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Focused Suicide Prevention Strategy for Youth (FSPS)

2018年3月28日 更新者：Daphne Korczak、The Hospital for Sick Children

A Focused Suicide Prevention Strategy for Youth Presenting to the Emergency Department With Suicide Related Behaviour: A Randomized Controlled Trial

This study evaluates whether a Family-centered suicide prevention strategy, when added to usual care (F-SPS + UC), is more effective than enhanced usual care (EUC) in reducing suicide-related behaviors in 128 youth at high-risk of suicide. Half of the participants will be randomized to receive F-SPS + UC and half will receive EUC.

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

This is a RCT of a patient- and family-centered suicide prevention intervention added to usual care (F-SPS + UC) for adolescents aged 12 to 18 years who present to the Emergency Department (ED) with suicidal ideation or suicide risk behaviours. The investigators will determine whether the F-SPS + UC intervention is more effective than enhanced usual care (EUC) in reducing suicide-related behaviors in 128 youth at high-risk of suicide.

F-SPS is a 6-week, standardized, manualized outpatient program that teaches participants to the skills to manage suicidal thoughts and impulses effectively. The family component addresses conflictual relationships that may be present in the family as well as improving family communication.

Enhanced usual care consists of 6 weekly telephone calls to ensure that the participant has connected with community resources suggested by the ED team and provide additional resources as needed.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

128

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X8
        • 募集
        • Matthew Tracey
        • 副調査官：
          • Myla Moretti, PhD
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Daphne J Korczak, MD, Msc
        • 主任研究者：
          • Yaron Finkelstein, MD
        • 副調査官：
          • Melanie Barwick, PhD
        • 副調査官：
          • Peter Szatmari, MD
        • 副調査官：
          • Kristin Cleverly, PhD
        • 副調査官：
          • Gloria Chaim, MSW
        • 副調査官：
          • Joanna Henderson, PhD
        • 副調査官：
          • Suneeta Monga, MD
        • 副調査官：
          • David Juurlink, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年～18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Ages 12 to18 years
  • Youth presenting in the Emergency Department with acute suicidal ideation or suicide risk behaviour
  • SIQ-Jr score ≥ 31
  • Parent or caregiver able to communicate in English, or is willing to communicate using a hospital-organized translator, and willing to participate in study
  • Living in the greater Toronto area and access to a telephone.

Exclusion Criteria:

  • Active psychosis or hypomania/mania
  • Moderate to severe intellectual disability, autism.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：F-SPS Intervention
This group will receive the F-SPS intervention.
行動：F-SPS+UC

Manualized individual and family program. Weekly individual and family sessions with a therapist for 6 weeks.

Participants will continue to receive usual care.

他の名前：
  • F-SPS + UC
アクティブコンパレータ：Enhanced Usual Care (EUC)
This group will receive Enhanced Usual Care (EUC)
行動：EUC

Weekly telephone contact with parents regarding participant health care utilization. Referrals to community mental health resources provided as needed.

Participants will continue to receive usual care.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change in suicidal ideation severity as measured by the Suicidal Ideation Questionnaire - Jr
時間枠：Screening, 6 weeks, 24 weeks
a 15-item measure self-report of suicide ideation (e.g., thoughts about death and dying) completed by the patient. Items are scored from 0 to 6, yielding a score from 0 to 90. Higher scores indicate more severe suicidal ideation.
Screening, 6 weeks, 24 weeks

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change in suicide related behavior as measured by the Suicide Behavior Questionnaire - Revised
時間枠：Screening, 6 weeks, 24 weeks
A 4-item self-report questionnaire that measures suicide behavior, and yields a total score of 3 - 18. Higher scores indicate more severe suicidal behavior.
Screening, 6 weeks, 24 weeks
Changes in emotional regulation using the Life Problems Inventory
時間枠：Baseline, 6 weeks, 24 weeks
A 60-item self-report scale that measures emotional regulation on a 5 point Likert scale from 1 to 5. Higher scores indicate more impaired emotional regulation. The measure has four subscales: Confusion about Self, Impulsivity, Emotion Dysregulation, and Interpersonal Chaos. Each subscale has a score from 15 to 75 where a higher score indicates more severity.
Baseline, 6 weeks, 24 weeks
Change in family conflict as measured by the Conflict Behavior Questionnaire
時間枠：Baseline, 6 weeks, 24 weeks
A 20-item scale that examines the parent-child relationship using true/false ratings, yielding a total score of 0 to 20. Higher scores This measure is completed by both the youth and the parent(s) or caregiver. Higher scores indicate more severe family conflict.
Baseline, 6 weeks, 24 weeks
Changes in global impairment as measured by the Columbia Impairment Scale
時間枠：Baseline, 6 weeks, 24 weeks
A 13-item scale designed to measure functioning on a 5 point Likert scale from 0 to 4, yielding a total score of 0 to 52. This measure is completed by both the youth and the parent(s) or caregiver. Higher scores indicate more severe impairment.
Baseline, 6 weeks, 24 weeks
Changes in affect regulation as measured by the Children's Affective Lability Scale
時間枠：Baseline, 6 weeks, 24 weeks
A 20-item parent-report instrument that measures difficulties with emotion regulation on 5 point Likert scale from 0 to 4, yielding a score from 0 to 80. Higher scores indicate more severe affective lability.
Baseline, 6 weeks, 24 weeks
Health Care Utilization Survey
時間枠：Baseline, 24 weeks
A parent-report qualitative interview of a youth's use of available health care services, medication, and the costs associated with those services.
Baseline, 24 weeks
Usual Care Tracking Survey
時間枠：Week 1, Week 2, Week 3, Week 4, Week 5, Week 6
A parent-report qualitative interview of a youth's use of available health care services over a 1 week period of time.
Week 1, Week 2, Week 3, Week 4, Week 5, Week 6

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

The Hospital for Sick Children

協力者

SickKids Foundation
The Cundill Centre for Child and Youth Depression

捜査官

  • 主任研究者：Daphne J Korczak, MD, MSc、The Hospital for Sick Children

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年3月1日

一次修了 (予想される)

2020年2月1日

研究の完了 (予想される)

2020年7月1日

試験登録日

最初に提出

2018年2月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月28日

最初の投稿 (実際)

2018年4月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年4月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年3月28日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1000056892

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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