- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03435393
Ripple Mapping per la mappatura epicardica della sindrome di Brugada
15 febbraio 2018 aggiornato da: Rui Providência, University College London Hospitals
Ripple-mapping per il rilevamento di aree potenziali di azione di lunga durata in pazienti con sindrome di Brugada
Resta da valutare se un algoritmo di mappatura "Ripple-mapping" sia in grado di identificare rapidamente le aree di elettrogrammi multicomponente di lunga durata che costituiscono gli obiettivi per l'ablazione per una strategia automatizzata.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
10
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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São Paulo, Brasile
- Reclutamento
- Instituto do Coracao
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Contatto:
- Mauricio Scanavacca, PhD
- Numero di telefono: +55 11 2661-5000
- Email: mauricio.scanavacca@gmail.com
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Lisbon, Portogallo
- Reclutamento
- Hospital de Santa Cruz
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Contatto:
- Pedro Adragao, PhD
- Numero di telefono: +351 21 043 1000
- Email: padragao@gmail.com
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London, Regno Unito
- Reclutamento
- St Bartholomew's Hospital
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Contatto:
- Rui Providencia, PhD
- Numero di telefono: +44207 3777 000.
- Email: rui_providencia@yahoo.com
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con sindrome di Brugada e un episodio di tachicardia ventricolare
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con sindrome di Brugada che necessitano di ablazione
Criteri di esclusione:
- Pazienti non in grado di acconsentire
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Altro
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Eradicazione del pattern della sindrome di Brugada
Lasso di tempo: Procedura postale 24h
|
Scomparsa del pattern di Brugada di tipo 1 sull'ECG post-procedura
|
Procedura postale 24h
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Libertà dalle aritmie ventricolari
Lasso di tempo: 12 mesi dopo la procedura
|
Nessuna documentazione di tachicardia ventricolare sostenuta o fibrillazione ventricolare
|
12 mesi dopo la procedura
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2017
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 febbraio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 febbraio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
19 febbraio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 febbraio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 febbraio 2018
Ultimo verificato
1 febbraio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Barts_Brugada
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
I dati dei pazienti saranno resi anonimi
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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