Focused Suicide Prevention Strategy for Youth (FSPS)
2018. március 28. frissítette: Daphne Korczak, The Hospital for Sick Children
A Focused Suicide Prevention Strategy for Youth Presenting to the Emergency Department With Suicide Related Behaviour: A Randomized Controlled Trial
This study evaluates whether a Family-centered suicide prevention strategy, when added to usual care (F-SPS + UC), is more effective than enhanced usual care (EUC) in reducing suicide-related behaviors in 128 youth at high-risk of suicide.
Half of the participants will be randomized to receive F-SPS + UC and half will receive EUC.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
This is a RCT of a patient- and family-centered suicide prevention intervention added to usual care (F-SPS + UC) for adolescents aged 12 to 18 years who present to the Emergency Department (ED) with suicidal ideation or suicide risk behaviours. The investigators will determine whether the F-SPS + UC intervention is more effective than enhanced usual care (EUC) in reducing suicide-related behaviors in 128 youth at high-risk of suicide.
F-SPS is a 6-week, standardized, manualized outpatient program that teaches participants to the skills to manage suicidal thoughts and impulses effectively. The family component addresses conflictual relationships that may be present in the family as well as improving family communication.
Enhanced usual care consists of 6 weekly telephone calls to ensure that the participant has connected with community resources suggested by the ED team and provide additional resources as needed.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
128
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- Toborzás
- Matthew Tracey
-
Alkutató:
- Myla Moretti, PhD
-
Kapcsolatba lépni:
- Matthew Tracey, MA
- Telefonszám: 201575 4165358501
- E-mail: matthew.tracey@sickkids.ca
-
Kapcsolatba lépni:
- Reva Schachter, MSc
- Telefonszám: 201469 4165358501
- E-mail: reva.schachter@sickkids.ca
-
Kutatásvezető:
- Daphne J Korczak, MD, Msc
-
Kutatásvezető:
- Yaron Finkelstein, MD
-
Alkutató:
- Melanie Barwick, PhD
-
Alkutató:
- Peter Szatmari, MD
-
Alkutató:
- Kristin Cleverly, PhD
-
Alkutató:
- Gloria Chaim, MSW
-
Alkutató:
- Joanna Henderson, PhD
-
Alkutató:
- Suneeta Monga, MD
-
Alkutató:
- David Juurlink, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
12 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Ages 12 to18 years
- Youth presenting in the Emergency Department with acute suicidal ideation or suicide risk behaviour
- SIQ-Jr score ≥ 31
- Parent or caregiver able to communicate in English, or is willing to communicate using a hospital-organized translator, and willing to participate in study
- Living in the greater Toronto area and access to a telephone.
Exclusion Criteria:
- Active psychosis or hypomania/mania
- Moderate to severe intellectual disability, autism.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: F-SPS Intervention
This group will receive the F-SPS intervention.
|
Manualized individual and family program. Weekly individual and family sessions with a therapist for 6 weeks. Participants will continue to receive usual care.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Enhanced Usual Care (EUC)
This group will receive Enhanced Usual Care (EUC)
|
Weekly telephone contact with parents regarding participant health care utilization. Referrals to community mental health resources provided as needed. Participants will continue to receive usual care. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change in suicidal ideation severity as measured by the Suicidal Ideation Questionnaire - Jr
Időkeret: Screening, 6 weeks, 24 weeks
|
a 15-item measure self-report of suicide ideation (e.g., thoughts about death and dying) completed by the patient.
Items are scored from 0 to 6, yielding a score from 0 to 90.
Higher scores indicate more severe suicidal ideation.
|
Screening, 6 weeks, 24 weeks
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Change in suicide related behavior as measured by the Suicide Behavior Questionnaire - Revised
Időkeret: Screening, 6 weeks, 24 weeks
|
A 4-item self-report questionnaire that measures suicide behavior, and yields a total score of 3 - 18. Higher scores indicate more severe suicidal behavior.
|
Screening, 6 weeks, 24 weeks
|
|
Changes in emotional regulation using the Life Problems Inventory
Időkeret: Baseline, 6 weeks, 24 weeks
|
A 60-item self-report scale that measures emotional regulation on a 5 point Likert scale from 1 to 5. Higher scores indicate more impaired emotional regulation.
The measure has four subscales: Confusion about Self, Impulsivity, Emotion Dysregulation, and Interpersonal Chaos.
Each subscale has a score from 15 to 75 where a higher score indicates more severity.
|
Baseline, 6 weeks, 24 weeks
|
|
Change in family conflict as measured by the Conflict Behavior Questionnaire
Időkeret: Baseline, 6 weeks, 24 weeks
|
A 20-item scale that examines the parent-child relationship using true/false ratings, yielding a total score of 0 to 20.
Higher scores This measure is completed by both the youth and the parent(s) or caregiver.
Higher scores indicate more severe family conflict.
|
Baseline, 6 weeks, 24 weeks
|
|
Changes in global impairment as measured by the Columbia Impairment Scale
Időkeret: Baseline, 6 weeks, 24 weeks
|
A 13-item scale designed to measure functioning on a 5 point Likert scale from 0 to 4, yielding a total score of 0 to 52.
This measure is completed by both the youth and the parent(s) or caregiver.
Higher scores indicate more severe impairment.
|
Baseline, 6 weeks, 24 weeks
|
|
Changes in affect regulation as measured by the Children's Affective Lability Scale
Időkeret: Baseline, 6 weeks, 24 weeks
|
A 20-item parent-report instrument that measures difficulties with emotion regulation on 5 point Likert scale from 0 to 4, yielding a score from 0 to 80. Higher scores indicate more severe affective lability.
|
Baseline, 6 weeks, 24 weeks
|
|
Health Care Utilization Survey
Időkeret: Baseline, 24 weeks
|
A parent-report qualitative interview of a youth's use of available health care services, medication, and the costs associated with those services.
|
Baseline, 24 weeks
|
|
Usual Care Tracking Survey
Időkeret: Week 1, Week 2, Week 3, Week 4, Week 5, Week 6
|
A parent-report qualitative interview of a youth's use of available health care services over a 1 week period of time.
|
Week 1, Week 2, Week 3, Week 4, Week 5, Week 6
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Daphne J Korczak, MD, MSc, The Hospital for Sick Children
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Witt KG, Hetrick SE, Rajaram G, Hazell P, Taylor Salisbury TL, Townsend E, Hawton K. Psychosocial interventions for self-harm in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Apr 22;4(4):CD013668. doi: 10.1002/14651858.CD013668.pub2.
- Tracey M, Finkelstein Y, Schachter R, Cleverley K, Monga S, Barwick M, Szatmari P, Moretti ME, Willan A, Henderson J, Korczak DJ. Recruitment of adolescents with suicidal ideation in the emergency department: lessons from a randomized controlled pilot trial of a youth suicide prevention intervention. BMC Med Res Methodol. 2020 Sep 14;20(1):231. doi: 10.1186/s12874-020-01117-5.
- Korczak DJ, Finkelstein Y, Barwick M, Chaim G, Cleverley K, Henderson J, Monga S, Moretti ME, Willan A, Szatmari P. A suicide prevention strategy for youth presenting to the emergency department with suicide related behaviour: protocol for a randomized controlled trial. BMC Psychiatry. 2020 Jan 14;20(1):20. doi: 10.1186/s12888-019-2422-y.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. február 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. február 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 28.
Első közzététel (Tényleges)
2018. április 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. április 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 28.
Utolsó ellenőrzés
2018. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1000056892
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .