A probiotikumok hatása a hangulatra
2018. május 25. frissítette: Probiotical S.p.A.
Véletlenszerű, kontrollált kísérleti kísérlet a probiotikumok hangulatra gyakorolt hatásának tesztelésére
A közelmúltban kimutatták, hogy a probiotikumok beadása pozitív hatással van az egészséges populációk depressziós érzéseire, és arra utal, hogy a probiotikumok adjuváns terápiaként adjuváns terápiát jelentenek a klinikai populációkban, és mint non-invazív stratégia a depressziós érzések megelőzésére egészséges egyénekben.
A jelen tanulmány kiterjeszti a probiotikumok pszichológiai jólétre gyakorolt jótékony hatásairól szóló jelenlegi ismereteket, amelyeket a hangulatváltozások (pl. depresszió, szorongás, szomorú hangulatra való kognitív reakcióképesség), személyiségdimenziók és alvásminőség változásaival mérnek. mint a hangulattal kapcsolatos.
Ebben a kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálatban a kísérleti vagy kontrollcsoportba ál-véletlenszerűen besorolt egészséges önkéntesek napi probiotikumot, illetve placebót vettek fel 6 héten át.
A hangulatot, a személyiség dimenzióit és az alvás minőségét négyszer értékelték (a vizsgálat kezdete előtt, a 3. és a 6. héten, valamint a 3. hét kimosódáskor).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A. ELMÉLETI HÁTTÉR A bél és az agy szoros kapcsolatban állnak egymással a bél-agy tengelyen keresztül, amely kétirányú kommunikációt foglal magában az idegrendszer, az endokrin és az immunrendszer között. Az elmúlt években egyre nyilvánvalóbbá vált, hogy ez a kommunikáció magában foglalja a bélbaktérium-flórával való kölcsönhatásokat is, amelyek immunaktivációt és egyéb jelzőmolekulákat szabadítanak fel, amelyek jelentős szerepet játszhatnak az agy és az emberi viselkedés szabályozásában. Például a mikrobiota neuroaktív anyagokat és prekurzoraikat (pl. triptofán), amely az endokrin és autonóm idegrendszeren keresztül juthat el az agyba. Az utóbbi időben az érdeklődés a kognitív területre is irányul. Valójában kísérleti bizonyítékok vannak arra vonatkozóan, hogy a bakteriális termékek pozitívan befolyásolhatják a kognitív funkciókat, például a térbeli memóriát és a problémamegoldó képességeket. Sőt, úgy tűnik, hogy a probiotikumok befolyásolják a hangulatot, a szorongást és a depressziót, és új terápiás lehetőségeket nyitnak meg. Egy közelmúltban végzett vizsgálat kimutatta, hogy négy hét probiotikum (Bifidobacterium bifidum W23, Bifidobacterium lactis W52, Lactobacillus acidophilus W37, Lactobacillus brevis W63, Lactobacillus casei W56, Lactobacillus salivarius W24, W24, Lacto5co8) hangulatjavuláshoz vezetett negatív gondolatokban.
B. A KUTATÁSI PROJEKT CÉLJA A vizsgálat elsődleges célja a probiotikumok depresszióra gyakorolt hatásának vizsgálata. Ezenkívül értékelni fogja a szorongásra és más személyiségjegyekre gyakorolt hatásokat egészséges fiatal diákoknál. A kísérlet azt is meg kívánja vizsgálni, hogy a probiotikumok befolyásolhatják-e az alvás minőségét és a székletürítést. A vizsgálat placebo-kontrollos, randomizált, beavatkozás előtti és utáni, kettős vak tervezésű lesz (vizsgáló és résztvevők). A több vizsgált végpont tükrében a statisztikai elemzés feltáró jellegű lesz.
A székletminták gyűjtése lehetővé teszi, hogy a beadott készítmény hangulati hatásának megállapítása esetén vissza lehessen térni a kezelést követően megváltozott mikrobiális összetevőkre. Az egyedek normál táplálkozási és fizikai szokásainak monitorozása (lásd alább) lehetővé teszi ezen zavaró tényezőknek a kísérletben mért paraméterekre gyakorolt lehetséges hatásának ellenőrzését.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
39
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Verona, Olaszország, 37131
- University of Verona
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi és Famale témák.
- 18 és 35 év közötti.
- Már van egy okostelefonod Android vagy iOS rendszerrel.
Kizárási kritériumok:
- Gyógyszerszedés, dohányzás, cöliákia, laktóz intolerancia.
- Olyan rendellenességek, mint az IBS (irritábilis bél szindróma), IBD (irritábilis bélbetegség), UC (ulceratív vastagbélgyulladás) és más súlyos betegségek, pl. SM (Sclerosis multiplex) és cukorbetegség (1-es/2-es típusú).
- Antibiotikumok és egyéb gyógyszerek folyamatos szájon át történő bevétele.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. csoport
az alanyokat probiotikumokkal kezelik: Bifihappy
|
A hathetes kezelés alatt a kísérleti csoport napi 2,5 g-os adagot vesz be 4x109 CFU/tasak koncentrációban a következő fajok liofilizált probiotikus törzseinek keverékéből:
|
|
Placebo Comparator: 2. csoport
az alanyokat placebóval kezelik
|
A hathetes kezelés alatt a kísérleti csoport napi 2,5 g maltodextrin adagot vesz be
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a pszichológiai profilban
Időkeret: négy értékelési ülés háromhetes időközönként probiotikus beavatkozással
|
Az elsődleges eredmény a Leiden Index of Depression Sensitivity-Revised Test (LEIDS-R) standardizált kérdőív pontszámainak különbsége a kísérleti és a kontrollcsoport között.
A Leiden Index of Depression Sensitivity-Revised teszt, a LEIDS-R, egy önbeszámoló kérdőív, amely a szomorú hangulatra való kognitív reaktivitást teszteli, ami a depresszióval szembeni kognitív sebezhetőség mutatója.
|
négy értékelési ülés háromhetes időközönként probiotikus beavatkozással
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hangulat értékelése – Állapotjellemzők Szorongás Leltár (STAI) szabványosított kérdőív.
Időkeret: négy értékelési ülés háromhetes időközönként probiotikus beavatkozással
|
különbség a kísérleti és a kontrollcsoport pontszámai között.
Az State Trait Anxiety Inventory, a STAI egy önbeszámoló kérdőív, amely a szorongás aktuális tüneteinek jelenlétét és súlyosságát, valamint a szorongásra való hajlamot méri.
|
négy értékelési ülés háromhetes időközönként probiotikus beavatkozással
|
|
Hangulatértékelés – Beck Depresszió Inventory (BDI-2) szabványosított kérdőív.
Időkeret: négy értékelési ülés háromhetes időközönként probiotikus beavatkozással
|
különbség a kísérleti és a kontrollcsoport pontszámai között.
A Beck Depression Inventory, a BDI-2 egy önbeszámoló kérdőív, amely a jelenlegi depressziós tünetek előfordulását és súlyosságát méri.
|
négy értékelési ülés háromhetes időközönként probiotikus beavatkozással
|
|
Hangulat értékelése – Profile od Mood State (POMS) szabványosított kérdőív.
Időkeret: négy értékelési ülés háromhetes időközönként probiotikus beavatkozással
|
különbség a kísérleti és a kontrollcsoport pontszámai között.
A Profile of Mood State, a POMS egy önbeszámoló kérdőív, amely felméri a hangulatot.
|
négy értékelési ülés háromhetes időközönként probiotikus beavatkozással
|
|
Az alvás minőségének értékelése.
Időkeret: négy értékelési ülés háromhetes időközönként probiotikus beavatkozással
|
különbség a kísérleti és a kontrollcsoport pontszámai között a standardizált Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) kérdőívben.
A Pittsburgh Sleep Quality Index, PSQI, egy önbeszámoló kérdőív, amely az elmúlt hónapok legtöbb napján és éjszakáján értékeli az alvás minőségét.
|
négy értékelési ülés háromhetes időközönként probiotikus beavatkozással
|
|
A személyiség értékelése - Temperament and Character Inventory (TCI) szabványosított kérdőív.
Időkeret: négy értékelési ülés háromhetes időközönként probiotikus beavatkozással
|
különbség a kísérleti és a kontrollcsoport pontszámai között.
A Temperament and Character Inventory, a TCI egy önbeszámoló, igaz-hamis kérdőív, amely a személyiség két összetevőjét méri: a temperamentumot és a karaktert.
|
négy értékelési ülés háromhetes időközönként probiotikus beavatkozással
|
|
A személyiség értékelése – Megküzdés a problémákkal kapcsolatban – Új olasz változat (COPE-NIV) szabványosított kérdőív.
Időkeret: négy értékelési ülés háromhetes időközönként probiotikus beavatkozással
|
különbség a kísérleti és a kontrollcsoport pontszámai között.
A Cope Orientation to Problem Experienced - New Italian Version, COPE-NIV, egy önbeszámoló kérdőív, amely a megküzdési stratégiákat méri: azokat a kognitív és viselkedési stratégiákat, amelyeket az emberek a stresszes helyzetek kezelésére használnak.
|
négy értékelési ülés háromhetes időközönként probiotikus beavatkozással
|
|
A személyiség értékelése - Viselkedésgátlási rendszer és Viselkedési Aktiváló Rendszer Skála (BIS/BAS) szabványosított kérdőív.
Időkeret: négy értékelési ülés háromhetes időközönként probiotikus beavatkozással
|
különbség a kísérleti és a kontrollcsoport pontszámai között.
A Behavioral Inhibition and Behavioral Activation Scale, a BIS/BAS egy önbeszámoló kérdőív, amely az egyén viselkedésgátlási és viselkedési aktivációs rendszerekkel szembeni érzékenységét méri.
|
négy értékelési ülés háromhetes időközönként probiotikus beavatkozással
|
|
Személyiség értékelése - Életorientációs Teszt-újralátogatott (LOT-R) szabványosított kérdőív.
Időkeret: négy értékelési ülés háromhetes időközönként probiotikus beavatkozással
|
különbség a kísérleti és a kontrollcsoport pontszámai között.
Az életorientációs teszt, a LOT-R, a felülvizsgált, a diszpozíciós optimizmus és a pesszimizmus önértékelési mérőszáma.
|
négy értékelési ülés háromhetes időközönként probiotikus beavatkozással
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Scheier MF, Carver CS, Bridges MW. Distinguishing optimism from neuroticism (and trait anxiety, self-mastery, and self-esteem): a reevaluation of the Life Orientation Test. J Pers Soc Psychol. 1994 Dec;67(6):1063-78. doi: 10.1037//0022-3514.67.6.1063.
- Foster JA, McVey Neufeld KA. Gut-brain axis: how the microbiome influences anxiety and depression. Trends Neurosci. 2013 May;36(5):305-12. doi: 10.1016/j.tins.2013.01.005. Epub 2013 Feb 4.
- Cryan JF, Dinan TG. Mind-altering microorganisms: the impact of the gut microbiota on brain and behaviour. Nat Rev Neurosci. 2012 Oct;13(10):701-12. doi: 10.1038/nrn3346. Epub 2012 Sep 12.
- Barrett E, Ross RP, O'Toole PW, Fitzgerald GF, Stanton C. gamma-Aminobutyric acid production by culturable bacteria from the human intestine. J Appl Microbiol. 2012 Aug;113(2):411-7. doi: 10.1111/j.1365-2672.2012.05344.x. Epub 2012 Jun 15. Erratum In: J Appl Microbiol. 2014 May;116(5):1384-6.
