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Focused Suicide Prevention Strategy for Youth (FSPS)

28 mars 2018 mis à jour par: Daphne Korczak, The Hospital for Sick Children

A Focused Suicide Prevention Strategy for Youth Presenting to the Emergency Department With Suicide Related Behaviour: A Randomized Controlled Trial

This study evaluates whether a Family-centered suicide prevention strategy, when added to usual care (F-SPS + UC), is more effective than enhanced usual care (EUC) in reducing suicide-related behaviors in 128 youth at high-risk of suicide. Half of the participants will be randomized to receive F-SPS + UC and half will receive EUC.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

This is a RCT of a patient- and family-centered suicide prevention intervention added to usual care (F-SPS + UC) for adolescents aged 12 to 18 years who present to the Emergency Department (ED) with suicidal ideation or suicide risk behaviours. The investigators will determine whether the F-SPS + UC intervention is more effective than enhanced usual care (EUC) in reducing suicide-related behaviors in 128 youth at high-risk of suicide.

F-SPS is a 6-week, standardized, manualized outpatient program that teaches participants to the skills to manage suicidal thoughts and impulses effectively. The family component addresses conflictual relationships that may be present in the family as well as improving family communication.

Enhanced usual care consists of 6 weekly telephone calls to ensure that the participant has connected with community resources suggested by the ED team and provide additional resources as needed.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

128

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • Recrutement
        • Matthew Tracey
        • Sous-enquêteur:
          • Myla Moretti, PhD
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Daphne J Korczak, MD, Msc
        • Chercheur principal:
          • Yaron Finkelstein, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Melanie Barwick, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Peter Szatmari, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Kristin Cleverly, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Gloria Chaim, MSW
        • Sous-enquêteur:
          • Joanna Henderson, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Suneeta Monga, MD
        • Sous-enquêteur:
          • David Juurlink, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Ages 12 to18 years
  • Youth presenting in the Emergency Department with acute suicidal ideation or suicide risk behaviour
  • SIQ-Jr score ≥ 31
  • Parent or caregiver able to communicate in English, or is willing to communicate using a hospital-organized translator, and willing to participate in study
  • Living in the greater Toronto area and access to a telephone.

Exclusion Criteria:

  • Active psychosis or hypomania/mania
  • Moderate to severe intellectual disability, autism.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: F-SPS Intervention
This group will receive the F-SPS intervention.
Comportemental: F-SPS+UC

Manualized individual and family program. Weekly individual and family sessions with a therapist for 6 weeks.

Participants will continue to receive usual care.

Autres noms:
  • F-SPS + UC
Comparateur actif: Enhanced Usual Care (EUC)
This group will receive Enhanced Usual Care (EUC)
Comportemental: EUC

Weekly telephone contact with parents regarding participant health care utilization. Referrals to community mental health resources provided as needed.

Participants will continue to receive usual care.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in suicidal ideation severity as measured by the Suicidal Ideation Questionnaire - Jr
Délai: Screening, 6 weeks, 24 weeks
a 15-item measure self-report of suicide ideation (e.g., thoughts about death and dying) completed by the patient. Items are scored from 0 to 6, yielding a score from 0 to 90. Higher scores indicate more severe suicidal ideation.
Screening, 6 weeks, 24 weeks

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Change in suicide related behavior as measured by the Suicide Behavior Questionnaire - Revised
Délai: Screening, 6 weeks, 24 weeks
A 4-item self-report questionnaire that measures suicide behavior, and yields a total score of 3 - 18. Higher scores indicate more severe suicidal behavior.
Screening, 6 weeks, 24 weeks
Changes in emotional regulation using the Life Problems Inventory
Délai: Baseline, 6 weeks, 24 weeks
A 60-item self-report scale that measures emotional regulation on a 5 point Likert scale from 1 to 5. Higher scores indicate more impaired emotional regulation. The measure has four subscales: Confusion about Self, Impulsivity, Emotion Dysregulation, and Interpersonal Chaos. Each subscale has a score from 15 to 75 where a higher score indicates more severity.
Baseline, 6 weeks, 24 weeks
Change in family conflict as measured by the Conflict Behavior Questionnaire
Délai: Baseline, 6 weeks, 24 weeks
A 20-item scale that examines the parent-child relationship using true/false ratings, yielding a total score of 0 to 20. Higher scores This measure is completed by both the youth and the parent(s) or caregiver. Higher scores indicate more severe family conflict.
Baseline, 6 weeks, 24 weeks
Changes in global impairment as measured by the Columbia Impairment Scale
Délai: Baseline, 6 weeks, 24 weeks
A 13-item scale designed to measure functioning on a 5 point Likert scale from 0 to 4, yielding a total score of 0 to 52. This measure is completed by both the youth and the parent(s) or caregiver. Higher scores indicate more severe impairment.
Baseline, 6 weeks, 24 weeks
Changes in affect regulation as measured by the Children's Affective Lability Scale
Délai: Baseline, 6 weeks, 24 weeks
A 20-item parent-report instrument that measures difficulties with emotion regulation on 5 point Likert scale from 0 to 4, yielding a score from 0 to 80. Higher scores indicate more severe affective lability.
Baseline, 6 weeks, 24 weeks
Health Care Utilization Survey
Délai: Baseline, 24 weeks
A parent-report qualitative interview of a youth's use of available health care services, medication, and the costs associated with those services.
Baseline, 24 weeks
Usual Care Tracking Survey
Délai: Week 1, Week 2, Week 3, Week 4, Week 5, Week 6
A parent-report qualitative interview of a youth's use of available health care services over a 1 week period of time.
Week 1, Week 2, Week 3, Week 4, Week 5, Week 6

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Hospital for Sick Children

Collaborateurs

SickKids Foundation
The Cundill Centre for Child and Youth Depression

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Daphne J Korczak, MD, MSc, The Hospital for Sick Children

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2018

Première publication (Réel)

5 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1000056892

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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