- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03524911
Wybierz zdrowie: program nauczania dotyczący jedzenia, zabawy i fitnessu promuje pozytywne zachowania uczniów klas 3-5 w porównaniu z grupą kontrolną
8 marca 2022 zaktualizowane przez: Cornell University
Wybierz zdrowie: program nauczania dotyczący jedzenia, zabawy i fitnessu promuje pozytywne zachowania uczniów klas 3-5 w porównaniu z okresem kontrolnym
Program Wybierz zdrowie: jedzenie, zabawa i fitness (CHFFF) został oceniony w klasach od 3 do 5, przy założeniu, że zmiana edukacji przed i po CHFFF byłaby większa niż u tego samego dziecka w okresie kontrolnym z opóźnioną interwencją.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wybierz zdrowie: jedzenie, zabawa i fitness (CHFFF) to program Cornell dla uczniów klas 3-6, którego celem są zachowania zapobiegające otyłości i ryzyku chorób przewlekłych: mniej słodzonych napojów; więcej warzyw, owoców i produktów pełnoziarnistych; mniej żywności o wysokiej zawartości tłuszczu i cukru; i aktywna zabawa.
6 lekcji wykorzystuje uczenie się przez doświadczenie, przygotowywanie posiłków, aktywne gry, wyznaczanie celów i biuletyn rodzinny.
Oceniono go u 561 uczestników rozszerzonej edukacji w zakresie żywności i żywienia (EFNEP) w 27 grupach pozaszkolnych i 28 w grupach szkolnych w 5 hrabstwach Nowego Jorku w 2015 r. przy użyciu quasi-eksperymentalnego projektu, z okresem kontrolnym z opóźnioną interwencją przed CHFFF.
Młodzież trzykrotnie wypełniała samodzielną ankietę: przy pierwszej rejestracji, po 6-tygodniowym okresie kontrolnym bez interwencji i po odbyciu 6 tygodniowych lekcji CHFFF.
Miary wyników obejmowały wyniki spożycia pokarmu utworzone na podstawie analizy czynnikowej i powiązanych prekursorów.
Postawiono hipotezę, że zmiana edukacji przed i po CHFFF byłaby większa niż u tego samego dziecka w okresie kontrolnym opóźnionej interwencji.
Po CHFFF młodzież znacznie się poprawiła (p<0,05) w porównaniu z okresem kontrolnym pod względem ogólnej jakości diety, spożycia warzyw, spożycia owoców, spożycia i wyboru napojów gazowanych/fast food oraz częstotliwości, z jaką czytają etykiety z informacjami żywieniowymi, dzielą się informacjami na temat zdrowych jedząc z rodziną i spróbował nowego jedzenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
561
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy edukacji żywieniowej EFNEP w szkołach i programach pozaszkolnych w 5 hrabstwach w NY w roku szkolnym 2014-2015
Kryteria wyłączenia:
- Młodsi niż 3 klasa (n=3)
- Osoby z mniej niż 4 lekcjami (n=9)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Edukacja żywieniowa CHFFF
Uczestnicy rozszerzonej edukacji w zakresie żywności i żywienia (EFNEP) w 5 hrabstwach Nowego Jorku w 2015 r
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Dieta dziecięca
Ramy czasowe: Młodzież wypełniała ankietę przy początkowej rejestracji, po 6-tygodniowym okresie kontrolnym z opóźnioną interwencją i po otrzymaniu CHFFF.
|
Spożycie dietetyczne oceniano za pomocą ankiety zgłaszanej przez samych siebie, a następnie stworzono 4 oceny dietetyczne na podstawie analizy czynnikowej: ogólna jakość diety, spożycie warzyw, spożycie owoców oraz spożycie napojów gazowanych / fast foodów.
|
Młodzież wypełniała ankietę przy początkowej rejestracji, po 6-tygodniowym okresie kontrolnym z opóźnioną interwencją i po otrzymaniu CHFFF.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Mediatorzy psychospołeczni
Ramy czasowe: Młodzież wypełniała ankietę przy początkowej rejestracji, po 6-tygodniowym okresie kontrolnym z opóźnioną interwencją i po otrzymaniu CHFFF.
|
Oceniane za pomocą ankiety samoopisowej obejmowały one wybór napojów gazowanych / fast foodów oraz częstotliwość, z jaką czytali etykiety z informacjami o wartościach odżywczych, dzielili się zdrowym odżywianiem z rodziną i próbowali nowej żywności.
|
Młodzież wypełniała ankietę przy początkowej rejestracji, po 6-tygodniowym okresie kontrolnym z opóźnioną interwencją i po otrzymaniu CHFFF.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Wendy Wolfe, PhD, Cornell University Division of Nutritional Sciences
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 października 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 czerwca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 czerwca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 maja 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 maja 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 maja 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHFFF0518
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Przesyłanie wszystkich zebranych IPD do Ag Data Commons w Narodowej Bibliotece Rolniczej USDA.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Planuje złożyć w maju 2018 r
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Dostęp publiczny
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Edukacja żywieniowa CHFFF
-
Medical College of WisconsinAktywny, nie rekrutującyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Memorial Hospital of Rhode IslandNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyChoroba wieńcowa | Hipercholesterolemia | Podstawowa opieka zdrowotna | Zarządzanie, ryzykoStany Zjednoczone
-
Universidad de SonoraZakończonyDziecięca otyłośćMeksyk
-
University of South DakotaZakończonyBól | Wirtualna rzeczywistość | EdukacjaStany Zjednoczone
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Zakończony
-
Advocate Health CareWycofane
-
Massachusetts General HospitalALS AssociationZakończonyStwardnienie Zanikowe BoczneStany Zjednoczone
-
University of PittsburghZakończonyWymiotyStany Zjednoczone
-
University of HohenheimUniversity Hospital TuebingenZakończonyKandydat chirurgii bariatrycznejNiemcy