- Beck A, Steer R, Brown G (1996). Manual for Beck Depression Inventory II (BDI-II). San Antonio, TX: Psychology Corporation
- Block J, Kremen AM. IQ and ego-resiliency: conceptual and empirical connections and separateness. J Pers Soc Psychol. 1996 Feb;70(2):349-61. doi: 10.1037//0022-3514.70.2.349.
- Bravo JA, Forsythe P, Chew MV, Escaravage E, Savignac HM, Dinan TG, Bienenstock J, Cryan JF. Ingestion of Lactobacillus strain regulates emotional behavior and central GABA receptor expression in a mouse via the vagus nerve. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Sep 20;108(38):16050-5. doi: 10.1073/pnas.1102999108. Epub 2011 Aug 29.
- Bravo JA, Julio-Pieper M, Forsythe P, Kunze W, Dinan TG, Bienenstock J, Cryan JF. Communication between gastrointestinal bacteria and the nervous system. Curr Opin Pharmacol. 2012 Dec;12(6):667-72. doi: 10.1016/j.coph.2012.09.010. Epub 2012 Oct 4.
- Cloninger CR, Przybeck TR, Svrakic DM, Wetzel RD (1994). The Temperament and Character Inventory (TCI): A Guide to Its Development and Use (St. Louis, MO: Center for Psychobiology of Personality, Washington University).
- Curcio G, Tempesta D, Scarlata S, Marzano C, Moroni F, Rossini PM, Ferrara M, De Gennaro L. Validity of the Italian version of the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Neurol Sci. 2013 Apr;34(4):511-9. doi: 10.1007/s10072-012-1085-y. Epub 2012 Apr 13.
- Davis MH (1980). A multidimensional approach to individual differences in empathy. JSAS Catalog of Selected Documents in Psychology, 10, 85
- Desbonnet L, Garrett L, Clarke G, Bienenstock J, Dinan TG. The probiotic Bifidobacteria infantis: An assessment of potential antidepressant properties in the rat. J Psychiatr Res. 2008 Dec;43(2):164-74. doi: 10.1016/j.jpsychires.2008.03.009. Epub 2008 May 5.
- Desbonnet L, Garrett L, Clarke G, Kiely B, Cryan JF, Dinan TG. Effects of the probiotic Bifidobacterium infantis in the maternal separation model of depression. Neuroscience. 2010 Nov 10;170(4):1179-88. doi: 10.1016/j.neuroscience.2010.08.005. Epub 2010 Aug 6.
- Farma T & Cortinovis I (2001). Un questionario sul "Locus of Control": suo utilizzo nel contesto italiano. Ricerca in Psicoterapia, 1
- Fraher MH, O'Toole PW, Quigley EM. Techniques used to characterize the gut microbiota: a guide for the clinician. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2012 Mar 27;9(6):312-22. doi: 10.1038/nrgastro.2012.44.
- GIRVIN GT, STEVENSON JW. Cell free choline acetylase from Lactobacillus plantarum. Can J Biochem Physiol. 1954 Mar;32(2):131-46. No abstract available.
- Grenham S, Clarke G, Cryan JF, Dinan TG. Brain-gut-microbe communication in health and disease. Front Physiol. 2011 Dec 7;2:94. doi: 10.3389/fphys.2011.00094. eCollection 2011.
- Grossman MI. Neural and hormonal regulation of gastrointestinal function: an overview. Annu Rev Physiol. 1979;41:27-33. doi: 10.1146/annurev.ph.41.030179.000331. No abstract available.
- Komatsuzaki N, Nakamura T, Kimura T, Shima J. Characterization of glutamate decarboxylase from a high gamma-aminobutyric acid (GABA)-producer, Lactobacillus paracasei. Biosci Biotechnol Biochem. 2008 Feb;72(2):278-85. doi: 10.1271/bbb.70163. Epub 2008 Feb 7.
