A bariatriai sebészet vagy a táplálkozás-kezelés által kiváltott fogyás hatása a súlyos elhízással küzdő férfiak szexuális funkcióira (SexOb)
2021. március 24. frissítette: University Hospital, Lille
A bariatriás műtét vagy a szokásos táplálkozási kezelés által kiváltott fogyás hatásának összehasonlítása a szexuális funkcióra és a spermium minőségére súlyos elhízással küzdő férfiaknál – többközpontú, leendő
A műtét (intervenciós csoport) vagy az optimális táplálkozási kezelés (kontrollcsoport) által kiváltott fogyás hatásának vizsgálata a súlyos elhízással küzdő férfiak szexuális funkciójára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
59
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Caen, Franciaország
- CHU de Caen Normandie
-
Lille, Franciaország
- CHRU, Hôpital Claude HURIEZ
-
Rouen, Franciaország
- CHU Rouen
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
kóros elhízott betegek,
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Súlyos elhízás 25 kg/m2 feletti BMI-vel
Kizárási kritériumok:
- Sterilizáláson átesett beteg
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Bariatric műtét
|
|
standard táplálkozási menedzsment
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szexuális funkció javulása az erekciós zavarok nemzetközi indexe (IIED) alapján
Időkeret: 1 évesen
|
Ez a kérdőív 15 kérdésből áll, amelyek a következő témákat érintik: merevedési funkció, orgazmus funkció, szexuális vágy, elégedettség a szexuális kapcsolattal, elégedettség a kapcsolattal általában.
Minden kérdést 0-tól 5-ig pontoznak. Minden választ 0 és 75 között kell értékelni.
A szexuális funkció normálisnak tekinthető, ha az IIED pontszám nagyobb, mint 25
|
1 évesen
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Normális szexuális funkciójú (IIED> 25) betegek százalékos aránya műtéttel és anélkül.
Időkeret: y 1 év
|
y 1 év
|
|
Változtassa meg a spermium paramétereit a fogyás előtt és után mindkét csoportban
Időkeret: 1 évesen és 2 évesen
|
1 évesen és 2 évesen
|
|
A nemi hormonok szérumprofiljának módosítása fogyás előtt és után mindkét csoportban a
Időkeret: 1 évesen
|
1 évesen
|
|
Korrelálja a spermiumprofilt a bariátriai műtét után feltűnő táplálkozási hiányosságokkal
Időkeret: 1 évesen
|
1 évesen
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Robert Caiazzo, MD, PhD, University Hospital, Lille
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2012. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. április 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. május 17.
Első közzététel (Tényleges)
2018. május 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. március 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 24.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2011_07
- 2011-A01012-39 (Egyéb azonosító: ID-RCB number, ANSM)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .