- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03524911
Välj hälsa: Läroplanen för mat, nöje och träning främjar positiva beteenden hos elever i 3:e-5:e klass jämfört med kontroll
8 mars 2022 uppdaterad av: Cornell University
Välj hälsa: Läroplanen för mat, nöje och träning främjar positiva beteenden hos elever i klass 3-5 jämfört med kontrollperioden
Läroplanen Välj hälsa: Mat, nöje och fitness (CHFFF) utvärderades i klass 3-5, med en hypotes om att förändringar före till efter CHFFF-utbildning skulle vara större än hos samma barn under en fördröjd interventionskontrollperiod.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Välj hälsa: Mat, nöje och fitness (CHFFF) är en Cornell-läroplan för 3:e-6:e klassare som riktar in sig på beteenden för att förhindra fetma och risk för kroniska sjukdomar: färre sötade drycker; mer grönsaker, frukt och fullkorn; färre livsmedel med hög fetthalt och hög sockerhalt; och aktivt spel.
De 6 lektionerna använder upplevelsebaserat lärande, matlagning, aktiva spel, målsättning och ett nyhetsbrev för familjen.
Det utvärderades i 561 Expanded Food and Nutrition Education (EFNEP) deltagare i 27 fritids- och 28 i skolan-grupper i 5 NY-län 2015 med hjälp av en kvasi-experimentell design, med en kontrollperiod med fördröjd intervention före CHFFF.
Ungdomar fyllde i en självrapporterad undersökning 3 gånger: vid första inskrivningen, efter en 6-veckors kontrollperiod utan intervention och efter att ha fått de 6 CHFFF-lektionerna i veckan.
Resultatmått inkluderade kostintagspoäng skapade baserat på faktoranalys och relaterade prekursorer.
Det antogs att förändringen före till efter CHFFF-utbildning skulle vara större än hos samma barn under den försenade interventionskontrollperioden.
Efter CHFFF förbättrades ungdomar avsevärt (p<0,05) jämfört med deras kontrollperiod i övergripande kostkvalitet, grönsaksintag, fruktintag, läsk/snabbmatsintag och val, och frekvensen med vilken de läser näringsfaktaetiketter, delade om hälsosamt äta med sin familj och prova en ny mat.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
561
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
8 år till 12 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare i EFNEP näringsutbildning i skolor och i fritidshem i 5 län i NY under läsåret 2014-2015
Exklusions kriterier:
- Yngre än 3:e klass (n=3)
- De med färre än 4 lektioner (n=9)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: CHFFF näringsutbildning
Expanded Food and Nutrition Education (EFNEP) deltagare i 5 län i New York 2015
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Barndiet
Tidsram: Ungdomar fyllde i undersökningen vid den första registreringen, efter en 6 veckors kontrollperiod för försenad intervention och efter att ha fått CHFFF.
|
Kostintaget utvärderades via en självrapporterad undersökning, sedan skapades 4 kostpoäng baserat på faktoranalys: övergripande kostkvalitet, grönsaksintag, fruktintag och intag av läsk/snabbmat.
|
Ungdomar fyllde i undersökningen vid den första registreringen, efter en 6 veckors kontrollperiod för försenad intervention och efter att ha fått CHFFF.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Psykosociala förmedlare
Tidsram: Ungdomar fyllde i undersökningen vid den första registreringen, efter en 6 veckors kontrollperiod för försenad intervention och efter att ha fått CHFFF.
|
Dessa bedömdes via en självrapporteringsundersökning. Dessa inkluderade val av läsk/snabbmat och hur ofta de läste näringsfaktaetiketter, delade om hälsosam kost med sin familj och provade en ny mat.
|
Ungdomar fyllde i undersökningen vid den första registreringen, efter en 6 veckors kontrollperiod för försenad intervention och efter att ha fått CHFFF.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Wendy Wolfe, PhD, Cornell University Division of Nutritional Sciences
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 oktober 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
11 juni 2015
Avslutad studie (Faktisk)
11 juni 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 maj 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 maj 2018
Första postat (Faktisk)
15 maj 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHFFF0518
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Skickar all insamlad IPD till Ag Data Commons på USDA National Agricultural Library.
Tidsram för IPD-delning
Planerar att lämna in i maj 2018
Kriterier för IPD Sharing Access
Allmänhetens tillgång
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Barnfetma
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AvslutadChildhood Infratentorial Ependymoma | Childhood Supratentorial Ependymoma | Nydiagnostiserat Childhood EpendymomaFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadObehandlad Childhood Brain Stam Gliom | Obehandlad Childhood Anaplastic Astrocytoma | Obehandlad Childhood Anaplastic Oligodendrogliom | Obehandlad jättecellsglioblastom från barndomen | Obehandlad Childhood Glioblastom | Obehandlad Childhood Gliomatosis Cerebri | Obehandlad barndomsgliosarkom | Obehandlad...Förenta staterna
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
-
Hospices Civils de LyonHar inte rekryterat ännuEarly Childhood Caries (ECC)Frankrike
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadGlioblastom | Gliosarkom | Anaplastiskt astrocytom | Obehandlad Childhood Brain Stam Gliom | Jättecellsglioblastom | Obehandlad Childhood Anaplastic Astrocytoma | Obehandlad jättecellsglioblastom från barndomen | Obehandlad Childhood Glioblastom | Obehandlad barndomsgliosarkom | Hjärnstamgliom | Obehandlat barndomsfibrillärt... och andra villkorFörenta staterna
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)AvslutadChildhood Brain Neoplasm | Återkommande Childhood Brain NeoplasmFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadAnaplastiskt storcelligt lymfom, ALK-positivt | Ann Arbor Steg II Nonkutan Childhood Anaplastic Large Cell Lymfom | Ann Arbor Stage III Nonkutan Childhood Anaplastic Large Cell Lymfom | Ann Arbor Steg IV Nonkutant Childhood Anaplastic Large Cell LymfomFörenta staterna
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...AvslutadAlternerande Hemiplegia of ChildhoodFrankrike
-
University of UtahJazz Pharmaceuticals; Alternating Hemiplegia of Childhood FoundationAvslutadAlternerande Hemiplegia of ChildhoodFörenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännuAlternerande Hemiplegia of ChildhoodFrankrike
Kliniska prövningar på CHFFF näringsutbildning
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekryteringMiljöexponering | Mat urvalFörenta staterna
-
St. Boniface HospitalUniversity of ManitobaAvslutad
-
Universiti Putra MalaysiaAvslutadDiabetes typ 2 | Diet, hälsosam | Hälsokunskap, attityder, praktikIrak
-
University of Massachusetts, AmherstUniversity of GhanaAnmälan via inbjudanHälsokunskap | Kostmångfald | SpädbarnsmatningsmetoderGhana
-
University of RochesterAvslutad
-
Cornell UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of Vermont; The Evergreen...OkändPediatrisk fetma | Näringsstörningar för barnFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoSan Francisco State University; NICOS Chinese Health CoalitionAvslutadKolorektala neoplasmerFörenta staterna
-
South Dakota State UniversityUniversity of Florida; Washington State University; Michigan State University och andra samarbetspartnersRekrytering
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...University of Massachusetts, WorcesterAvslutad
-
Vanderbilt University Medical CenterAminu Kano Teaching Hospital; Murtala Muhammed Specialist HospitalHar inte rekryterat ännuUndernäring | Sicklecellanemi