- Kotov RI, Belmman SB, Watson DB (2004). Multidimensional Iowa Suggestibility Scale (MISS) Brief Manual. Stony Brook School of Medicine.
- Leone L, Pierro A e Mannetti L. (2002). Validità della versione italiana delle scale BIS/BAS di Carver e White (1994): Generalizzabilità della struttura e relazioni con costrutti affini. Giornale Italiano di Psicologia, 2: 413-434.
- Li W, Dowd SE, Scurlock B, Acosta-Martinez V, Lyte M. Memory and learning behavior in mice is temporally associated with diet-induced alterations in gut bacteria. Physiol Behav. 2009 Mar 23;96(4-5):557-67. doi: 10.1016/j.physbeh.2008.12.004. Epub 2008 Dec 24.
- Lombardo C (2008). Adattamento italiano della Multidimensional Perfectionism Scale (MPS). Psicoterapia cognitiva e comportamentale, 14(1):31-46
- Martinez RC, Cardarelli HR, Borst W, Albrecht S, Schols H, Gutierrez OP, Maathuis AJ, de Melo Franco BD, De Martinis EC, Zoetendal EG, Venema K, Saad SM, Smidt H. Effect of galactooligosaccharides and Bifidobacterium animalis Bb-12 on growth of Lactobacillus amylovorus DSM 16698, microbial community structure, and metabolite production in an in vitro colonic model set up with human or pig microbiota. FEMS Microbiol Ecol. 2013 Apr;84(1):110-23. doi: 10.1111/1574-6941.12041. Epub 2012 Dec 17.
- Mayer EA. Gut feelings: the emerging biology of gut-brain communication. Nat Rev Neurosci. 2011 Jul 13;12(8):453-66. doi: 10.1038/nrn3071.
- Mayer EA, Knight R, Mazmanian SK, Cryan JF, Tillisch K. Gut microbes and the brain: paradigm shift in neuroscience. J Neurosci. 2014 Nov 12;34(46):15490-6. doi: 10.1523/JNEUROSCI.3299-14.2014.
- McNair DM, Lorr M, Droppleman LF (1964). Poms. Profile of Mood States. San Diego: Educational and Industrial Testing Service; ad. it. Firenze: Giunti O.S. Organizzazioni Speciali, 1991.
- Mitsou EK, Kirtzalidou E, Oikonomou I, Liosis G, Kyriacou A. Fecal microflora of Greek healthy neonates. Anaerobe. 2008 Apr;14(2):94-101. doi: 10.1016/j.anaerobe.2007.11.002. Epub 2007 Dec 3.
- Muyzer G, de Waal EC, Uitterlinden AG. Profiling of complex microbial populations by denaturing gradient gel electrophoresis analysis of polymerase chain reaction-amplified genes coding for 16S rRNA. Appl Environ Microbiol. 1993 Mar;59(3):695-700. doi: 10.1128/aem.59.3.695-700.1993.
- Özogul F (2004). Production of biogenic amines by Morganella morganii, Klebsiella pneumoniae andHafnia alvei using a rapid HPLC method. Eur Food Res Technol. 219:465-469.
- Özogul F, Kuley E, Özogul Y, Özogul I (2012). The function of lactic acid bacteria on bio-genic amines production by food-borne pathogens in arginine decarboxylasebroth. Food Sci Technol Res 18:795- 804
- Pellegrini N, Salvatore S, Valtuena S, Bedogni G, Porrini M, Pala V, Del Rio D, Sieri S, Miglio C, Krogh V, Zavaroni I, Brighenti F. Development and validation of a food frequency questionnaire for the assessment of dietary total antioxidant capacity. J Nutr. 2007 Jan;137(1):93-8. doi: 10.1093/jn/137.1.93. Erratum In: J Nutr. 2007 Jun;137(6):1499.
