- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03435393
Ripple Mapping für die epikardiale Kartierung des Brugada-Syndroms
15. Februar 2018 aktualisiert von: Rui Providência, University College London Hospitals
Ripple-Mapping zur Erkennung von potenziellen Bereichen mit langer Dauer bei Patienten mit Brugada-Syndrom
Ob ein Kartierungsalgorithmus "Ripple-Mapping" in der Lage ist, schnell die Bereiche von lang andauernden Multikomponenten-Elektrogrammen zu identifizieren, die die Ziele für die Ablation für eine automatisierte Strategie darstellen, bleibt abzuschätzen.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
10
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
São Paulo, Brasilien
- Rekrutierung
- Instituto do Coracao
-
Kontakt:
- Mauricio Scanavacca, PhD
- Telefonnummer: +55 11 2661-5000
- E-Mail: mauricio.scanavacca@gmail.com
-
-
-
-
-
Lisbon, Portugal
- Rekrutierung
- Hospital de Santa Cruz
-
Kontakt:
- Pedro Adragao, PhD
- Telefonnummer: +351 21 043 1000
- E-Mail: padragao@gmail.com
-
-
-
-
-
London, Vereinigtes Königreich
- Rekrutierung
- St Bartholomew's Hospital
-
Kontakt:
- Rui Providencia, PhD
- Telefonnummer: +44207 3777 000.
- E-Mail: rui_providencia@yahoo.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Brugada-Syndrom und einer Episode von ventrikulärer Tachykardie
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Brugada-Syndrom, die eine Ablation benötigen
Ausschlusskriterien:
- Patienten nicht einwilligungsfähig
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ausrottung des Brugada-Syndrom-Musters
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Eingriff
|
Verschwinden des Typ-1-Brugada-Musters im EKG nach dem Eingriff
|
24 Stunden nach dem Eingriff
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Freiheit von ventrikulären Arrhythmien
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff
|
Keine Dokumentation von anhaltender ventrikulärer Tachykardie oder Kammerflimmern
|
12 Monate nach dem Eingriff
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Februar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Februar 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Februar 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Februar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Februar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Barts_Brugada
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Beschreibung des IPD-Plans
Patientendaten werden anonymisiert
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Brugada-Syndrom
-
Imperial College LondonRekrutierungBrugada-Syndrom (BrS) | Brugada-EKG-MusterVereinigtes Königreich
-
National Taiwan University HospitalStanford UniversityNoch keine RekrutierungBrugada-Syndrom (BrS)Taiwan
-
Istituto di Fisiologia Clinica CNRAzienda Ospedaliero, Universitaria Pisana; Azienda USL Toscana Nord Ovest; Azienda... und andere MitarbeiterNoch keine RekrutierungBrugada-Syndrom 1Italien
-
Hospices Civils de LyonUnbekanntBrugada-Syndrom Typ 1Frankreich
-
IRCCS Policlinico S. DonatoAzienda Ospedaliero Universitaria di Sassari; National Research Council of ItalyRekrutierung
-
Angelo AuricchioBeendetBrugada-Syndrom 1SBelgien, Italien, Schweiz
-
Universitair Ziekenhuis BrusselNoch keine RekrutierungKeine spezifische Erkrankung (Patienten ohne Brugada-Syndrom)Belgien
-
Assiut UniversityNoch keine Rekrutierung
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutierungEKG-Brugada-MusterItalien
-
IRCCS Policlinico S. DonatoIRCCS San RaffaeleNoch keine RekrutierungDarmkrebs | Brustkrebs bei Frauen | Brugada-Syndrom (BrS) | Autoantikörper-Screening | EKG -AbnormalitätenItalien
Klinische Studien zur Katheterablation
-
Shanghai Chest HospitalXuzhou Central Hospital; Shandong University of Traditional Chinese Medicine; Changshu... und andere MitarbeiterNoch keine RekrutierungVorhofflimmern (AF)China
-
Shanghai Chest HospitalUnbekannt
-
Eastbourne General HospitalUnbekanntAnhaltendes VorhofflimmernVereinigtes Königreich
-
Taipei Medical University HospitalRekrutierungChronische Rückenschmerzen | FacettengelenksyndromTaiwan
-
The Second Hospital of Hebei Medical UniversityAbgeschlossenAnhaltendes VorhofflimmernChina
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenCryoCath Technologies Inc.AbgeschlossenAV-Knoten-Reentry-TachykardieDeutschland
-
Maastricht UniversityRadboud University Medical Center; Maastricht University Medical CenterRekrutierungVorhofflimmern | Vorhofflimmern, anhaltend | Vorhofflimmern paroxysmalNiederlande
-
University of ManchesterManchester University NHS Foundation TrustZurückgezogen
-
Pasquale SantangeliBoston Scientific CorporationRekrutierungIschämische Herzerkrankung | Ventrikuläre Tachykardie | Anhaltende VTVereinigte Staaten
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesRekrutierungAnhaltendes VorhofflimmernChina