- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03435393
Mapeo de ondulación para el mapeo epicárdico del síndrome de Brugada
15 de febrero de 2018 actualizado por: Rui Providência, University College London Hospitals
Mapeo de ondas para la detección de áreas de potencial de acción de larga duración en pacientes con síndrome de Brugada
Queda por evaluar si un algoritmo de mapeo "mapeo de ondas" es capaz de identificar rápidamente las áreas de electrogramas multicomponente de larga duración que constituyen los objetivos para la ablación para una estrategia automatizada.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
10
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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São Paulo, Brasil
- Reclutamiento
- Instituto do Coracao
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Contacto:
- Mauricio Scanavacca, PhD
- Número de teléfono: +55 11 2661-5000
- Correo electrónico: mauricio.scanavacca@gmail.com
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Lisbon, Portugal
- Reclutamiento
- Hospital de Santa Cruz
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Contacto:
- Pedro Adragao, PhD
- Número de teléfono: +351 21 043 1000
- Correo electrónico: padragao@gmail.com
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London, Reino Unido
- Reclutamiento
- St Bartholomew's Hospital
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Contacto:
- Rui Providencia, PhD
- Número de teléfono: +44207 3777 000.
- Correo electrónico: rui_providencia@yahoo.com
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con síndrome de Brugada y episodio de taquicardia ventricular
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con síndrome de Brugada que requieren ablación
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pueden dar su consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Otro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Erradicación del patrón del síndrome de Brugada
Periodo de tiempo: 24h post procedimiento
|
Desaparición del patrón de Brugada tipo 1 en el ECG posprocedimiento
|
24h post procedimiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Ausencia de arritmias ventriculares
Periodo de tiempo: 12 meses después del procedimiento
|
Sin documentación de taquicardia ventricular sostenida o fibrilación ventricular
|
12 meses después del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
19 de febrero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de febrero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2018
Última verificación
1 de febrero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Barts_Brugada
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Los datos del paciente serán anonimizados.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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