- Pisani P, Faggiano F, Krogh V, Palli D, Vineis P, Berrino F. Relative validity and reproducibility of a food frequency dietary questionnaire for use in the Italian EPIC centres. Int J Epidemiol. 1997;26 Suppl 1:S152-60. doi: 10.1093/ije/26.suppl_1.s152.
- Rowatt, E (1948). The relation of pantothcnic acid to acetylcholine formation by a strain of Lactobacillus plantarum. J. Gen. Microbiol. 2. 1, 25-30
- Saha DC, Reimer RA. Long-term intake of a high prebiotic fiber diet but not high protein reduces metabolic risk after a high fat challenge and uniquely alters gut microbiota and hepatic gene expression. Nutr Res. 2014 Sep;34(9):789-96. doi: 10.1016/j.nutres.2014.08.004. Epub 2014 Aug 23.
- Shishov VA, Kirovskaia TA, Kudrin VS, Oleskin AV. [Amine neuromediators, their precursors, and oxidation products in the culture of Escherichia coli K-12]. Prikl Biokhim Mikrobiol. 2009 Sep-Oct;45(5):550-4. Russian.
- Sica C., Magni C., Ghisi M., Altoè G., Sighinolfi C., CHiri L.R., Franceschini S. (2008). Cope Orientation to Problems Experienced - Nuova Versione Italiana (COPE-NVI): uno strumento per la misura degli stili di coping. Psicoterapia cognitiva e comportamentale,14 (1):27-53
- Snart J, Bibiloni R, Grayson T, Lay C, Zhang H, Allison GE, Laverdiere JK, Temelli F, Vasanthan T, Bell R, Tannock GW. Supplementation of the diet with high-viscosity beta-glucan results in enrichment for lactobacilli in the rat cecum. Appl Environ Microbiol. 2006 Mar;72(3):1925-31. doi: 10.1128/AEM.72.3.1925-1931.2006.
- Spielberger CD, Gorsuch RL, Lushene R, Vagg PR, Jacobs GA(1983). Manual for the State-Trait Anxiety Inventory. Palo Alto, CA: Consulting Psychologists Press
- Steenbergen L, Sellaro R, van Hemert S, Bosch JA, Colzato LS. A randomized controlled trial to test the effect of multispecies probiotics on cognitive reactivity to sad mood. Brain Behav Immun. 2015 Aug;48:258-64. doi: 10.1016/j.bbi.2015.04.003. Epub 2015 Apr 7.
- Tsavkelova EA, Botvinko IV, Kudrin VS, Oleskin AV. Detection of neurotransmitter amines in microorganisms with the use of high-performance liquid chromatography. Dokl Biochem. 2000 May-Jun;372(1-6):115-7. No abstract available.
- van der Does W, Williams JMG (2003). Leiden Index of Depression Sensitivity - Revised (LEIDS-R). Leiden University.
- Walker AW, Ince J, Duncan SH, Webster LM, Holtrop G, Ze X, Brown D, Stares MD, Scott P, Bergerat A, Louis P, McIntosh F, Johnstone AM, Lobley GE, Parkhill J, Flint HJ. Dominant and diet-responsive groups of bacteria within the human colonic microbiota. ISME J. 2011 Feb;5(2):220-30. doi: 10.1038/ismej.2010.118. Epub 2010 Aug 5.
- Yang J, Fox M, Cong Y, Chu H, Zheng X, Long Y, Fried M, Dai N. Lactose intolerance in irritable bowel syndrome patients with diarrhoea: the roles of anxiety, activation of the innate mucosal immune system and visceral sensitivity. Aliment Pharmacol Ther. 2014 Feb;39(3):302-11. doi: 10.1111/apt.12582. Epub 2013 Dec 5.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. december 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. június 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. június 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. április 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. május 25.
Első közzététel (Tényleges)
2018. május 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. május 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. május 25.
Utolsó ellenőrzés
2018. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 766CESC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
IPD terv leírása
Tanulmányi Protokoll
IPD megosztási időkeret
2018 áprilisától
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Plos One
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .