Rui Providencia, PhD
- Telefonnummer: +44207 3777 000.
- E-mail: rui_providencia@yahoo.com
-
-
-
-
-
Lisbon, Portugal
- Rekruttering
- Hospital de Santa Cruz
-
Kontakt:
- Pedro Adragao, PhD
- Telefonnummer: +351 21 043 1000
- E-mail: padragao@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med Brugada syndrom og en episode af ventrikulær takykardi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Brugada syndrom patienter, der kræver ablation
Ekskluderingskriterier:
- Patienter kan ikke give samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Andet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Udryddelse af Brugada syndrom mønster
Tidsramme: 24 timer efter procedure
|
Forsvinden af type 1 Brugada-mønster på post-procedure EKG
|
24 timer efter procedure
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Frihed fra ventrikulære arytmier
Tidsramme: 12 måneder efter proceduren
|
Ingen dokumentation for vedvarende ventrikulær takykardi eller ventrikulær fibrillering
|
12 måneder efter proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. februar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. februar 2018
Først opslået (Faktiske)
19. februar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. februar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. februar 2018
Sidst verificeret
1. februar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Barts_Brugada
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
Patientdata vil blive anonymiseret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brugada syndrom
-
Istituto di Fisiologia Clinica CNRAzienda Ospedaliero, Universitaria Pisana; Azienda USL Toscana Nord Ovest; Azienda USL Toscana Sud Est og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Hospices Civils de LyonUkendtBrugada syndrom type 1Frankrig
-
Angelo AuricchioAfsluttetBrugada syndrom 1SBelgien, Italien, Schweiz
-
Universitair Ziekenhuis BrusselIkke rekrutterer endnuIngen specifik tilstand (patienter uden Brugada syndrom)Belgien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringEKG Brugada mønsterItalien
-
University of Sao Paulo General HospitalBiosense Webster, Inc.RekrutteringBrugada syndromBrasilien
-
IRCCS San RaffaeleAfsluttetBrugada syndromItalien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetBrugada syndromFrankrig
-
Universitair Ziekenhuis BrusselRekruttering
Kliniske forsøg med Kateterablation
-
Shanghai Chest HospitalUkendt
-
Heart Rhythm Clinical and Research Solutions, LLCAbbottAfsluttetAtrieflimrenForenede Stater
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterAfsluttet
-
Maastricht University Medical CenterAfsluttet
-
St. Antonius HospitalHospital Clinic of Barcelona; AtriCure, Inc.Afsluttet
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenCryoCath Technologies Inc.AfsluttetAtrioventrikulær Nodal Reentry TakykardiTyskland
-
University of ManchesterManchester University NHS Foundation TrustTrukket tilbage
-
Oxford University Hospitals NHS TrustAfsluttetAtrieflimrenDet Forenede Kongerige
-
Hospital Clinic of BarcelonaCardioFocusAfsluttetAtrieflimrenSpanien
-
Stiftung Institut fuer HerzinfarktforschungBoston Scientific CorporationAfsluttet