- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03524911
Válassza az egészséget: az étkezés, szórakozás és fitnesz tanterv elősegíti a 3-5. osztályosok pozitív viselkedését a kontrollhoz képest
2022. március 8. frissítette: Cornell University
Válassza az egészséget: az étkezés, a szórakozás és a fitnesz tanterv elősegíti a pozitív viselkedést a 3-5. osztályosok körében a kontroll időszakhoz képest
A Select Health: Food, Fun, and Fitness (CHFFF) tantervet 3-5. osztályosok értékelték, feltételezve, hogy a CHFFF utáni oktatás előtti és utáni oktatás változása nagyobb lesz, mint ugyanazon gyermeknél a késleltetett beavatkozási kontroll időszak alatt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Válassz egészséget: Élelmiszer, szórakozás és fitnesz (CHFFF) egy Cornell-tanterv 3-6. osztályosok számára, amely az elhízás és a krónikus betegségek kockázatának megelőzésére irányuló viselkedési formákat célozza meg: kevesebb édesített ital; több zöldséget, gyümölcsöt és teljes kiőrlésű gabonát; kevesebb magas zsír- és cukortartalmú élelmiszer; és aktív játék.
A 6 óra tapasztalati tanulást, ételkészítést, aktív játékokat, célmeghatározást és családi hírlevelet használ.
2015-ben 561 Expanded Food and Nutrition Education (EFNEP) résztvevő 27 iskola utáni és 28 iskolai csoportjában értékelték ki 5 New York megyében 2015-ben, kvázi-kísérleti elrendezéssel, a CHFFF előtti késleltetett beavatkozással.
A fiatalok 3 alkalommal töltöttek ki egy önbevallásos felmérést: a kezdeti beiratkozáskor, egy 6 hetes beavatkozásmentes kontroll időszak után, és a heti 6 CHFFF óra után.
Az eredménymérések közé tartoztak a faktoranalízis alapján létrehozott étrendi beviteli pontszámok és a kapcsolódó prekurzorok.
Feltételezték, hogy a CHFFF utáni oktatás előtti és utáni változás nagyobb lesz, mint ugyanazon gyermeknél a késleltetett beavatkozási kontroll időszak alatt.
A CHFFF-et követően a fiatalok szignifikánsan (p<0,05) javultak a kontroll időszakukhoz képest az általános étrend minősége, a zöldségbevitel, a gyümölcsfogyasztás, az üdítőital/gyorsételek bevitele és a választék, valamint a táplálkozási tényekkel kapcsolatos címkék elolvasásának gyakorisága, valamint az egészségesről való megosztás gyakorisága. együtt étkeztek a családjukkal, és kipróbáltak egy új ételt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
561
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
8 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az EFNEP táplálkozási oktatásának résztvevői az iskolákban és az iskola utáni programokban 5 New York megyében a 2014-2015-ös tanévben
Kizárási kritériumok:
- 3. évfolyamnál fiatalabb (n=3)
- 4-nél kevesebb órával rendelkezők (n=9)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: CHFFF táplálkozási oktatás
Kibővített Élelmiszer- és Táplálkozási Oktatás (EFNEP) résztvevők 5 New York megyében 2015-ben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Gyermek diéta
Időkeret: A fiatalok az első beiratkozáskor, egy 6 hetes késleltetett beavatkozási kontrollperiódus után és a CHFFF megszerzése után fejezték be a felmérést.
|
A táplálékfelvételt önbevallásos felméréssel értékelték, majd faktoranalízis alapján 4 étrendi pontszámot hoztak létre: általános étrend minősége, zöldségbevitel, gyümölcs bevitel és szóda/gyorsétterem bevitel.
|
A fiatalok az első beiratkozáskor, egy 6 hetes késleltetett beavatkozási kontrollperiódus után és a CHFFF megszerzése után fejezték be a felmérést.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Pszichoszociális mediátorok
Időkeret: A fiatalok az első beiratkozáskor, egy 6 hetes késleltetett beavatkozási kontrollperiódus után és a CHFFF megszerzése után fejezték be a felmérést.
|
Az önbevallásos felmérés során ezek között szerepelt az üdítőital/gyorsételek választása, valamint az, hogy milyen gyakorisággal olvassák el a táplálkozási tényekkel kapcsolatos címkéket, milyen gyakorisággal osszák meg családjukkal az egészséges táplálkozásról és próbáltak ki egy új ételt.
|
A fiatalok az első beiratkozáskor, egy 6 hetes késleltetett beavatkozási kontrollperiódus után és a CHFFF megszerzése után fejezték be a felmérést.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Wendy Wolfe, PhD, Cornell University Division of Nutritional Sciences
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. október 23.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. június 11.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. június 11.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. május 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. május 14.
Első közzététel (Tényleges)
2018. május 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. március 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 8.
Utolsó ellenőrzés
2022. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHFFF0518
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az összes összegyűjtött IPD benyújtása az USDA Nemzeti Mezőgazdasági Könyvtár Ag Data Commons részére.
IPD megosztási időkeret
A tervek szerint 2018 májusában kell benyújtani
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Nyilvános hozzáférés
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .