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Focused Suicide Prevention Strategy for Youth (FSPS)

2018년 3월 28일 업데이트: Daphne Korczak, The Hospital for Sick Children

A Focused Suicide Prevention Strategy for Youth Presenting to the Emergency Department With Suicide Related Behaviour: A Randomized Controlled Trial

This study evaluates whether a Family-centered suicide prevention strategy, when added to usual care (F-SPS + UC), is more effective than enhanced usual care (EUC) in reducing suicide-related behaviors in 128 youth at high-risk of suicide. Half of the participants will be randomized to receive F-SPS + UC and half will receive EUC.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

This is a RCT of a patient- and family-centered suicide prevention intervention added to usual care (F-SPS + UC) for adolescents aged 12 to 18 years who present to the Emergency Department (ED) with suicidal ideation or suicide risk behaviours. The investigators will determine whether the F-SPS + UC intervention is more effective than enhanced usual care (EUC) in reducing suicide-related behaviors in 128 youth at high-risk of suicide.

F-SPS is a 6-week, standardized, manualized outpatient program that teaches participants to the skills to manage suicidal thoughts and impulses effectively. The family component addresses conflictual relationships that may be present in the family as well as improving family communication.

Enhanced usual care consists of 6 weekly telephone calls to ensure that the participant has connected with community resources suggested by the ED team and provide additional resources as needed.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

128

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
        • 모병
        • Matthew Tracey
        • 부수사관:
          • Myla Moretti, PhD
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Daphne J Korczak, MD, Msc
        • 수석 연구원:
          • Yaron Finkelstein, MD
        • 부수사관:
          • Melanie Barwick, PhD
        • 부수사관:
          • Peter Szatmari, MD
        • 부수사관:
          • Kristin Cleverly, PhD
        • 부수사관:
          • Gloria Chaim, MSW
        • 부수사관:
          • Joanna Henderson, PhD
        • 부수사관:
          • Suneeta Monga, MD
        • 부수사관:
          • David Juurlink, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Ages 12 to18 years
  • Youth presenting in the Emergency Department with acute suicidal ideation or suicide risk behaviour
  • SIQ-Jr score ≥ 31
  • Parent or caregiver able to communicate in English, or is willing to communicate using a hospital-organized translator, and willing to participate in study
  • Living in the greater Toronto area and access to a telephone.

Exclusion Criteria:

  • Active psychosis or hypomania/mania
  • Moderate to severe intellectual disability, autism.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: F-SPS Intervention
This group will receive the F-SPS intervention.
행동: F-SPS+UC

Manualized individual and family program. Weekly individual and family sessions with a therapist for 6 weeks.

Participants will continue to receive usual care.

다른 이름들:
  • F-SPS + UC
활성 비교기: Enhanced Usual Care (EUC)
This group will receive Enhanced Usual Care (EUC)
행동: EUC

Weekly telephone contact with parents regarding participant health care utilization. Referrals to community mental health resources provided as needed.

Participants will continue to receive usual care.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change in suicidal ideation severity as measured by the Suicidal Ideation Questionnaire - Jr
기간: Screening, 6 weeks, 24 weeks
a 15-item measure self-report of suicide ideation (e.g., thoughts about death and dying) completed by the patient. Items are scored from 0 to 6, yielding a score from 0 to 90. Higher scores indicate more severe suicidal ideation.
Screening, 6 weeks, 24 weeks

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change in suicide related behavior as measured by the Suicide Behavior Questionnaire - Revised
기간: Screening, 6 weeks, 24 weeks
A 4-item self-report questionnaire that measures suicide behavior, and yields a total score of 3 - 18. Higher scores indicate more severe suicidal behavior.
Screening, 6 weeks, 24 weeks
Changes in emotional regulation using the Life Problems Inventory
기간: Baseline, 6 weeks, 24 weeks
A 60-item self-report scale that measures emotional regulation on a 5 point Likert scale from 1 to 5. Higher scores indicate more impaired emotional regulation. The measure has four subscales: Confusion about Self, Impulsivity, Emotion Dysregulation, and Interpersonal Chaos. Each subscale has a score from 15 to 75 where a higher score indicates more severity.
Baseline, 6 weeks, 24 weeks
Change in family conflict as measured by the Conflict Behavior Questionnaire
기간: Baseline, 6 weeks, 24 weeks
A 20-item scale that examines the parent-child relationship using true/false ratings, yielding a total score of 0 to 20. Higher scores This measure is completed by both the youth and the parent(s) or caregiver. Higher scores indicate more severe family conflict.
Baseline, 6 weeks, 24 weeks
Changes in global impairment as measured by the Columbia Impairment Scale
기간: Baseline, 6 weeks, 24 weeks
A 13-item scale designed to measure functioning on a 5 point Likert scale from 0 to 4, yielding a total score of 0 to 52. This measure is completed by both the youth and the parent(s) or caregiver. Higher scores indicate more severe impairment.
Baseline, 6 weeks, 24 weeks
Changes in affect regulation as measured by the Children's Affective Lability Scale
기간: Baseline, 6 weeks, 24 weeks
A 20-item parent-report instrument that measures difficulties with emotion regulation on 5 point Likert scale from 0 to 4, yielding a score from 0 to 80. Higher scores indicate more severe affective lability.
Baseline, 6 weeks, 24 weeks
Health Care Utilization Survey
기간: Baseline, 24 weeks
A parent-report qualitative interview of a youth's use of available health care services, medication, and the costs associated with those services.
Baseline, 24 weeks
Usual Care Tracking Survey
기간: Week 1, Week 2, Week 3, Week 4, Week 5, Week 6
A parent-report qualitative interview of a youth's use of available health care services over a 1 week period of time.
Week 1, Week 2, Week 3, Week 4, Week 5, Week 6

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Hospital for Sick Children

협력자

SickKids Foundation
The Cundill Centre for Child and Youth Depression

수사관

  • 수석 연구원: Daphne J Korczak, MD, MSc, The Hospital for Sick Children

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 28일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 3월 28일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1000056892

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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